Ocena stosowania leków (MUE) w przypadku ciągłych wlewów heparyny u pacjentów hospitalizowanych
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Niefrakcjonowana heparyna (UFH) jest antykoagulantem zapobiegającym tworzeniu się skrzepliny lub pogorszeniu istniejącego skrzepliny.
Jest wskazany u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich/zatorowością płucną (DVT/PE) lub ostrym zespołem wieńcowym (ACS).
Leczenie heparyną niefrakcjonowaną składa się z początkowego bolusa, po którym następuje ciągły wlew, który jest dostosowywany na podstawie kolejnych poziomów czasu częściowej tromboplastyny (PTT) pacjenta
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Heparyna niefrakcjonowana jest lekiem wymagającym szczególnej ostrożności w leczeniu doraźnym.3
Terapeutyczne leczenie przeciwzakrzepowe ma wysoki priorytet dla zespołów opieki zdrowotnej, ponieważ skutki niewłaściwego leczenia przeciwzakrzepowego mogą prowadzić do zdarzeń zagrażających życiu, takich jak poważne krwawienie lub utworzenie się skrzepliny i/lub śmierć.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
• Pacjent w wieku 18 lat lub starszy z potwierdzonym rozpoznaniem DVT/PE na podstawie badań obrazowych lub potwierdzonym rozpoznaniem OZW wymagającego leczenia heparyną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy z potwierdzonym rozpoznaniem DVT/PE na podstawie badań obrazowych lub potwierdzonym rozpoznaniem OZW wymagającego leczenia heparyną
Kryteria wyłączenia:
- Historia krwawień w ciągu ostatnich 30 dni
- Historia HIT-u
- Stosowanie ogólnoustrojowych antykoagulantów w innym wskazaniu
- Obecność zaburzeń krzepnięcia przed przyjęciem (tj. hemofilia, anemia sierpowata itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypadki odstępstw od protokołu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odpowiednie leczenie przeciwzakrzepowe będzie mierzone na podstawie procentu czasu w zakresie terapeutycznym w oparciu o poziomy APTT
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100.PHA.2022.R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .