입원 환자의 지속적인 헤파린 주입에 대한 약물 사용 평가(MUE)
2023년 10월 17일 업데이트: Methodist Health System
미분획 헤파린(UFH)은 혈전 형성이나 기존 혈전의 악화를 예방하는 항응고제입니다.
심부정맥혈전증/폐색전증(DVT/PE) 또는 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에게 사용된다.
비분할 헤파린 치료는 초기 볼루스 투여 후 환자의 후속 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 수준에 따라 조정되는 지속적인 주입으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
미분획 헤파린은 급성 치료 환경에서 고위험 약물로 분류됩니다.3
치료적 항응고는 부적절한 항응고의 영향으로 주요 출혈이나 혈전 형성 및/또는 사망과 같은 생명을 위협하는 사건으로 이어질 수 있기 때문에 의료팀의 최우선 순위입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
• 영상을 통해 DVT/PE로 확정된 18세 이상의 환자 또는 헤파린 치료가 필요한 ACS로 확정된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 영상진단을 통해 DVT/PE로 확정된 환자 또는 헤파린 치료가 필요한 ACS로 확정된 환자
제외 기준:
- 지난 30일 동안 출혈 병력
- HIT의 역사
- 다른 적응증에 대한 전신 항응고제 사용
- 입원 전 응고 장애가 있는 경우(예: 혈우병, 겸상 적혈구 빈혈 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로토콜 이탈 사건
기간: 30 일
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적절한 항응고 관리는 aPTT 수준을 기준으로 치료 범위 내 시간 비율을 사용하여 측정됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 100.PHA.2022.R
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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