Läkemedelsanvändningsutvärdering (MUE) för kontinuerliga heparininfusioner hos inlagda patienter
20 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
Ofraktionerat heparin (UFH) är ett antikoagulant för att förhindra trombbildning eller försämring av en befintlig tromb.
Det är indicerat för patienter med djup ventrombos/lungemboli (DVT/PE) eller akut koronarsyndrom (ACS).
Ofraktionerad heparinbehandling består av en initial bolus följt av en kontinuerlig infusion som justeras baserat på patientens efterföljande partiella tromboplastintid (PTT) nivåer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ofraktionerat heparin klassificeras som ett högalert läkemedel inom akutvården.3
Terapeutisk antikoagulering har hög prioritet för vårdteam eftersom effekterna av otillräcklig antikoagulering kan leda till livshotande händelser som en större blödning eller trombbildning och/eller död.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
• Patienter som är 18 år eller äldre med en bekräftad diagnos av DVT/PE baserat på bildbehandling eller en bekräftad diagnos av ACS som kräver heparinbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre med en bekräftad diagnos av DVT/PE baserat på bildbehandling eller en bekräftad diagnos av ACS som kräver heparinbehandling
Exklusions kriterier:
- Historik av blödningar under de senaste 30 dagarna
- HITs historia
- Användning av systemiska antikoagulantia för en annan indikation
- Förekomst av koagulationsstörning före inläggning (dvs. hemofili, sicklecellanemi, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidenter med avvikelser från protokoll
Tidsram: 30 dagar
|
Lämplig antikoagulationshantering kommer att mätas med hjälp av Procenttid i terapeutiskt område baserat på aPTT-nivåer
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 100.PHA.2022.R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .