A Spinae Erector Block (ESP) és a Gabapentin hatása a serdülőkori gerincfúziós betegek gyógyulására és a tartózkodás időtartamára
A bilaterális gerincoszlop-blokk (ESP) és a perioperatív gabapentin hatása a serdülőkori gerincfúziós betegek felépülésére és a tartózkodás időtartamára: Retrospektív kohorsztenyésztés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) posterior spinal fúzióját (PSF) követő posztoperatív ellátás egyik legnagyobb kihívása a megfelelő fájdalomcsillapítás. Az opioid-megtakarító multimodális érzéstelenítő stratégiák kulcsfontosságúak a hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás eléréséhez és a korai mobilizáció elősegítéséhez. Az erector spinae (ESP) blokkjáról a gerincműtéteknél alkalmazott különféle opioid-megtakarító stratégiák részeként számoltak be. A perioperatív orális gabapentin (különböző adagolási protokollokban) hozzájárulhat a posztoperatív fájdalom és az opioidfogyasztás csökkentéséhez.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa az ambulációig eltelt időt (órákat) a serdülőkorú gerincfúziós betegek két csoportja között: egy csoport, amely önmagában intravénás multimodális fájdalomcsillapító stratégiát kapott (MMA-csoport), és egy másik csoport, amely multimodális fájdalomcsillapító stratégiát kapott. egy preoperatív ESP blokk és orális gabapentin (MMA-ESP-G csoport). A másodlagos cél az intenzív terápiás tartózkodási idő, a perioperatív opioidszükséglet és a húgyúti katéter eltávolításáig eltelt idő összehasonlítása volt a csoportok között.
Ez egy retrospektív áttekintés 34 egymást követő serdülő gerincfúziós betegről 2023 augusztusa és szeptembere között az Argentínában, az Italiano de Buenos Aires-i Kórházban. A kutatók két csoportot hasonlítottak össze: 1) az MMA csoport intravénás multimodális fájdalomcsillapító stratégiát kapott, 2) az MMA-ESP-G csoport intravénás multimodális fájdalomcsillapító stratégiát kapott preoperatív, ultrahanggal vezérelt, kétoldali ESP blokkolással (helyi érzéstelenítő beadása) kombinálva. 0,375% ropivakain és 1% lidokain keveréke és 100 mg orális gabapentin adagja naponta 4 éjszaka a műtét előtt és 2 héttel a műtét után. Mindkét stratégiát protokollizáltuk intézményünkben.
Az adatokat az elsődleges kimenetelre elemeztük: a csoportok közötti ambulációig eltelt medián idő különbségére. A különbségeket p < 0,05 értéknél tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülőkori idiopátiás gerincferdülés (AIS) diagnózisával és elsődleges műtéti indikációval rendelkező betegek 2018 januárja és 2023 augusztusa között.
- ASA betegek (American Society of Anesthesiology osztályozás) I-III.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket az eljárás végén a PICU-ra (Pediatric Intensive Care Unit) szállítottak gépi lélegeztetésre.
- A gerincferdülés korrekciós műtétjén átesett betegek bármely más műtéti eljárással kombinálva.
- Azok a betegek, akik ESP-t kaptak, a műtét után blokkolnak (EM-ESP-G csoport).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MMA csoport
serdülő gerincfúziós betegek, akik csak intravénás multimodális fájdalomcsillapító stratégiát kaptak
|
|
|
MMA-ESP-G csoport
serdülő spinális fúziós betegek, akik multimodális fájdalomcsillapító stratégiát kaptak preoperatív ESP blokkolással és orális gabapentinnel kombinálva
|
preoperatív, ultrahanggal vezérelt, kétoldali ESP-blokk (0,375% ropivakain és 1% lidokain helyi érzéstelenítő keverékének beadása és 100 mg orális gabapentin adagolása naponta 4 éjszaka a műtét előtt és 2 héttel a műtét után).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje ambulálni
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
|
ambulációig eltelt idő (óra)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Gerinc görbületek
- Gerincferdülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Antimániás szerek
- Gabapentin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6841
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .