Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Spinae Erector Block (ESP) och Gabapentin på återhämtning och vistelselängd hos tonåringar med Spinal Fusion

21 oktober 2023 uppdaterad av: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Effekt av bilaterala spinae erektorblock (ESP) och perioperativt gabapentin på återhämtning och vistelselängd hos ungdomar med spinal fusionspatienter: en retrospektiv kohortstudie

En retrospektiv kohortstudie som jämförde tid till ambulation (timmar) mellan två grupper av tonårspatienter med spinal fusion: en grupp som fick intravenös multimodal analgetisk strategi enbart (MMA-grupp) och en annan grupp som fick en multimodal analgetisk strategi i kombination med ett preoperativt ESP-block och oralt gabapentin (MMA-ESP-G-grupp).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

En av de stora utmaningarna inom postoperativ vård efter posterior spinal fusion (PSF) för idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS) är att uppnå adekvat smärtkontroll. Opioidsparande multimodala anestesistrategier är avgörande för att uppnå effektiv postoperativ smärtkontroll och underlätta tidig mobilisering. Blocket erector spinae (ESP) har rapporterats som en del av olika opioidsparande strategier för ryggradskirurgi. Peroperativ oralt gabapentin (i olika doseringsprotokoll) kan bidra till att minska postoperativ smärta och opioidkonsumtion.

Det primära syftet med denna retrospektiva studie var att jämföra tiden till ambulation (timmar) mellan två grupper av tonårspatienter med spinal fusion: en grupp som fick intravenös multimodal analgetisk strategi enbart (MMA-grupp) och en annan grupp som fick en multimodal analgetisk strategi i kombination med ett preoperativt ESP-block och oralt gabapentin (MMA-ESP-G-grupp). Det sekundära syftet var att jämföra intensivvårdens vistelsetid, perioperativa opioidbehov och tid till urinkateterborttagning mellan grupper.

Detta är en retrospektiv granskning av 34 på varandra följande tonårspatienter med spinal fusion under augusti-september 2023 på Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. Utredarna jämförde två grupper: 1) MMA-gruppen fick en intravenös multimodal analgetisk strategi, 2) MMA-ESP-G-gruppen fick en intravenös multimodal analgetisk strategi i kombination med ett preoperativt, ultraljudsstyrt, bilateralt ESP-block (administration av ett lokalbedövningsmedel) blandning av ropivakain 0,375 % och lidokain 1 %) och en dos på 100 mg oralt gabapentin 4 nätter dagligen före operation och 2 veckor postoperativt. Båda strategierna protokolliserades vid vår institution.

Data analyserades för det primära resultatet: mediantid till ambulation skillnad mellan grupper. Skillnader ansågs statistiskt signifikanta vid p < 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

tonårspatienter med spinal fusion från Hospital Italiano de Buenos Aires

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen adolescent idiopatisk skolios (AIS) och primär kirurgisk indikation mellan januari 2018 och augusti 2023.
  • ASA-patienter (American Society of Anesthesiology classification) I till III.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som i slutet av ingreppet överfördes till PICU (Pediatric Intensive Care Unit) på mekanisk ventilation.
  • Patienter som genomgår korrigerande skolioskirurgi i kombination med något annat kirurgiskt ingrepp.
  • Patienter som fick ESP blockerar postoperativt (Grupp EM-ESP-G).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MMA grupp
tonårspatienter med spinal fusion som enbart fick intravenös multimodal analgetisk strategi
MMA-ESP-G-grupp
tonårspatienter med spinal fusion som fick en multimodal analgetisk strategi i kombination med ett preoperativt ESP-block och oralt gabapentin
preoperativt, ultraljudsstyrt, bilateralt ESP-block (administrering av en lokalbedövningsblandning av ropivakain 0,375 % och lidokain 1 %) och en dos på 100 mg oralt gabapentin 4 nätter dagligen före operationen och 2 veckor efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dags för ambulering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
tid till ambulation (timmar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

12 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera