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思春期の脊椎固定術患者の回復と入院期間に対する脊柱起立筋ブロック(ESP)とガバペンチンの効果

2023年10月21日 更新者:DELFINA SANCHEZ NOVAS、Hospital Italiano de Buenos Aires

思春期の脊椎固定術患者の回復と入院期間に対する両側脊柱起立筋ブロック(ESP)と周術期ガバペンチンの効果:遡及的コホートスタッド

思春期の脊椎固定術患者の 2 つのグループ間で歩行までの時間 (時間) を比較した後ろ向きコホート研究: 静脈内集学的鎮痛戦略のみを受けたグループ (MMA グループ) と術前 ESP ブロックと組み合わせた集学的鎮痛戦略を受けた別のグループ経口ガバペンチン (MMA-ESP-G グループ)。

調査の概要

詳細な説明

思春期特発性側弯症(AIS)に対する後部脊椎固定術(PSF)後の術後ケアにおける大きな課題の 1 つは、適切な疼痛コントロールを達成することです。 オピオイドを節約した集学的麻酔戦略は、効果的な術後の疼痛管理を達成し、早期離床を促進するために重要です。 脊柱起立筋(ESP)ブロックは、脊椎手術におけるさまざまなオピオイド節約戦略の一部として報告されています。 周術期の経口ガバペンチン(異なる投与プロトコルで)は、術後の痛みとオピオイド消費量の軽減に貢献する可能性があります。

この後ろ向き研究の主な目的は、思春期の脊椎固定術患者の 2 つのグループ間で歩行までの時間 (時間) を比較することでした。1 つは静脈内集学的鎮痛戦略のみを受けたグループ (MMA グループ)、もう 1 つは静脈内集学的鎮痛戦略と併用した集学的鎮痛戦略を受けたグループです。術前ESPブロックと経口ガバペンチン(MMA-ESP-Gグループ)。 第二の目的は、集中治療の入院期間、周術期のオピオイド必要量、尿道カテーテル抜去までの時間をグループ間で比較することでした。

これは、アルゼンチンのイタリアーノ・デ・ブエノスアイレス病院で2023年8月から9月にかけて連続した思春期の脊椎固定術患者34名を対象とした遡及的レビューである。 研究者らは 2 つのグループを比較しました: 1) MMA グループは静脈内集学的鎮痛戦略を受けました、2) MMA-ESP-G グループは術前の超音波ガイド下両側 ESP ブロック (局所麻酔薬の投与) と組み合わせた静脈内集学的鎮痛戦略を受けました。ロピバカイン 0.375% とリドカイン 1% の混合物) と 100mg の経口ガバペンチンを手術前毎日 4 晩、術後 2 週間投与しました。 どちらの戦略も私たちの施設でプロトコル化されました。

データは、主要結果であるグループ間の歩行までの時間の中央値の差について分析されました。 差異は、p < 0.05 で統計的に有意であるとみなされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イタリアーノ・デ・ブエノスアイレス病院の青年期脊椎固定術患者

説明

包含基準:

  • 2018年1月から2023年8月までに思春期特発性側弯症(AIS)と診断され、主要な外科的適応がある患者。
  • ASA 患者 (米国麻酔学会分類) I ~ III。

除外基準:

  • 処置の終了時に、人工呼吸器を使用してPICU(小児集中治療室)に移送された患者。
  • 他の外科手術と組み合わせて側弯症の矯正手術を受けている患者。
  • 術後に ESP ブロックを受けた患者 (グループ EM-ESP-G)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
総合格闘技グループ
静脈内集学的鎮痛戦略のみを受けた思春期の脊椎固定術患者
MMA-ESP-Gグループ
術前ESPブロックと経口ガバペンチンを組み合わせた集学的鎮痛戦略を受けた思春期の脊椎固定術患者
術前、超音波ガイド下、両側 ESP ブロック(ロピバカイン 0.375% とリドカイン 1% の局所麻酔混合物の投与)と、術前 4 晩毎日および術後 2 週間の 100mg 用量の経口ガバペンチン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行までの時間
時間枠:学習完了まで、平均6週間
歩行までの時間(時間)
学習完了まで、平均6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2023年10月12日

試験登録日

最初に提出

2023年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月21日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月21日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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