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Effet du bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP) et de la gabapentine sur la récupération et la durée du séjour chez les adolescents atteints de fusion vertébrale

21 octobre 2023 mis à jour par: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Effet du bloc érecteur bilatéral de la colonne vertébrale (ESP) et de la gabapentine périopératoire sur la récupération et la durée du séjour chez les adolescents patients atteints de fusion vertébrale : une étude de cohorte rétrospective

Une étude de cohorte rétrospective comparant le temps de marche (heures) entre deux groupes d'adolescents patients atteints de fusion vertébrale : un groupe ayant reçu une stratégie analgésique multimodale intraveineuse seule (groupe MMA) et un autre groupe ayant reçu une stratégie analgésique multimodale en association avec un bloc ESP préopératoire et gabapentine orale (groupe MMA-ESP-G).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'un des défis majeurs des soins postopératoires après une fusion vertébrale postérieure (PSF) pour la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est d'obtenir un contrôle adéquat de la douleur. Les stratégies d'anesthésie multimodale d'épargne opioïde sont cruciales pour parvenir à un contrôle efficace de la douleur postopératoire et faciliter une mobilisation précoce. Le bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP) a été signalé dans le cadre de diverses stratégies d'épargne des opioïdes pour la chirurgie de la colonne vertébrale. La gabapentine orale périopératoire (dans différents protocoles de dosage) peut contribuer à réduire la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes.

L'objectif principal de cette étude rétrospective était de comparer le temps de marche (heures) entre deux groupes d'adolescents patients atteints de fusion vertébrale : un groupe ayant reçu une stratégie analgésique multimodale intraveineuse seule (groupe MMA) et un autre groupe ayant reçu une stratégie analgésique multimodale en association avec un bloc ESP préopératoire et de la gabapentine orale (groupe MMA-ESP-G). L'objectif secondaire était de comparer la durée du séjour en soins intensifs, les besoins périopératoires en opioïdes et le délai de retrait du cathéter urinaire entre les groupes.

Il s'agit d'une revue rétrospective de 34 adolescents consécutifs atteints de fusion vertébrale entre août et septembre 2023 à l'hôpital Italiano de Buenos Aires, en Argentine. Les enquêteurs ont comparé deux groupes : 1) le groupe MMA a reçu une stratégie analgésique multimodale intraveineuse, 2) le groupe MMA-ESP-G a reçu une stratégie analgésique multimodale intraveineuse en association avec un bloc ESP bilatéral préopératoire, guidé par échographie (administration d'un anesthésique local mélange de ropivacaïne 0,375 % et de lidocaïne 1 %) et une dose de 100 mg de gabapentine orale 4 nuits par jour avant la chirurgie et 2 semaines après l'opération. Les deux stratégies ont été protocolisées dans notre établissement.

Les données ont été analysées pour le résultat principal : la différence de temps médian jusqu'à la marche entre les groupes. Les différences ont été considérées comme statistiquement significatives à p < 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentine, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adolescents atteints de fusion vertébrale de l'hôpital Italiano de Buenos Aires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) et une indication chirurgicale primaire entre janvier 2018 et août 2023.
  • Patients ASA (classification de l'American Society of Anesthesiology) I à III.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui, à la fin de l’intervention, ont été transférés à l’USIP (Unité de Soins Intensifs Pédiatriques) sous ventilation mécanique.
  • Patients subissant une chirurgie correctrice de la scoliose en association avec toute autre intervention chirurgicale.
  • Patients ayant reçu un bloc ESP en postopératoire (groupe EM-ESP-G).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe MMA
patients adolescents atteints de fusion vertébrale ayant reçu une stratégie analgésique multimodale intraveineuse seule
Groupe MMA-ESP-G
patients adolescents atteints de fusion vertébrale ayant reçu une stratégie analgésique multimodale en association avec un bloc ESP préopératoire et de la gabapentine orale
Bloc ESP bilatéral préopératoire, guidé par échographie (administration d'un mélange anesthésique local de ropivacaïne 0,375 % et lidocaïne 1 %) et une dose de 100 mg de gabapentine orale 4 nuits par jour avant la chirurgie et 2 semaines après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de déambuler
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
temps de marche (heures)
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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