- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06096480
Влияние блокады разгибателя позвоночника (ESP) и габапентина на восстановление и продолжительность пребывания у подростков, пациентов со спондилодезом
Влияние двусторонней блокады разгибателя позвоночника (ESP) и периоперационного габапентина на восстановление и продолжительность пребывания у подростков, пациентов со спондилодезом: ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из основных проблем послеоперационного ухода после заднего спондилодеза (ЗСФ) при подростковом идиопатическом сколиозе (ИИС) является достижение адекватного контроля боли. Стратегии мультимодальной анестезии, сберегающие опиоиды, имеют решающее значение для достижения эффективного контроля послеоперационной боли и облегчения ранней мобилизации. Сообщалось, что блокада разгибателя позвоночника (ESP) является частью различных опиоидсберегающих стратегий при хирургии позвоночника. Периоперационный пероральный габапентин (в различных протоколах дозирования) может способствовать уменьшению послеоперационной боли и снижению потребления опиоидов.
Основная цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы сравнить время до передвижения (часы) между двумя группами подростков, пациентов со спондилодезом: группой, которая получала только внутривенную мультимодальную анальгетическую стратегию (группа ММА), и другой группой, которая получала мультимодальную анальгетическую стратегию в сочетании с предоперационная блокада ESP и пероральный габапентин (группа MMA-ESP-G). Вторичная цель состояла в том, чтобы сравнить продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, периоперационную потребность в опиоидах и время до удаления мочевого катетера между группами.
Это ретроспективный обзор 34 последовательных подростков со спондилодезом, проходивших в августе-сентябре 2023 года в Итальянской больнице Буэнос-Айреса, Аргентина. Исследователи сравнили две группы: 1) группа ММА получала внутривенную мультимодальную анальгетическую стратегию, 2) группа ММА-ESP-G получала внутривенную мультимодальную анальгетическую стратегию в сочетании с предоперационной двусторонней блокадой ESP под ультразвуковым контролем (введение местного анестетика). смесь 0,375% ропивакаина и 1%) лидокаина и пероральный прием габапентина в дозе 100 мг 4 вечера в день перед операцией и в течение 2 недель после операции. Обе стратегии были протоколированы в нашем учреждении.
Данные были проанализированы по основному результату: разнице в среднем времени до перехода между группами. Различия считали статистически значимыми при р < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) и первичными хирургическими показаниями в период с января 2018 г. по август 2023 г.
- Пациенты с ASA (классификация Американского общества анестезиологов) от I до III.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые по окончании процедуры были переведены в PICU (детское отделение интенсивной терапии) на искусственную вентиляцию легких.
- Пациенты, перенесшие операцию по коррекции сколиоза в сочетании с любой другой хирургической процедурой.
- Пациенты, получившие блок ESP после операции (группа EM-ESP-G).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ММА
пациенты-подростки со спондилодезом, которые получали только внутривенную мультимодальную анальгетическую стратегию
|
|
|
Группа ММА-ESP-G
подростки со спондилодезом, получившие мультимодальную анальгетическую стратегию в сочетании с предоперационной блокадой ESP и пероральным габапентином
|
предоперационная двусторонняя блокада ESP под ультразвуковым контролем (введение местной анестезирующей смеси ропивакаина 0,375% и лидокаина 1%) и пероральная доза габапентина в дозе 100 мг 4 ночи в день перед операцией и в течение 2 недель после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пора идти
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 недель
|
время передвижения (часы)
|
после завершения обучения, в среднем 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Искривления позвоночника
- Сколиоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Антиманиакальные агенты
- Габапентин
Другие идентификационные номера исследования
- 6841
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .