Valutazione dell'uso dei farmaci (MUE) per infusioni continue di eparina in pazienti ospedalizzati
20 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
L'eparina non frazionata (UFH) è un anticoagulante utilizzato per prevenire la formazione di trombi o il peggioramento di un trombo esistente.
È indicato per i pazienti con trombosi venosa profonda/embolia polmonare (TVP/EP) o sindrome coronarica acuta (ACS).
Il trattamento con eparina non frazionata consiste in un bolo iniziale seguito da un'infusione continua che viene regolata in base ai successivi livelli di tempo parziale di tromboplastina (PTT) del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'eparina non frazionata è classificata come farmaco ad alto rischio in ambito di terapia intensiva.3
L'anticoagulazione terapeutica è una priorità elevata per le équipe sanitarie poiché gli impatti di un'anticoagulazione inadeguata possono portare a eventi potenzialmente letali come un sanguinamento grave o la formazione di trombi e/o la morte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi confermata di TVP/EP sulla base di imaging o una diagnosi confermata di SCA che richiede terapia con eparina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di TVP/EP sulla base di imaging o diagnosi confermata di SCA che richiede terapia con eparina
Criteri di esclusione:
- Storia di sanguinamento negli ultimi 30 giorni
- Storia dell'HIT
- Uso di anticoagulanti sistemici per un'altra indicazione
- Presenza di disturbi della coagulazione prima del ricovero (es. emofilia, anemia falciforme, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Episodi di deviazioni dal protocollo
Lasso di tempo: 30 giorni
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La gestione appropriata dell'anticoagulazione verrà misurata utilizzando la percentuale di tempo nell'intervallo terapeutico in base ai livelli di aPTT
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100.PHA.2022.R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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