Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Spinae Erector Block (ESP) en Gabapentine op herstel en verblijfsduur bij adolescente patiënten met spinale fusie

21 oktober 2023 bijgewerkt door: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Effect van bilaterale Spinae Erector Block (ESP) en perioperatieve gabapentine op herstel en verblijfsduur bij adolescente spinale fusiepatiënten: een retrospectief cohortonderzoek

Een retrospectief cohortonderzoek waarin de tijd tot het lopen (uren) werd vergeleken tussen twee groepen adolescente patiënten met spinale fusie: een groep die alleen een intraveneuze multimodale analgetische strategie kreeg (MMA-groep) en een andere groep die een multimodale analgetische strategie kreeg in combinatie met een preoperatief ESP-blok en orale gabapentine (MMA-ESP-G-groep).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de grootste uitdagingen in de postoperatieve zorg na posterieure spinale fusie (PSF) voor idiopathische scoliose (AIS) bij adolescenten is het bereiken van adequate pijnbeheersing. Opioïdsparende multimodale anesthesiestrategieën zijn cruciaal voor het bereiken van effectieve postoperatieve pijnbeheersing en het faciliteren van vroege mobilisatie. Het erector spinae (ESP)-blok is gemeld als onderdeel van verschillende opioïdsparende strategieën voor wervelkolomchirurgie. Perioperatieve orale gabapentine (in verschillende doseringsprotocollen) kan bijdragen aan het verminderen van postoperatieve pijn en het gebruik van opioïden.

Het primaire doel van deze retrospectieve studie was het vergelijken van de tijd tot het lopen (uren) tussen twee groepen adolescente patiënten met een spinale fusie: een groep die alleen een intraveneuze multimodale analgetische strategie kreeg (MMA-groep) en een andere groep die een multimodale analgetische strategie kreeg in combinatie met een preoperatief ESP-blok en orale gabapentine (MMA-ESP-G-groep). Het secundaire doel was om de duur van het verblijf op de intensive care, de perioperatieve behoefte aan opioïden en de tijd tot verwijdering van de urinekatheter tussen groepen te vergelijken.

Dit is een retrospectieve review van 34 opeenvolgende adolescente patiënten met spinale fusie in augustus-september 2023 in Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentinië. De onderzoekers vergeleken twee groepen: 1) MMA-groep kreeg een intraveneuze multimodale analgetische strategie, 2) MMA-ESP-G-groep kreeg een intraveneuze multimodale analgetische strategie in combinatie met een preoperatief, echogeleid, bilateraal ESP-blok (toediening van een lokaal anestheticum). mengsel van ropivacaïne 0,375% en lidocaïne 1%) en een dosis van 100 mg orale gabapentine, 4 nachten per dag vóór de operatie en 2 weken postoperatief. Beide strategieën waren bij onze instelling geprotocolleerd.

Gegevens werden geanalyseerd op de primaire uitkomstmaat: het verschil in de mediane tijd tot ambulatie tussen de groepen. Verschillen werden als statistisch significant beschouwd bij p < 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

adolescente patiënten met spinale fusie uit het Hospital Italiano de Buenos Aires

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van adolescente idiopathische scoliose (AIS) en een primaire chirurgische indicatie tussen januari 2018 en augustus 2023.
  • ASA-patiënten (classificatie van de American Society of Anesthesiology) I tot III.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die aan het einde van de procedure met mechanische beademing werden overgebracht naar de PICU (Pediatric Intensive Care Unit).
  • Patiënten die een corrigerende scolioseoperatie ondergaan in combinatie met een andere chirurgische ingreep.
  • Patiënten die postoperatief een ESP-blokkade kregen (Groep EM-ESP-G).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MMA-groep
adolescente patiënten met spinale fusie die alleen een intraveneuze multimodale analgetische strategie kregen
MMA-ESP-G-groep
adolescente patiënten met spinale fusie die een multimodale analgetische strategie kregen in combinatie met een preoperatief ESP-blok en oraal gabapentine
preoperatief, echogeleid, bilateraal ESP-blok (toediening van een lokaal anesthetisch mengsel van ropivacaïne 0,375% en lidocaïne 1%) en een dosis van 100 mg oraal gabapentine, 4 nachten per dag vóór de operatie en 2 weken postoperatief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om te lopen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken
tijd tot lopen (uren)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

12 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren