Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Spinae Erector Block (ESP) og Gabapentin på restitusjon og oppholdstid hos spinalfusjonspasienter i ungdom

21. oktober 2023 oppdatert av: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Effekt av bilateral spinae erektorblokk (ESP) og perioperativt gabapentin på restitusjon og lengde på oppholdet hos unge spinal fusjonspasienter: en retrospektiv kohortstudie

En retrospektiv kohortstudie som sammenligner tid til ambulasjon (timer) mellom to grupper av spinalfusjonspasienter i ungdom: en gruppe som fikk intravenøs multimodal analgetisk strategi alene (MMA-gruppe) og en annen gruppe som fikk en multimodal analgetisk strategi i kombinasjon med en preoperativ ESP-blokk og oral gabapentin (MMA-ESP-G gruppe).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

En av de største utfordringene i postoperativ behandling etter posterior spinal fusjon (PSF) for ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er å oppnå tilstrekkelig smertekontroll. Opioidsparende multimodale anestesistrategier er avgjørende for å oppnå effektiv postoperativ smertekontroll og lette tidlig mobilisering. Erector spinae (ESP)-blokken har blitt rapportert som en del av ulike opioidsparende strategier for ryggradskirurgi. Peroperativ oral gabapentin (i ulike doseringsprotokoller) kan bidra til å redusere postoperativ smerte og opioidforbruk.

Hovedmålet med denne retrospektive studien var å sammenligne tid til ambulasjon (timer) mellom to grupper av spinalfusjonspasienter i ungdom: en gruppe som fikk intravenøs multimodal analgetisk strategi alene (MMA-gruppen) og en annen gruppe som fikk en multimodal analgetisk strategi i kombinasjon med en preoperativ ESP-blokk og oral gabapentin (MMA-ESP-G gruppe). Det sekundære målet var å sammenligne intensivbehandlingens liggetid, perioperativt opioidbehov og tid til urinkateterfjerning mellom grupper.

Dette er en retrospektiv gjennomgang av 34 påfølgende spinalfusjonspasienter i ungdom i løpet av august-september 2023 ved Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. Forskerne sammenlignet to grupper: 1) MMA-gruppen fikk en intravenøs multimodal analgetisk strategi, 2) MMA-ESP-G-gruppen fikk en intravenøs multimodal analgetisk strategi i kombinasjon med en preoperativ, ultralydveiledet, bilateral ESP-blokk (administrasjon av lokalbedøvelse). blanding av ropivakain 0,375 % og lidokain 1 %) og en dose på 100 mg oral gabapentin 4 netter daglig før operasjon og 2 uker postoperativt. Begge strategiene ble protokollisert ved vår institusjon.

Data ble analysert for det primære resultatet: median tid til ambulasjon forskjell mellom grupper. Forskjeller ble ansett som statistisk signifikante ved p < 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

unge pasienter med spinal fusjon fra Hospital Italiano de Buenos Aires

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) og primær kirurgisk indikasjon mellom januar 2018 og august 2023.
  • ASA-pasienter (American Society of Anesthesiology classification) I til III.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ved slutten av prosedyren ble overført til PICU (Pediatric Intensive Care Unit) på mekanisk ventilasjon.
  • Pasienter som gjennomgår korrigerende skoliosekirurgi i kombinasjon med andre kirurgiske inngrep.
  • Pasienter som fikk ESP blokkerer postoperativt (Gruppe EM-ESP-G).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MMA gruppe
unge pasienter med spinal fusjon som fikk intravenøs multimodal analgetisk strategi alene
MMA-ESP-G gruppe
unge spinalfusjonspasienter som fikk en multimodal analgetisk strategi i kombinasjon med en preoperativ ESP-blokk og oral gabapentin
preoperativ, ultralydveiledet, bilateral ESP-blokkering (administrasjon av en lokalbedøvelsesblanding av ropivakain 0,375 % og lidokain 1 %) og en 100 mg dose oral gabapentin 4 netter daglig før operasjon og 2 uker postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til ambulasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
tid til ambulasjon (timer)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

12. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere