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Efecto del bloqueo erector de la columna (ESP) y la gabapentina sobre la recuperación y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes adolescentes con fusión espinal

21 de octubre de 2023 actualizado por: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Efecto del bloqueo erector de la columna bilateral (ESP) y la gabapentina perioperatoria sobre la recuperación y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes adolescentes con fusión espinal: un estudio de cohorte retrospectivo

Un estudio de cohorte retrospectivo que compara el tiempo de deambulación (horas) entre dos grupos de pacientes adolescentes con fusión espinal: un grupo que recibió una estrategia analgésica multimodal intravenosa sola (grupo MMA) y otro grupo que recibió una estrategia analgésica multimodal en combinación con un bloqueo ESP preoperatorio y gabapentina oral (grupo MMA-ESP-G).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Uno de los principales desafíos en el cuidado posoperatorio después de la fusión espinal posterior (PSF) para la escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es lograr un control adecuado del dolor. Las estrategias anestésicas multimodales ahorradoras de opioides son cruciales para lograr un control eficaz del dolor posoperatorio y facilitar la movilización temprana. El bloqueo del erector de la columna (ESP) se ha informado como parte de varias estrategias de ahorro de opioides para la cirugía de columna. La gabapentina oral perioperatoria (en diferentes protocolos de dosificación) puede contribuir a reducir el dolor posoperatorio y el consumo de opioides.

El objetivo principal de este estudio retrospectivo fue comparar el tiempo de deambulación (horas) entre dos grupos de pacientes adolescentes con fusión espinal: un grupo que recibió una estrategia analgésica multimodal intravenosa sola (grupo MMA) y otro grupo que recibió una estrategia analgésica multimodal en combinación con un bloqueo ESP preoperatorio y gabapentina oral (grupo MMA-ESP-G). El objetivo secundario fue comparar la duración de la estancia en cuidados intensivos, los requisitos perioperatorios de opioides y el tiempo hasta la retirada del catéter urinario entre grupos.

Esta es una revisión retrospectiva de 34 pacientes adolescentes consecutivos con fusión espinal durante agosto-septiembre de 2023 en el Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. Los investigadores compararon dos grupos: 1) el grupo de MMA recibió una estrategia analgésica multimodal intravenosa, 2) el grupo MMA-ESP-G recibió una estrategia analgésica multimodal intravenosa en combinación con un bloqueo ESP bilateral preoperatorio guiado por ultrasonido (administración de un anestésico local mezcla de ropivacaína al 0,375% y lidocaína al 1%) y una dosis de 100 mg de gabapentina oral 4 noches al día antes de la cirugía y 2 semanas después de la operación. Ambas estrategias fueron protocolizadas en nuestra institución.

Los datos se analizaron para el resultado primario: diferencia mediana del tiempo hasta la deambulación entre los grupos. Las diferencias se consideraron estadísticamente significativas cuando p < 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adolescentes de fusión espinal del Hospital Italiano de Buenos Aires.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente (EIA) e indicación quirúrgica primaria entre enero de 2018 y agosto de 2023.
  • Pacientes ASA (clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología) I a III.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que al finalizar el procedimiento fueron trasladados a la UCIP (Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos) en ventilación mecánica.
  • Pacientes sometidos a cirugía correctiva de escoliosis en combinación con cualquier otro procedimiento quirúrgico.
  • Pacientes que recibieron bloqueo ESP posoperatoriamente (Grupo EM-ESP-G).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de artes marciales mixtas
Pacientes adolescentes con fusión espinal que recibieron una estrategia analgésica multimodal intravenosa sola.
Grupo MMA-ESP-G
Pacientes adolescentes con fusión espinal que recibieron una estrategia analgésica multimodal en combinación con un bloqueo ESP preoperatorio y gabapentina oral.
bloqueo ESP bilateral preoperatorio, guiado por ecografía (administración de una mezcla de anestésico local de ropivacaína al 0,375% y lidocaína al 1%) y una dosis de 100 mg de gabapentina oral 4 noches al día antes de la cirugía y 2 semanas después de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo para deambular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
tiempo de deambulación (horas)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

12 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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