Medicatiegebruiksevaluatie (MUE) voor continue heparine-infusies bij ziekenhuispatiënten
20 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Ongefractioneerde heparine (UFH) is een antistollingsmiddel om trombusvorming of verergering van een bestaande trombus te voorkomen.
Het is geïndiceerd voor patiënten met diepe veneuze trombose/longembolie (DVT/PE) of acuut coronair syndroom (ACS).
Behandeling met ongefractioneerde heparine bestaat uit een initiële bolus gevolgd door een continu infuus dat wordt aangepast op basis van de daaropvolgende partiële tromboplastinetijd (PTT)-waarden van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongefractioneerde heparine wordt geclassificeerd als een hoog-alarmmedicijn in de acute zorgomgeving.3
Therapeutische antistolling heeft een hoge prioriteit voor gezondheidszorgteams, omdat de gevolgen van ontoereikende antistolling kunnen leiden tot levensbedreigende gebeurtenissen zoals een ernstige bloeding of trombusvorming en/of overlijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
• Patiënt van 18 jaar of ouder met een bevestigde diagnose van DVT/PE op basis van beeldvorming of een bevestigde diagnose van ACS waarvoor heparinetherapie nodig is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder met een bevestigde diagnose van DVT/PE op basis van beeldvorming of een bevestigde diagnose van ACS waarvoor heparinetherapie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bloedingen in de afgelopen 30 dagen
- Geschiedenis van HIT
- Gebruik van systemische anticoagulantia voor een andere indicatie
- Aanwezigheid van een stollingsstoornis vóór opname (d.w.z. hemofilie, sikkelcelanemie, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidenten van afwijkingen van het protocol
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Passend antistollingsmanagement zal worden gemeten aan de hand van het percentage tijd in therapeutisch bereik, gebaseerd op aPTT-niveaus
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 100.PHA.2022.R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .