Evaluering av medikamentbruk (MUE) for kontinuerlige heparininfusjoner i sykehusinnlagte pasienter
20. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Ufraksjonert heparin (UFH) er et antikoagulant for å forhindre trombedannelse eller forverring av en eksisterende trombe.
Det er indisert for pasienter med dyp venetrombose/lungeemboli (DVT/PE) eller akutt koronarsyndrom (ACS).
Ufraksjonert heparinbehandling består av en initial bolus etterfulgt av en kontinuerlig infusjon som justeres basert på pasientens påfølgende partielle tromboplastintid (PTT) nivåer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ufraksjonert heparin er klassifisert som et høyvarslet legemiddel i akuttomsorgen.3
Terapeutisk antikoagulasjon har høy prioritet for helseteam fordi virkningene av utilstrekkelig antikoagulasjon kan føre til livstruende hendelser som store blødninger eller trombedannelse og/eller død.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
• Pasienter i alderen 18 år eller eldre med en bekreftet diagnose av DVT/PE basert på bildediagnostikk eller en bekreftet diagnose av ACS som krever heparinbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre med en bekreftet diagnose av DVT/PE basert på bildediagnostikk eller en bekreftet diagnose av ACS som krever heparinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med blødning de siste 30 dagene
- Historien om HIT
- Bruk av systemiske antikoagulantia for en annen indikasjon
- Tilstedeværelse av koagulasjonsforstyrrelser før innleggelse (dvs. hemofili, sigdcelleanemi, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelser med avvik fra protokoll
Tidsramme: 30 dager
|
Passende antikoagulasjonsbehandling vil bli målt ved å bruke Prosent tid i terapeutisk område basert på aPTT-nivåer
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 100.PHA.2022.R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .