- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06096480
Efecto del bloqueo erector de la columna (ESP) y la gabapentina sobre la recuperación y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes adolescentes con fusión espinal
Efecto del bloqueo erector de la columna bilateral (ESP) y la gabapentina perioperatoria sobre la recuperación y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes adolescentes con fusión espinal: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los principales desafíos en el cuidado posoperatorio después de la fusión espinal posterior (PSF) para la escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es lograr un control adecuado del dolor. Las estrategias anestésicas multimodales ahorradoras de opioides son cruciales para lograr un control eficaz del dolor posoperatorio y facilitar la movilización temprana. El bloqueo del erector de la columna (ESP) se ha informado como parte de varias estrategias de ahorro de opioides para la cirugía de columna. La gabapentina oral perioperatoria (en diferentes protocolos de dosificación) puede contribuir a reducir el dolor posoperatorio y el consumo de opioides.
El objetivo principal de este estudio retrospectivo fue comparar el tiempo de deambulación (horas) entre dos grupos de pacientes adolescentes con fusión espinal: un grupo que recibió una estrategia analgésica multimodal intravenosa sola (grupo MMA) y otro grupo que recibió una estrategia analgésica multimodal en combinación con un bloqueo ESP preoperatorio y gabapentina oral (grupo MMA-ESP-G). El objetivo secundario fue comparar la duración de la estancia en cuidados intensivos, los requisitos perioperatorios de opioides y el tiempo hasta la retirada del catéter urinario entre grupos.
Esta es una revisión retrospectiva de 34 pacientes adolescentes consecutivos con fusión espinal durante agosto-septiembre de 2023 en el Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. Los investigadores compararon dos grupos: 1) el grupo de MMA recibió una estrategia analgésica multimodal intravenosa, 2) el grupo MMA-ESP-G recibió una estrategia analgésica multimodal intravenosa en combinación con un bloqueo ESP bilateral preoperatorio guiado por ultrasonido (administración de un anestésico local mezcla de ropivacaína al 0,375% y lidocaína al 1%) y una dosis de 100 mg de gabapentina oral 4 noches al día antes de la cirugía y 2 semanas después de la operación. Ambas estrategias fueron protocolizadas en nuestra institución.
Los datos se analizaron para el resultado primario: diferencia mediana del tiempo hasta la deambulación entre los grupos. Las diferencias se consideraron estadísticamente significativas cuando p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente (EIA) e indicación quirúrgica primaria entre enero de 2018 y agosto de 2023.
- Pacientes ASA (clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología) I a III.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que al finalizar el procedimiento fueron trasladados a la UCIP (Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos) en ventilación mecánica.
- Pacientes sometidos a cirugía correctiva de escoliosis en combinación con cualquier otro procedimiento quirúrgico.
- Pacientes que recibieron bloqueo ESP posoperatoriamente (Grupo EM-ESP-G).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de artes marciales mixtas
Pacientes adolescentes con fusión espinal que recibieron una estrategia analgésica multimodal intravenosa sola.
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Grupo MMA-ESP-G
Pacientes adolescentes con fusión espinal que recibieron una estrategia analgésica multimodal en combinación con un bloqueo ESP preoperatorio y gabapentina oral.
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bloqueo ESP bilateral preoperatorio, guiado por ecografía (administración de una mezcla de anestésico local de ropivacaína al 0,375% y lidocaína al 1%) y una dosis de 100 mg de gabapentina oral 4 noches al día antes de la cirugía y 2 semanas después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo para deambular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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tiempo de deambulación (horas)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Curvaturas de la columna
- Escoliosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Gabapentina
Otros números de identificación del estudio
- 6841
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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