Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады разгибателя позвоночника (ESP) и габапентина на восстановление и продолжительность пребывания у подростков, пациентов со спондилодезом

21 октября 2023 г. обновлено: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Влияние двусторонней блокады разгибателя позвоночника (ESP) и периоперационного габапентина на восстановление и продолжительность пребывания у подростков, пациентов со спондилодезом: ретроспективное когортное исследование

Ретроспективное когортное исследование, сравнивающее время до передвижения (часы) между двумя группами подростков с спондилодезом: группой, которая получала только внутривенную мультимодальную анальгетическую стратегию (группа ММА), и другой группой, которая получала мультимодальную анальгетическую стратегию в сочетании с предоперационной блокадой ESP и пероральный габапентин (группа MMA-ESP-G).

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из основных проблем послеоперационного ухода после заднего спондилодеза (ЗСФ) при подростковом идиопатическом сколиозе (ИИС) является достижение адекватного контроля боли. Стратегии мультимодальной анестезии, сберегающие опиоиды, имеют решающее значение для достижения эффективного контроля послеоперационной боли и облегчения ранней мобилизации. Сообщалось, что блокада разгибателя позвоночника (ESP) является частью различных опиоидсберегающих стратегий при хирургии позвоночника. Периоперационный пероральный габапентин (в различных протоколах дозирования) может способствовать уменьшению послеоперационной боли и снижению потребления опиоидов.

Основная цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы сравнить время до передвижения (часы) между двумя группами подростков, пациентов со спондилодезом: группой, которая получала только внутривенную мультимодальную анальгетическую стратегию (группа ММА), и другой группой, которая получала мультимодальную анальгетическую стратегию в сочетании с предоперационная блокада ESP и пероральный габапентин (группа MMA-ESP-G). Вторичная цель состояла в том, чтобы сравнить продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, периоперационную потребность в опиоидах и время до удаления мочевого катетера между группами.

Это ретроспективный обзор 34 последовательных подростков со спондилодезом, проходивших в августе-сентябре 2023 года в Итальянской больнице Буэнос-Айреса, Аргентина. Исследователи сравнили две группы: 1) группа ММА получала внутривенную мультимодальную анальгетическую стратегию, 2) группа ММА-ESP-G получала внутривенную мультимодальную анальгетическую стратегию в сочетании с предоперационной двусторонней блокадой ESP под ультразвуковым контролем (введение местного анестетика). смесь 0,375% ропивакаина и 1%) лидокаина и пероральный прием габапентина в дозе 100 мг 4 вечера в день перед операцией и в течение 2 недель после операции. Обе стратегии были протоколированы в нашем учреждении.

Данные были проанализированы по основному результату: разнице в среднем времени до перехода между группами. Различия считали статистически значимыми при р < 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты-подростки со спондилодезом из Итальянского госпиталя Буэнос-Айреса

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) и первичными хирургическими показаниями в период с января 2018 г. по август 2023 г.
  • Пациенты с ASA (классификация Американского общества анестезиологов) от I до III.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые по окончании процедуры были переведены в PICU (детское отделение интенсивной терапии) на искусственную вентиляцию легких.
  • Пациенты, перенесшие операцию по коррекции сколиоза в сочетании с любой другой хирургической процедурой.
  • Пациенты, получившие блок ESP после операции (группа EM-ESP-G).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ММА
пациенты-подростки со спондилодезом, которые получали только внутривенную мультимодальную анальгетическую стратегию
Группа ММА-ESP-G
подростки со спондилодезом, получившие мультимодальную анальгетическую стратегию в сочетании с предоперационной блокадой ESP и пероральным габапентином
предоперационная двусторонняя блокада ESP под ультразвуковым контролем (введение местной анестезирующей смеси ропивакаина 0,375% и лидокаина 1%) и пероральная доза габапентина в дозе 100 мг 4 ночи в день перед операцией и в течение 2 недель после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пора идти
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 недель
время передвижения (часы)
после завершения обучения, в среднем 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться