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竖脊肌阻滞 (ESP) 和加巴喷丁对青少年脊柱融合患者恢复和住院时间的影响

2023年10月21日 更新者:DELFINA SANCHEZ NOVAS、Hospital Italiano de Buenos Aires

双侧竖脊肌阻滞 (ESP) 和围手术期加巴喷丁对青少年脊柱融合患者恢复和住院时间的影响:一项回顾性队列研究

一项回顾性队列研究比较了两组青少年脊柱融合患者的下床活动时间(小时):一组单独接受静脉多模式镇痛策略(MMA 组),另一组接受多模式镇痛策略联合术前 ESP 阻滞和口服加巴喷丁(MMA-ESP-G 组)。

研究概览

详细说明

青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 后路脊柱融合 (PSF) 术后护理的主要挑战之一是实现充分的疼痛控制。 节省阿片类药物的多模式麻醉策略对于实现有效的术后疼痛控制和促进早期活动至关重要。 据报道,竖脊肌 (ESP) 阻滞是脊柱手术中各种阿片类药物节约策略的一部分。 围手术期口服加巴喷丁(采用不同的给药方案)可能有助于减少术后疼痛和阿片类药物的消耗。

这项回顾性研究的主要目的是比较两组青少年脊柱融合患者的下床活动时间(小时):一组单独接受静脉多模式镇痛策略(MMA 组),另一组接受联合多模式镇痛策略术前 ESP 阻滞和口服加巴喷丁(MMA-ESP-G 组)。 次要目的是比较各组之间重症监护住院时间、围手术期阿片类药物需求和拔除导尿管的时间。

这是对 2023 年 8 月至 9 月期间阿根廷布宜诺斯艾利斯意大利医院连续 34 名青少年脊柱融合患者的回顾性研究。 研究人员对两组进行了比较:1) MMA 组接受静脉多模式镇痛策略,2) MMA-ESP-G 组接受静脉多模式镇痛策略结合术前超声引导的双侧 ESP 阻滞(局部麻醉)手术前每天 4 晚和术后 2 周口服 100 毫克剂量的加巴喷丁(0.375% 罗哌卡因和 1% 利多卡因的混合物)。 这两种策略都在我们的机构中​​得到了规范。

分析数据的主要结果:组间中位行走时间差异。 p < 0.05 时差异被认为具有统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、阿根廷、1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

布宜诺斯艾利斯意大利医院的青少年脊柱融合术患者

描述

纳入标准:

  • 2018 年 1 月至 2023 年 8 月期间被诊断为青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 且有主要手术指征的患者。
  • ASA患者(美国麻醉学会分类)I至III。

排除标准:

  • 手术结束后,患者被转移到 PICU(儿科重症监护室)接受机械通气。
  • 接受矫正性脊柱侧弯手术并结合任何其他外科手术的患者。
  • 术后接受 ESP 阻滞的患者(EM-ESP-G 组)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
综合格斗组
单独接受静脉多模式镇痛策略的青少年脊柱融合患者
MMA-ESP-G组
接受多模式镇痛策略结合术前 ESP 阻滞和口服加巴喷丁的青少年脊柱融合患者
术前,超声引导下,双侧 ESP 阻滞(使用 0.375% 罗哌卡因和 1% 利多卡因的局部麻醉混合物),并在术前每天 4 晚和术后 2 周口服 100mg 剂量的加巴喷丁。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下床活动时间
大体时间:到学习完成为止,平均需要 6 周
下床活动时间(小时)
到学习完成为止,平均需要 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月30日

研究完成 (估计的)

2023年10月12日

研究注册日期

首次提交

2023年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月21日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月21日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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