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Efeito do bloqueio eretor da espinha (ESP) e da gabapentina na recuperação e no tempo de permanência em pacientes adolescentes com fusão espinhal

21 de outubro de 2023 atualizado por: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Efeito do bloqueio eretor da coluna vertebral bilateral (ESP) e da gabapentina perioperatória na recuperação e no tempo de permanência em pacientes adolescentes com fusão espinhal: um estudo de coorte retrospectivo

Um estudo de coorte retrospectivo comparando o tempo de deambulação (horas) entre dois grupos de pacientes adolescentes com fusão espinhal: um grupo que recebeu apenas estratégia analgésica multimodal intravenosa (grupo MMA) e outro grupo que recebeu uma estratégia analgésica multimodal em combinação com um bloqueio ESP pré-operatório e gabapentina oral (grupo MMA-ESP-G).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Um dos principais desafios no cuidado pós-operatório após fusão espinhal posterior (PSF) para escoliose idiopática do adolescente (EIA) é alcançar o controle adequado da dor. Estratégias anestésicas multimodais poupadoras de opioides são cruciais para alcançar um controle eficaz da dor pós-operatória e facilitar a mobilização precoce. O bloqueio dos eretores da espinha (ESP) foi relatado como parte de várias estratégias de preservação de opioides para cirurgia da coluna. A gabapentina oral perioperatória (em diferentes protocolos de dosagem) pode contribuir para reduzir a dor pós-operatória e o consumo de opioides.

O objetivo principal deste estudo retrospectivo foi comparar o tempo de deambulação (horas) entre dois grupos de pacientes adolescentes com fusão espinhal: um grupo que recebeu estratégia analgésica multimodal intravenosa isoladamente (grupo MMA) e outro grupo que recebeu uma estratégia analgésica multimodal em combinação com bloqueio ESP pré-operatório e gabapentina oral (grupo MMA-ESP-G). O objetivo secundário foi comparar o tempo de internação em terapia intensiva, as necessidades perioperatórias de opioides e o tempo para remoção do cateter urinário entre os grupos.

Esta é uma revisão retrospectiva de 34 pacientes adolescentes consecutivos com fusão espinhal durante agosto-setembro de 2023 no Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. Os investigadores compararam dois grupos: 1) o grupo MMA recebeu uma estratégia analgésica multimodal intravenosa, 2) o grupo MMA-ESP-G recebeu uma estratégia analgésica multimodal intravenosa em combinação com um bloqueio ESP bilateral pré-operatório guiado por ultrassom (administração de um anestésico local mistura de ropivacaína 0,375% e lidocaína 1%) e uma dose de 100mg de gabapentina oral 4 noites ao dia antes da cirurgia e 2 semanas de pós-operatório. Ambas as estratégias foram protocolizadas em nossa instituição.

Os dados foram analisados ​​para o desfecho primário: diferença mediana do tempo para deambulação entre os grupos. As diferenças foram consideradas estatisticamente significativas quando p < 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adolescentes com fusão espinhal do Hospital Italiano de Buenos Aires

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente (EIA) e indicação cirúrgica primária entre janeiro de 2018 e agosto de 2023.
  • Pacientes ASA (classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia) I a III.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que, ao final do procedimento, foram transferidos para a UTIP (Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica) em ventilação mecânica.
  • Pacientes submetidos à cirurgia corretiva de escoliose em combinação com qualquer outro procedimento cirúrgico.
  • Pacientes que receberam bloqueio ESP no pós-operatório (Grupo EM-ESP-G).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de MMA
pacientes adolescentes com fusão espinhal que receberam apenas estratégia analgésica multimodal intravenosa
Grupo MMA-ESP-G
pacientes adolescentes com fusão espinhal que receberam uma estratégia analgésica multimodal em combinação com bloqueio ESP pré-operatório e gabapentina oral
bloqueio ESP bilateral pré-operatório guiado por ultrassom (administração de uma mistura de anestésico local de ropivacaína 0,375% e lidocaína 1%) e uma dose de 100 mg de gabapentina oral 4 noites por dia antes da cirurgia e 2 semanas de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hora de deambular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
tempo de deambulação (horas)
até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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