- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06096480
Effekt av Spinae Erector Block (ESP) och Gabapentin på återhämtning och vistelselängd hos tonåringar med Spinal Fusion
Effekt av bilaterala spinae erektorblock (ESP) och perioperativt gabapentin på återhämtning och vistelselängd hos ungdomar med spinal fusionspatienter: en retrospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de stora utmaningarna inom postoperativ vård efter posterior spinal fusion (PSF) för idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS) är att uppnå adekvat smärtkontroll. Opioidsparande multimodala anestesistrategier är avgörande för att uppnå effektiv postoperativ smärtkontroll och underlätta tidig mobilisering. Blocket erector spinae (ESP) har rapporterats som en del av olika opioidsparande strategier för ryggradskirurgi. Peroperativ oralt gabapentin (i olika doseringsprotokoll) kan bidra till att minska postoperativ smärta och opioidkonsumtion.
Det primära syftet med denna retrospektiva studie var att jämföra tiden till ambulation (timmar) mellan två grupper av tonårspatienter med spinal fusion: en grupp som fick intravenös multimodal analgetisk strategi enbart (MMA-grupp) och en annan grupp som fick en multimodal analgetisk strategi i kombination med ett preoperativt ESP-block och oralt gabapentin (MMA-ESP-G-grupp). Det sekundära syftet var att jämföra intensivvårdens vistelsetid, perioperativa opioidbehov och tid till urinkateterborttagning mellan grupper.
Detta är en retrospektiv granskning av 34 på varandra följande tonårspatienter med spinal fusion under augusti-september 2023 på Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. Utredarna jämförde två grupper: 1) MMA-gruppen fick en intravenös multimodal analgetisk strategi, 2) MMA-ESP-G-gruppen fick en intravenös multimodal analgetisk strategi i kombination med ett preoperativt, ultraljudsstyrt, bilateralt ESP-block (administration av ett lokalbedövningsmedel) blandning av ropivakain 0,375 % och lidokain 1 %) och en dos på 100 mg oralt gabapentin 4 nätter dagligen före operation och 2 veckor postoperativt. Båda strategierna protokolliserades vid vår institution.
Data analyserades för det primära resultatet: mediantid till ambulation skillnad mellan grupper. Skillnader ansågs statistiskt signifikanta vid p < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen adolescent idiopatisk skolios (AIS) och primär kirurgisk indikation mellan januari 2018 och augusti 2023.
- ASA-patienter (American Society of Anesthesiology classification) I till III.
Exklusions kriterier:
- Patienter som i slutet av ingreppet överfördes till PICU (Pediatric Intensive Care Unit) på mekanisk ventilation.
- Patienter som genomgår korrigerande skolioskirurgi i kombination med något annat kirurgiskt ingrepp.
- Patienter som fick ESP blockerar postoperativt (Grupp EM-ESP-G).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MMA grupp
tonårspatienter med spinal fusion som enbart fick intravenös multimodal analgetisk strategi
|
|
|
MMA-ESP-G-grupp
tonårspatienter med spinal fusion som fick en multimodal analgetisk strategi i kombination med ett preoperativt ESP-block och oralt gabapentin
|
preoperativt, ultraljudsstyrt, bilateralt ESP-block (administrering av en lokalbedövningsblandning av ropivakain 0,375 % och lidokain 1 %) och en dos på 100 mg oralt gabapentin 4 nätter dagligen före operationen och 2 veckor efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dags för ambulering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
tid till ambulation (timmar)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Spinal krökningar
- Skolios
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Antimaniska medel
- Gabapentin
Andra studie-ID-nummer
- 6841
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .