- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06096480
척추 기립 차단제(ESP)와 가바펜틴이 청소년 척추 유합술 환자의 회복 및 입원 기간에 미치는 영향
청소년 척추 유합술 환자의 회복 및 입원 기간에 대한 양측 척추 기립 차단(ESP) 및 수술 전후 가바펜틴의 효과: 후향적 코호트 스터드
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추 측만증(AIS)에 대한 후방 척추 융합(PSF) 후 수술 후 관리의 주요 과제 중 하나는 적절한 통증 조절을 달성하는 것입니다. 오피오이드를 절약하는 다중 모드 마취 전략은 효과적인 수술 후 통증 조절을 달성하고 조기 활동을 촉진하는 데 중요합니다. 척추기립근(ESP) 차단은 척추 수술을 위한 다양한 오피오이드 절약 전략의 일부로 보고되었습니다. 수술 전후 경구 가바펜틴(다양한 투여 프로토콜)은 수술 후 통증과 아편유사제 소비를 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
이 후향적 연구의 일차 목표는 청소년 척추 융합 환자의 두 그룹, 즉 정맥 내 다중 모드 진통 전략을 단독으로 받은 그룹(MMA 그룹)과 다중 모드 진통 전략을 병용한 다른 그룹 간의 보행 시간(시간)을 비교하는 것이었습니다. 수술 전 ESP 차단 및 경구용 가바펜틴(MMA-ESP-G 그룹). 두 번째 목표는 그룹 간 집중 치료 기간, 수술 전후 아편유사제 요구량, 요로 카테터 제거 시간을 비교하는 것이었습니다.
이것은 2023년 8월부터 9월까지 아르헨티나의 Italiano de Buenos Aires 병원에서 발생한 34명의 연속 청소년 척추 유합 환자에 대한 후향적 검토입니다. 연구자들은 두 그룹을 비교했습니다: 1) MMA 그룹은 정맥 내 다중 모드 진통제 전략을 받았고, 2) MMA-ESP-G 그룹은 수술 전, 초음파 유도, 양측 ESP 블록(국소 마취제 투여)과 함께 정맥 내 다중 모드 진통제 전략을 받았습니다. 로피바카인 0.375%와 리도카인 1%의 혼합) 및 경구용 가바펜틴 100mg을 수술 전 4일 밤, 수술 후 2주 동안 매일 투여합니다. 두 가지 전략 모두 우리 기관에서 프로토콜화되었습니다.
데이터는 주요 결과, 즉 그룹 간 보행까지의 평균 시간 차이에 대해 분석되었습니다. 차이는 p < 0.05에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 1월부터 2023년 8월 사이에 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 진단을 받고 1차 수술 적응증이 있는 환자.
- ASA 환자(미국 마취학회 분류) I~III.
제외 기준:
- 시술이 끝난 후 기계적 환기 장치를 사용하여 PICU(소아 집중 치료실)로 이송된 환자.
- 다른 수술 절차와 함께 척추 측만증 교정 수술을 받는 환자.
- 수술 후 ESP 차단을 받은 환자(EM-ESP-G군).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MMA 그룹
복합정맥진통제 전략을 단독으로 투여받은 청소년 척추유합술 환자
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MMA-ESP-G 그룹
수술 전 ESP 블록과 경구용 가바펜틴을 병용하여 복합 진통 전략을 받은 청소년 척추 유합 환자
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수술 전, 초음파 유도, 양측 ESP 블록(로피바카인 0.375% 및 리도카인 1%의 국소 마취 혼합물 투여) 및 경구 가바펜틴 100mg 용량을 수술 전 4일 밤, 수술 후 2주 동안 매일 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행까지의 시간
기간: 연구 완료까지 평균 6주
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보행까지의 시간(시간)
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연구 완료까지 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6841
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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