- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06096480
Efeito do bloqueio eretor da espinha (ESP) e da gabapentina na recuperação e no tempo de permanência em pacientes adolescentes com fusão espinhal
Efeito do bloqueio eretor da coluna vertebral bilateral (ESP) e da gabapentina perioperatória na recuperação e no tempo de permanência em pacientes adolescentes com fusão espinhal: um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos principais desafios no cuidado pós-operatório após fusão espinhal posterior (PSF) para escoliose idiopática do adolescente (EIA) é alcançar o controle adequado da dor. Estratégias anestésicas multimodais poupadoras de opioides são cruciais para alcançar um controle eficaz da dor pós-operatória e facilitar a mobilização precoce. O bloqueio dos eretores da espinha (ESP) foi relatado como parte de várias estratégias de preservação de opioides para cirurgia da coluna. A gabapentina oral perioperatória (em diferentes protocolos de dosagem) pode contribuir para reduzir a dor pós-operatória e o consumo de opioides.
O objetivo principal deste estudo retrospectivo foi comparar o tempo de deambulação (horas) entre dois grupos de pacientes adolescentes com fusão espinhal: um grupo que recebeu estratégia analgésica multimodal intravenosa isoladamente (grupo MMA) e outro grupo que recebeu uma estratégia analgésica multimodal em combinação com bloqueio ESP pré-operatório e gabapentina oral (grupo MMA-ESP-G). O objetivo secundário foi comparar o tempo de internação em terapia intensiva, as necessidades perioperatórias de opioides e o tempo para remoção do cateter urinário entre os grupos.
Esta é uma revisão retrospectiva de 34 pacientes adolescentes consecutivos com fusão espinhal durante agosto-setembro de 2023 no Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. Os investigadores compararam dois grupos: 1) o grupo MMA recebeu uma estratégia analgésica multimodal intravenosa, 2) o grupo MMA-ESP-G recebeu uma estratégia analgésica multimodal intravenosa em combinação com um bloqueio ESP bilateral pré-operatório guiado por ultrassom (administração de um anestésico local mistura de ropivacaína 0,375% e lidocaína 1%) e uma dose de 100mg de gabapentina oral 4 noites ao dia antes da cirurgia e 2 semanas de pós-operatório. Ambas as estratégias foram protocolizadas em nossa instituição.
Os dados foram analisados para o desfecho primário: diferença mediana do tempo para deambulação entre os grupos. As diferenças foram consideradas estatisticamente significativas quando p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente (EIA) e indicação cirúrgica primária entre janeiro de 2018 e agosto de 2023.
- Pacientes ASA (classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia) I a III.
Critério de exclusão:
- Pacientes que, ao final do procedimento, foram transferidos para a UTIP (Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica) em ventilação mecânica.
- Pacientes submetidos à cirurgia corretiva de escoliose em combinação com qualquer outro procedimento cirúrgico.
- Pacientes que receberam bloqueio ESP no pós-operatório (Grupo EM-ESP-G).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de MMA
pacientes adolescentes com fusão espinhal que receberam apenas estratégia analgésica multimodal intravenosa
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Grupo MMA-ESP-G
pacientes adolescentes com fusão espinhal que receberam uma estratégia analgésica multimodal em combinação com bloqueio ESP pré-operatório e gabapentina oral
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bloqueio ESP bilateral pré-operatório guiado por ultrassom (administração de uma mistura de anestésico local de ropivacaína 0,375% e lidocaína 1%) e uma dose de 100 mg de gabapentina oral 4 noites por dia antes da cirurgia e 2 semanas de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de deambular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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tempo de deambulação (horas)
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Curvaturas da coluna vertebral
- Escoliose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Gabapentina
Outros números de identificação do estudo
- 6841
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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