Lääkekäytön arviointi (MUE) jatkuvalle hepariiniinfuusiolle sairaalahoidossa oleville potilaille
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Fraktioimaton hepariini (UFH) on antikoagulantti, joka estää veritulpan muodostumisen tai olemassa olevan veritulpan pahenemisen.
Se on tarkoitettu potilaille, joilla on syvä laskimotromboosi/keuhkoembolia (DVT/PE) tai akuutti koronaarioireyhtymä (ACS).
Fraktioimaton hepariinihoito koostuu ensimmäisestä boluksesta, jota seuraa jatkuva infuusio, joka säädetään potilaan myöhempien osittaisten tromboplastiiniaikatasojen (PTT) perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fraktioimaton hepariini luokitellaan akuuttihoidon lääkkeiksi.3
Terapeuttinen antikoagulaatio on tärkeä prioriteetti terveydenhuoltotiimille, koska riittämättömän antikoagulaation vaikutukset voivat johtaa hengenvaarallisiin tapahtumiin, kuten vakavaan verenvuotoon tai veritulpan muodostumiseen ja/tai kuolemaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
• 18-vuotias tai vanhempi potilas, jolla on vahvistettu DVT/PE-diagnoosi kuvantamisen perusteella tai vahvistettu hepariinihoitoa vaativa ACS-diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas, jolla on vahvistettu DVT/PE-diagnoosi kuvantamisen perusteella tai vahvistettu hepariinihoitoa vaativa ACS-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verenvuoto viimeisen 30 päivän aikana
- HIT:n historia
- Systeemisten antikoagulanttien käyttö muihin indikaatioihin
- Hyytymishäiriön esiintyminen ennen vastaanottoa (esim. hemofilia, sirppisoluanemia jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollasta poikkeamat tapaukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Asianmukainen antikoagulaatiohoito mitataan käyttämällä prosentuaalista aikaa terapeuttisella alueella aPTT-tasojen perusteella
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100.PHA.2022.R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .