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Avaliação do uso de medicamentos (MUE) para infusões contínuas de heparina em pacientes hospitalizados

20 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System
A heparina não fracionada (HNF) é um anticoagulante para prevenir a formação de trombos ou o agravamento de um trombo existente. É indicado para pacientes com trombose venosa profunda/embolia pulmonar (TVP/EP) ou síndrome coronariana aguda (SCA). O tratamento com heparina não fracionada consiste em um bolus inicial seguido por uma infusão contínua que é ajustada com base nos níveis subsequentes de tempo parcial de tromboplastina (PTT) do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A heparina não fracionada é classificada como um medicamento de alto risco no ambiente de cuidados intensivos.3 A anticoagulação terapêutica é uma alta prioridade para as equipes de saúde porque os impactos da anticoagulação inadequada podem levar a eventos potencialmente fatais, como sangramento grave ou formação de trombos e/ou morte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75082
        • Methodist Richardson Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

• Paciente com 18 anos ou mais com diagnóstico confirmado de TVP/EP com base em exames de imagem ou diagnóstico confirmado de SCA que requer terapia com heparina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais com diagnóstico confirmado de TVP/EP com base em exames de imagem ou diagnóstico confirmado de SCA necessitando de terapia com heparina

Critério de exclusão:

  • História de sangramento nos últimos 30 dias
  • História do HIT
  • Uso de anticoagulantes sistêmicos para outra indicação
  • Presença de distúrbio de coagulação antes da admissão (ou seja, hemofilia, anemia falciforme, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidentes de desvios do protocolo
Prazo: 30 dias
O manejo adequado da anticoagulação será medido usando a porcentagem de tempo na faixa terapêutica com base nos níveis de aPTT
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 100.PHA.2022.R

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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