- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06096480
Effekt av Spinae Erector Block (ESP) og Gabapentin på restitusjon og oppholdstid hos spinalfusjonspasienter i ungdom
Effekt av bilateral spinae erektorblokk (ESP) og perioperativt gabapentin på restitusjon og lengde på oppholdet hos unge spinal fusjonspasienter: en retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de største utfordringene i postoperativ behandling etter posterior spinal fusjon (PSF) for ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er å oppnå tilstrekkelig smertekontroll. Opioidsparende multimodale anestesistrategier er avgjørende for å oppnå effektiv postoperativ smertekontroll og lette tidlig mobilisering. Erector spinae (ESP)-blokken har blitt rapportert som en del av ulike opioidsparende strategier for ryggradskirurgi. Peroperativ oral gabapentin (i ulike doseringsprotokoller) kan bidra til å redusere postoperativ smerte og opioidforbruk.
Hovedmålet med denne retrospektive studien var å sammenligne tid til ambulasjon (timer) mellom to grupper av spinalfusjonspasienter i ungdom: en gruppe som fikk intravenøs multimodal analgetisk strategi alene (MMA-gruppen) og en annen gruppe som fikk en multimodal analgetisk strategi i kombinasjon med en preoperativ ESP-blokk og oral gabapentin (MMA-ESP-G gruppe). Det sekundære målet var å sammenligne intensivbehandlingens liggetid, perioperativt opioidbehov og tid til urinkateterfjerning mellom grupper.
Dette er en retrospektiv gjennomgang av 34 påfølgende spinalfusjonspasienter i ungdom i løpet av august-september 2023 ved Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. Forskerne sammenlignet to grupper: 1) MMA-gruppen fikk en intravenøs multimodal analgetisk strategi, 2) MMA-ESP-G-gruppen fikk en intravenøs multimodal analgetisk strategi i kombinasjon med en preoperativ, ultralydveiledet, bilateral ESP-blokk (administrasjon av lokalbedøvelse). blanding av ropivakain 0,375 % og lidokain 1 %) og en dose på 100 mg oral gabapentin 4 netter daglig før operasjon og 2 uker postoperativt. Begge strategiene ble protokollisert ved vår institusjon.
Data ble analysert for det primære resultatet: median tid til ambulasjon forskjell mellom grupper. Forskjeller ble ansett som statistisk signifikante ved p < 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) og primær kirurgisk indikasjon mellom januar 2018 og august 2023.
- ASA-pasienter (American Society of Anesthesiology classification) I til III.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ved slutten av prosedyren ble overført til PICU (Pediatric Intensive Care Unit) på mekanisk ventilasjon.
- Pasienter som gjennomgår korrigerende skoliosekirurgi i kombinasjon med andre kirurgiske inngrep.
- Pasienter som fikk ESP blokkerer postoperativt (Gruppe EM-ESP-G).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MMA gruppe
unge pasienter med spinal fusjon som fikk intravenøs multimodal analgetisk strategi alene
|
|
|
MMA-ESP-G gruppe
unge spinalfusjonspasienter som fikk en multimodal analgetisk strategi i kombinasjon med en preoperativ ESP-blokk og oral gabapentin
|
preoperativ, ultralydveiledet, bilateral ESP-blokkering (administrasjon av en lokalbedøvelsesblanding av ropivakain 0,375 % og lidokain 1 %) og en 100 mg dose oral gabapentin 4 netter daglig før operasjon og 2 uker postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til ambulasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
tid til ambulasjon (timer)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Spinal krumninger
- Skoliose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Gabapentin
Andre studie-ID-numre
- 6841
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .