Wpływ blokady prostownika kręgosłupa (ESP) i gabapentyny na powrót do zdrowia i długość pobytu u młodych pacjentów z zespoleniem kręgosłupa
Wpływ obustronnej blokady prostowników kręgosłupa (ESP) i okołooperacyjnej gabapentyny na powrót do zdrowia i długość pobytu u młodych pacjentów z zespoleniem kręgosłupa: retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z głównych wyzwań w opiece pooperacyjnej po tylnym zespoleniu kręgosłupa (PSF) w przypadku młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS) jest osiągnięcie odpowiedniej kontroli bólu. Strategie wielomodalnego znieczulenia oszczędzającego opioidy mają kluczowe znaczenie dla osiągnięcia skutecznej kontroli bólu pooperacyjnego i ułatwienia wczesnej mobilizacji. Donoszono o blokadzie prostownika kręgosłupa (ESP) jako części różnych strategii oszczędzających opioidy w chirurgii kręgosłupa. Okołooperacyjna doustna gabapentyna (w różnych protokołach dawkowania) może przyczyniać się do zmniejszenia bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów.
Głównym celem tego retrospektywnego badania było porównanie czasu do chodzenia (w godzinach) pomiędzy dwiema grupami dorastających pacjentów ze zwyrodnieniem kręgosłupa: grupą, która otrzymywała wyłącznie dożylną multimodalną strategię przeciwbólową (grupa MMA) i drugą grupą, która otrzymywała multimodalną strategię przeciwbólową w skojarzeniu z przedoperacyjna blokada ESP i doustna gabapentyna (grupa MMA-ESP-G). Drugorzędnym celem było porównanie długości pobytu na oddziale intensywnej terapii, okołooperacyjnego zapotrzebowania na opioidy i czasu do usunięcia cewnika moczowego pomiędzy grupami.
Jest to retrospektywna analiza 34 kolejnych nastolatków ze zrostem kręgosłupa w okresie od sierpnia do września 2023 r. przebywających w szpitalu Italiano de Buenos Aires w Argentynie. Badacze porównali dwie grupy: 1) grupa MMA otrzymała dożylną multimodalną strategię przeciwbólową, 2) grupa MMA-ESP-G otrzymała dożylną multimodalną strategię przeciwbólową w połączeniu z przedoperacyjną dwustronną blokadą ESP pod kontrolą USG (podanie leku znieczulającego miejscowo) mieszanina ropiwakainy 0,375% i lidokainy 1%) oraz gabapentyny w dawce 100 mg doustnie na 4 noce dziennie przed operacją i 2 tygodnie po operacji. Obie strategie zostały protokołowane w naszej instytucji.
Dane analizowano pod kątem głównego wyniku: mediany różnicy czasu do chodzenia pomiędzy grupami. Różnice uznano za istotne statystycznie przy p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS) i pierwotnym wskazaniem do zabiegu chirurgicznego w okresie od stycznia 2018 r. do sierpnia 2023 r.
- Pacjenci z ASA (klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) I do III.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy po zakończeniu zabiegu zostali przeniesieni na OIOM (Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej) z zastosowaniem wentylacji mechanicznej.
- Pacjenci poddawani operacji korekcyjnej skoliozy w połączeniu z jakimkolwiek innym zabiegiem chirurgicznym.
- Pacjenci, którzy otrzymali blokadę ESP po operacji (Grupa EM-ESP-G).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa MMA
u nastolatków z zespoleniem kręgosłupa, którzy otrzymywali wyłącznie dożylną wielomodalną strategię przeciwbólową
|
|
|
Grupa MMA-ESP-G
młodzież ze zrostem kręgosłupa, która otrzymała multimodalną strategię przeciwbólową w skojarzeniu z przedoperacyjną blokadą ESP i doustną gabapentyną
|
przedoperacyjna, obustronna blokada ESP pod kontrolą USG (podanie mieszaniny środków znieczulających miejscowo 0,375% ropiwakainy i 1% lidokainy) oraz gabapentyny w dawce 100 mg doustnie na 4 noce dziennie przed operacją i 2 tygodnie po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na spacer
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
czas do poruszania się (godziny)
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Skrzywienia kręgosłupa
- Skolioza
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki antymaniakalne
- Gabapentyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6841
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .