Gyógyszerhasználat értékelése (MUE) folyamatos heparin infúziókhoz kórházi betegeknél
2023. október 17. frissítette: Methodist Health System
A nem frakcionált heparin (UFH) egy véralvadásgátló, amely megakadályozza a trombusképződést vagy a meglévő trombus súlyosbodását.
Mélyvénás trombózisban/tüdőembóliában (DVT/PE) vagy akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegek számára javasolt.
A nem frakcionált heparin kezelés egy kezdeti bólusból, majd egy folyamatos infúzióból áll, amelyet a páciens későbbi részleges tromboplasztinideje (PTT) szintje alapján állítanak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A frakcionálatlan heparin az akut ellátásban fokozottan érzékeny gyógyszernek minősül.3
A terápiás véralvadásgátló kezelés kiemelt prioritást élvez az egészségügyi csapatok számára, mivel a nem megfelelő véralvadásgátló hatások olyan életveszélyes eseményekhez vezethetnek, mint például súlyos vérzés vagy trombusképződés és/vagy halál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
• 18 éves vagy annál idősebb beteg, akinek képalkotó vizsgálat alapján megerősített MVT/PE diagnózisa vagy heparinkezelést igénylő ACS megerősített diagnózisa van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb beteg, akinek képalkotó vizsgálat alapján megerősített MVT/PE diagnózisa vagy heparinterápiát igénylő ACS megerősített diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Vérzés az elmúlt 30 napban
- A HIT története
- Szisztémás véralvadásgátlók alkalmazása más indikációra
- Alvadási zavar jelenléte a felvétel előtt (pl. hemofília, sarlósejtes vérszegénység stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A protokolltól való eltérések esetei
Időkeret: 30 nap
|
A megfelelő antikoaguláns kezelést a terápiás tartományban lévő idő százalékos értékével mérik az aPTT-szintek alapján
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100.PHA.2022.R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .