Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Spinae Erector Block (ESP) og Gabapentin på restitution og varighed af ophold hos unge patienter med spinalfusion

21. oktober 2023 opdateret af: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Effekt af bilateral spinae erektorblok (ESP) og perioperativ gabapentin på restitution og varighed af ophold hos unge patienter med spinal fusion: en retrospektiv kohortestudie

Et retrospektivt kohortestudie, der sammenligner tid til ambulation (timer) mellem to grupper af unge patienter med spinalfusion: en gruppe, der modtog intravenøs multimodal analgetisk strategi alene (MMA-gruppe), og en anden gruppe, der modtog en multimodal analgetisk strategi i kombination med en præoperativ ESP-blok og oral gabapentin (MMA-ESP-G gruppe).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de største udfordringer i postoperativ behandling efter posterior spinal fusion (PSF) for teenagers idiopatisk skoliose (AIS) er at opnå tilstrækkelig smertekontrol. Opioidbesparende multimodale anæstesistrategier er afgørende for at opnå effektiv postoperativ smertekontrol og lette tidlig mobilisering. Erector spinae (ESP)-blokken er blevet rapporteret som en del af forskellige opioidbesparende strategier til rygsøjlekirurgi. Peroperativ oral gabapentin (i forskellige doseringsprotokoller) kan bidrage til at reducere postoperativ smerte og opioidforbrug.

Det primære formål med denne retrospektive undersøgelse var at sammenligne tid til ambulation (timer) mellem to grupper af unge patienter med spinalfusion: en gruppe, der modtog intravenøs multimodal analgetisk strategi alene (MMA-gruppe) og en anden gruppe, der modtog en multimodal analgetisk strategi i kombination med en præoperativ ESP blok og oral gabapentin (MMA-ESP-G gruppe). Det sekundære mål var at sammenligne intensivbehandlingens liggetid, perioperative opioidbehov og tid til fjernelse af urinkateter mellem grupper.

Dette er en retrospektiv gennemgang af 34 på hinanden følgende spinalfusionspatienter hos unge i august-september 2023 på Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. Forskerne sammenlignede to grupper: 1) MMA-gruppen modtog en intravenøs multimodal analgetisk strategi, 2) MMA-ESP-G-gruppen modtog en intravenøs multimodal analgetisk strategi i kombination med en præoperativ, ultralydsstyret, bilateral ESP-blok (administration af et lokalbedøvelsesmiddel) blanding af ropivacain 0,375 % og lidocain 1 %) og en dosis på 100 mg oral gabapentin 4 nætter dagligt før operation og 2 uger postoperativt. Begge strategier blev protokolleret på vores institution.

Data blev analyseret for det primære resultat: median tid til ambulation forskel mellem grupper. Forskelle blev betragtet som statistisk signifikante ved p < 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

unge patienter med spinal fusion fra Hospital Italiano de Buenos Aires

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen adolescent idiopatisk skoliose (AIS) og primær kirurgisk indikation mellem januar 2018 og august 2023.
  • ASA-patienter (American Society of Anesthesiology klassifikation) I til III.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ved slutningen af ​​proceduren blev overført til PICU (Pediatric Intensive Care Unit) på mekanisk ventilation.
  • Patienter, der gennemgår korrigerende skoliosekirurgi i kombination med enhver anden kirurgisk procedure.
  • Patienter som fik ESP blokerer postoperativt (Gruppe EM-ESP-G).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MMA gruppe
adolescent spinal fusion patienter, som modtog intravenøs multimodal analgetisk strategi alene
MMA-ESP-G gruppe
unge patienter med spinalfusion, som fik en multimodal analgetisk strategi i kombination med en præoperativ ESP-blok og oral gabapentin
Procedure: gabapentin + bilateral rygsøjle erektorblok
præoperativ, ultralydsvejledt, bilateral ESP-blokering (administration af en lokalbedøvende blanding af ropivacain 0,375 % og lidocain 1 %) og en dosis på 100 mg oral gabapentin 4 nætter dagligt før operation og 2 uger postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til ambulation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
tid til ambulation (timer)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

12. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6841

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med gabapentin + bilateral rygsøjle erektorblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner