Évaluation de l'utilisation des médicaments (MUE) pour les perfusions continues d'héparine chez les patients hospitalisés
20 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System
L'héparine non fractionnée (HNF) est un anticoagulant destiné à prévenir la formation de thrombus ou l'aggravation d'un thrombus existant.
Il est indiqué chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire (TVP/EP) ou un syndrome coronarien aigu (SCA).
Le traitement à l'héparine non fractionnée consiste en un bolus initial suivi d'une perfusion continue qui est ajustée en fonction des niveaux ultérieurs de temps de céphaline partielle (PTT) du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L’héparine non fractionnée est classée comme médicament d’alerte élevée en milieu de soins de courte durée.3
L'anticoagulation thérapeutique est une priorité élevée pour les équipes de soins, car les conséquences d'une anticoagulation inadéquate peuvent entraîner des événements potentiellement mortels, tels qu'un saignement majeur ou la formation d'un thrombus, voire la mort.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
• Patients âgés de 18 ans ou plus avec un diagnostic confirmé de TVP/EP basé sur l'imagerie ou un diagnostic confirmé de SCA nécessitant un traitement par héparine.
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus avec un diagnostic confirmé de TVP/EP basé sur l'imagerie ou un diagnostic confirmé de SCA nécessitant un traitement par héparine.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de saignements au cours des 30 derniers jours
- Histoire du TIH
- Utilisation d'anticoagulants systémiques pour une autre indication
- Présence d'un trouble de la coagulation avant l'admission (c.-à-d. hémophilie, drépanocytose, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidents de déviations par rapport au protocole
Délai: 30 jours
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La gestion appropriée de l'anticoagulation sera mesurée à l'aide du pourcentage de temps dans la plage thérapeutique basé sur les niveaux d'aPTT.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 100.PHA.2022.R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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