Evaluación del uso de medicamentos (MUE) para infusiones continuas de heparina en pacientes hospitalizados
17 de octubre de 2023 actualizado por: Methodist Health System
La heparina no fraccionada (HNF) es un anticoagulante que previene la formación de trombos o el empeoramiento de un trombo existente.
Está indicado para pacientes con trombosis venosa profunda/embolia pulmonar (TVP/EP) o síndrome coronario agudo (SCA).
El tratamiento con heparina no fraccionada consiste en un bolo inicial seguido de una infusión continua que se ajusta en función de los niveles posteriores de tiempo de tromboplastina parcial (PTT) del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La heparina no fraccionada está clasificada como un medicamento de alerta máxima en el entorno de cuidados intensivos.3
La anticoagulación terapéutica es una alta prioridad para los equipos de atención médica porque los impactos de una anticoagulación inadecuada pueden provocar eventos potencialmente mortales, como una hemorragia importante o la formación de un trombo y/o la muerte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
• Paciente de 18 años o más con un diagnóstico confirmado de TVP/EP basado en imágenes o un diagnóstico confirmado de SCA que requiere tratamiento con heparina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más con un diagnóstico confirmado de TVP/EP basado en imágenes o un diagnóstico confirmado de SCA que requiere tratamiento con heparina.
Criterio de exclusión:
- Historia de sangrado en los últimos 30 días.
- Historia del golpe
- Uso de anticoagulantes sistémicos para otra indicación.
- Presencia de trastorno de la coagulación antes del ingreso (es decir, hemofilia, anemia falciforme, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidentes de desviaciones del protocolo
Periodo de tiempo: 30 dias
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El manejo adecuado de la anticoagulación se medirá utilizando el porcentaje de tiempo en el rango terapéutico según los niveles de aPTT.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 100.PHA.2022.R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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