Spinae Erector Blockin (ESP) ja gabapentiinin vaikutus toipumiseen ja oleskelun kestoon nuorilla spinaalifuusiopotilailla
Bilateraalisen selkärangan erektoijan (ESP) ja perioperatiivisen gabapentiinin vaikutus toipumiseen ja oleskelun kestoon nuorilla spinaalifuusiopotilailla: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi suurimmista haasteista leikkauksen jälkeisessä hoidossa nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) jälkeisessä posterior spinal fuusiossa (PSF) on riittävän kivun hallinta. Opioideja säästävät multimodaaliset anestesiastrategiat ovat ratkaisevan tärkeitä tehokkaan postoperatiivisen kivunhallinnan saavuttamiseksi ja varhaisen mobilisaation helpottamiseksi. Erector spinae (ESP) -salpauksen on raportoitu osana erilaisia opioideja säästäviä strategioita selkärangan leikkauksissa. Perioperatiivinen oraalinen gabapentiini (eri annostelumenetelmissä) voi osaltaan vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien kulutusta.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata liikkumiseen kuluvaa aikaa (tunteja) kahden nuorten selkäydinfuusiopotilaiden ryhmän välillä: ryhmä, joka sai suonensisäistä multimodaalista analgeettista strategiaa yksinään (MMA-ryhmä) ja toinen ryhmä, joka sai multimodaalista analgeettista strategiaa yhdessä preoperatiivinen ESP-salpaus ja oraalinen gabapentiini (MMA-ESP-G-ryhmä). Toissijaisena tavoitteena oli verrata tehohoitojakson kestoa, perioperatiivisia opioiditarpeita ja virtsakatetrin poistoon kuluvaa aikaa ryhmien välillä.
Tämä on retrospektiivinen katsaus 34 peräkkäisestä nuorten selkäydinfuusiopotilaasta elo-syyskuussa 2023 Italiano de Buenos Airesissa, Argentiinassa. Tutkijat vertailivat kahta ryhmää: 1) MMA-ryhmä sai suonensisäisen multimodaalisen analgeettisen strategian, 2) MMA-ESP-G-ryhmä sai suonensisäisen multimodaalisen analgeettisen strategian yhdessä ennen leikkausta suoritetun ultraääniohjatun kahdenvälisen ESP-salpauksen kanssa (paikallispuudutusaineen anto). 0,375 % ropivakaiinia ja 1 % lidokaiinia sekä 100 mg:n annos oraalista gabapentiinia 4 yötä päivässä ennen leikkausta ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Molemmat strategiat otettiin käyttöön oppilaitoksessamme.
Tiedot analysoitiin ensisijaisen tuloksen suhteen: ryhmien välisen liikkumisajan mediaanieron. Erot katsottiin tilastollisesti merkitseviksi, kun p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) ja joilla on ensisijainen kirurginen indikaatio tammikuun 2018 ja elokuun 2023 välisenä aikana.
- ASA-potilaat (American Society of Anesthesiology -luokitus) I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka toimenpiteen lopussa siirrettiin PICU:lle (Pediatric Intensive Care Unit) koneellisella ventilaatiolla.
- Potilaat, joille tehdään korjaava skolioosileikkaus yhdessä minkä tahansa muun kirurgisen toimenpiteen kanssa.
- ESP:tä saaneet potilaat salpaavat leikkauksen jälkeen (ryhmä EM-ESP-G).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MMA ryhmä
selkäydinfuusiopotilaat, jotka saivat yksinään suonensisäistä multimodaalista analgeettista strategiaa
|
|
|
MMA-ESP-G ryhmä
teini-ikäiset selkäydinfuusiopotilaat, jotka saivat multimodaalista analgeettista strategiaa yhdessä preoperatiivisen ESP-salpauksen ja oraalisen gabapentiinin kanssa
|
preoperatiivinen, ultraääniohjattu, kahdenvälinen ESP-salpaus (ropivakaiinin 0,375 % ja lidokaiinin 1 %) paikallispuudutusseoksen ja 100 mg:n annoksen oraalista gabapentiinia 4 yötä päivässä ennen leikkausta ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika liikkua
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
aika matkaan (tuntia)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Selkärangan kaarevuus
- Skolioosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Gabapentiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6841
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .