Hodnocení užívání léků (MUE) pro kontinuální heparinové infuze u hospitalizovaných pacientů
20. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Nefrakcionovaný heparin (UFH) je antikoagulant, který zabraňuje tvorbě trombu nebo zhoršení stávajícího trombu.
Je indikován u pacientů s hlubokou žilní trombózou/plicní embolií (DVT/PE) nebo akutním koronárním syndromem (ACS).
Léčba nefrakcionovaným heparinem sestává z počátečního bolusu následovaného kontinuální infuzí, která je upravena na základě následných hladin parciálního tromboplastinového času (PTT) pacienta
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nefrakcionovaný heparin je klasifikován jako vysoce opatrný lék v prostředí akutní péče.3
Terapeutická antikoagulace je pro zdravotnické týmy vysokou prioritou, protože dopady nedostatečné antikoagulace mohou vést k život ohrožujícím událostem, jako je velké krvácení nebo tvorba trombů a/nebo smrt.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
• Pacient ve věku 18 let nebo starší s potvrzenou diagnózou DVT/PE na základě zobrazení nebo potvrzenou diagnózou AKS vyžadující heparinovou terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 let nebo starší s potvrzenou diagnózou DVT/PE na základě zobrazení nebo potvrzenou diagnózou AKS vyžadující léčbu heparinem
Kritéria vyloučení:
- Krvácení v anamnéze v posledních 30 dnech
- Historie HIT
- Použití systémových antikoagulancií pro jinou indikaci
- Přítomnost poruchy koagulace před přijetím (tj. hemofilie, srpkovitá anémie atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Případy odchylek od protokolu
Časové okno: 30 dní
|
Vhodné antikoagulační řízení bude měřeno pomocí procenta času v terapeutickém rozmezí na základě hladin aPTT
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 100.PHA.2022.R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .