Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af medicinbrug (MUE) for kontinuerlige heparininfusioner hos indlagte patienter

17. oktober 2023 opdateret af: Methodist Health System
Ufraktioneret heparin (UFH) er et antikoagulant til at forhindre trombedannelse eller forværring af en eksisterende trombe. Det er indiceret til patienter med dyb venetrombose/lungeemboli (DVT/PE) eller akut koronarsyndrom (ACS). Ufraktioneret heparinbehandling består af en indledende bolus efterfulgt af en kontinuerlig infusion, der justeres baseret på patientens efterfølgende partielle tromboplastintid (PTT) niveauer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ufraktioneret heparin er klassificeret som en høj-alarm medicin i akutte pleje omgivelser.3 Terapeutisk antikoagulering er en høj prioritet for sundhedsteams, fordi virkningerne af utilstrækkelig antikoagulering kan føre til livstruende hændelser såsom en større blødning eller trombedannelse og/eller død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75082
        • Methodist Richardson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Patienter på 18 år eller ældre med en bekræftet diagnose DVT/PE baseret på billeddiagnostik eller en bekræftet diagnose af ACS, der kræver heparinbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre med en bekræftet diagnose DVT/PE baseret på billeddiagnostik eller en bekræftet diagnose af ACS, der kræver heparinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med blødning inden for de sidste 30 dage
  • Historien om HIT
  • Brug af systemiske antikoagulantia til en anden indikation
  • Tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser før indlæggelse (dvs. hæmofili, seglcelleanæmi osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelser af afvigelser fra protokol
Tidsramme: 30 dage
Passende antikoagulationsbehandling vil blive målt ved hjælp af Procent tid i terapeutisk område baseret på aPTT-niveauer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100.PHA.2022.R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufraktioneret heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner