- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06096480
Effet du bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP) et de la gabapentine sur la récupération et la durée du séjour chez les adolescents atteints de fusion vertébrale
Effet du bloc érecteur bilatéral de la colonne vertébrale (ESP) et de la gabapentine périopératoire sur la récupération et la durée du séjour chez les adolescents patients atteints de fusion vertébrale : une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des défis majeurs des soins postopératoires après une fusion vertébrale postérieure (PSF) pour la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est d'obtenir un contrôle adéquat de la douleur. Les stratégies d'anesthésie multimodale d'épargne opioïde sont cruciales pour parvenir à un contrôle efficace de la douleur postopératoire et faciliter une mobilisation précoce. Le bloc érecteur de la colonne vertébrale (ESP) a été signalé dans le cadre de diverses stratégies d'épargne des opioïdes pour la chirurgie de la colonne vertébrale. La gabapentine orale périopératoire (dans différents protocoles de dosage) peut contribuer à réduire la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes.
L'objectif principal de cette étude rétrospective était de comparer le temps de marche (heures) entre deux groupes d'adolescents patients atteints de fusion vertébrale : un groupe ayant reçu une stratégie analgésique multimodale intraveineuse seule (groupe MMA) et un autre groupe ayant reçu une stratégie analgésique multimodale en association avec un bloc ESP préopératoire et de la gabapentine orale (groupe MMA-ESP-G). L'objectif secondaire était de comparer la durée du séjour en soins intensifs, les besoins périopératoires en opioïdes et le délai de retrait du cathéter urinaire entre les groupes.
Il s'agit d'une revue rétrospective de 34 adolescents consécutifs atteints de fusion vertébrale entre août et septembre 2023 à l'hôpital Italiano de Buenos Aires, en Argentine. Les enquêteurs ont comparé deux groupes : 1) le groupe MMA a reçu une stratégie analgésique multimodale intraveineuse, 2) le groupe MMA-ESP-G a reçu une stratégie analgésique multimodale intraveineuse en association avec un bloc ESP bilatéral préopératoire, guidé par échographie (administration d'un anesthésique local mélange de ropivacaïne 0,375 % et de lidocaïne 1 %) et une dose de 100 mg de gabapentine orale 4 nuits par jour avant la chirurgie et 2 semaines après l'opération. Les deux stratégies ont été protocolisées dans notre établissement.
Les données ont été analysées pour le résultat principal : la différence de temps médian jusqu'à la marche entre les groupes. Les différences ont été considérées comme statistiquement significatives à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentine, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) et une indication chirurgicale primaire entre janvier 2018 et août 2023.
- Patients ASA (classification de l'American Society of Anesthesiology) I à III.
Critère d'exclusion:
- Patients qui, à la fin de l’intervention, ont été transférés à l’USIP (Unité de Soins Intensifs Pédiatriques) sous ventilation mécanique.
- Patients subissant une chirurgie correctrice de la scoliose en association avec toute autre intervention chirurgicale.
- Patients ayant reçu un bloc ESP en postopératoire (groupe EM-ESP-G).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe MMA
patients adolescents atteints de fusion vertébrale ayant reçu une stratégie analgésique multimodale intraveineuse seule
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Groupe MMA-ESP-G
patients adolescents atteints de fusion vertébrale ayant reçu une stratégie analgésique multimodale en association avec un bloc ESP préopératoire et de la gabapentine orale
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Bloc ESP bilatéral préopératoire, guidé par échographie (administration d'un mélange anesthésique local de ropivacaïne 0,375 % et lidocaïne 1 %) et une dose de 100 mg de gabapentine orale 4 nuits par jour avant la chirurgie et 2 semaines après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de déambuler
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
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temps de marche (heures)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Courbures vertébrales
- Scoliose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Agents antimaniaques
- Gabapentine
Autres numéros d'identification d'étude
- 6841
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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