Оценка использования лекарств (MUE) для непрерывных инфузий гепарина у госпитализированных пациентов
20 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Нефракционированный гепарин (НФГ) является антикоагулянтом, предотвращающим образование тромбов или ухудшение состояния существующего тромба.
Он показан пациентам с тромбозом глубоких вен/легочной эмболией (ТГВ/ЛЭ) или острым коронарным синдромом (ОКС).
Лечение нефракционированным гепарином состоит из первоначального болюсного введения с последующей непрерывной инфузией, которая корректируется в зависимости от последующего уровня частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нефракционированный гепарин классифицируется как препарат повышенной готовности в условиях неотложной помощи.3
Терапевтическая антикоагуляция является приоритетом для медицинских работников, поскольку последствия неадекватной антикоагуляции могут привести к опасным для жизни событиям, таким как сильное кровотечение или образование тромба и/или смерть.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
• Возраст пациента 18 лет и старше с подтвержденным диагнозом ТГВ/ТЭЛА на основании визуализации или подтвержденным диагнозом ОКС, требующего терапии гепарином.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 18 лет и старше с подтвержденным диагнозом ТГВ/ТЭЛА на основании визуализации или подтвержденным диагнозом ОКС, требующего терапии гепарином.
Критерий исключения:
- История кровотечений за последние 30 дней.
- История ХИТ
- Использование системных антикоагулянтов по другому показанию.
- Наличие нарушений свертываемости крови до госпитализации (т. гемофилия, серповидно-клеточная анемия и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи отклонений от протокола
Временное ограничение: 30 дней
|
Соответствующая антикоагулянтная терапия будет измеряться с использованием процента времени в терапевтическом диапазоне на основе уровней АЧТВ.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 100.PHA.2022.R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .