Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek spinae erector block (ESP) a gabapentinu na zotavení a délku pobytu u dospívajících pacientů se spinální fúzí

21. října 2023 aktualizováno: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Vliv bilaterálního erektorového bloku páteře (ESP) a perioperačního gabapentinu na zotavení a délku pobytu u adolescentních pacientů se spinální fúzí: retrospektivní kohortová studie

Retrospektivní kohortová studie porovnávající čas do chůze (hodiny) mezi dvěma skupinami dospívajících pacientů s spinální fúzí: skupinou, která dostávala samotnou intravenózní multimodální analgetickou strategii (skupina MMA) a další skupinou, která dostávala multimodální analgetickou strategii v kombinaci s předoperačním blokem ESP a perorální gabapentin (skupina MMA-ESP-G).

Přehled studie

Detailní popis

Jednou z hlavních výzev v pooperační péči po posteriorní spinální fúzi (PSF) u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS) je dosažení adekvátní kontroly bolesti. Opioidy šetřící multimodální anestetické strategie jsou zásadní pro dosažení účinné kontroly pooperační bolesti a usnadnění časné mobilizace. Blokáda erector spinae (ESP) byla hlášena jako součást různých strategií šetřících opioidy pro operace páteře. Perioperační perorální gabapentin (v různých dávkovacích protokolech) může přispět ke snížení pooperační bolesti a spotřeby opioidů.

Primárním cílem této retrospektivní studie bylo porovnat dobu do chůze (hodiny) mezi dvěma skupinami dospívajících pacientů se spinální fúzí: skupinou, která dostávala samotnou intravenózní multimodální analgetickou strategii (skupina MMA) a další skupinou, která dostávala multimodální analgetickou strategii v kombinaci s předoperační blok ESP a perorální gabapentin (skupina MMA-ESP-G). Sekundárním cílem bylo porovnat délku pobytu v intenzivní péči, perioperační potřeby opioidů a dobu do odstranění močového katétru mezi skupinami.

Toto je retrospektivní přehled 34 po sobě jdoucích adolescentních pacientů se spinální fúzí během srpna až září 2023 v nemocnici Italiano de Buenos Aires, Argentina. Vyšetřovatelé porovnávali dvě skupiny: 1) skupina MMA dostávala intravenózní multimodální analgetickou strategii, 2) skupina MMA-ESP-G dostávala intravenózní multimodální analgetickou strategii v kombinaci s předoperačním, ultrazvukem naváděným, bilaterálním blokem ESP (podávání lokálního anestetika směs ropivakainu 0,375 % a lidokainu 1 %) a dávka 100 mg perorálního gabapentinu 4 noci denně před operací a 2 týdny po operaci. Obě strategie byly protokolovány v naší instituci.

Data byla analyzována pro primární výsledek: medián rozdílu doby do chůze mezi skupinami. Rozdíly byly považovány za statisticky významné při p < 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospívající pacienti se spinální fúzí z nemocnice Italiano de Buenos Aires

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou adolescentní idiopatická skolióza (AIS) a primární chirurgickou indikací mezi lednem 2018 a srpnem 2023.
  • Pacienti s ASA (klasifikace Americké anesteziologické společnosti) I. až III.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli na konci procedury převezeni na PICU (jednotku dětské intenzivní péče) na mechanické ventilaci.
  • Pacienti podstupující korekční operaci skoliózy v kombinaci s jakýmkoli jiným chirurgickým zákrokem.
  • Pacienti, kteří dostali ESP blok po operaci (skupina EM-ESP-G).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina MMA
dospívající pacienti s spinální fúzí, kteří dostávali samotnou intravenózní multimodální analgetickou strategii
Skupina MMA-ESP-G
dospívající pacienti s spinální fúzí, kteří dostávali multimodální analgetickou strategii v kombinaci s předoperačním blokem ESP a perorálním gabapentinem
předoperační, ultrazvukem řízená, oboustranná blokáda ESP (podávání směsi lokálního anestetika ropivakain 0,375 % a lidokain 1 %) a dávka 100 mg perorálního gabapentinu 4 noci denně před operací a 2 týdny po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na chůzi
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
čas do chůze (hodiny)
dokončením studia v průměru 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na gabapentin + bilaterální blok vzpřimovače páteře

Předplatit