- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06096480
Effetto del blocco degli erettori spinali (ESP) e del gabapentin sul recupero e sulla durata del ricovero in pazienti adolescenti con fusione spinale
Effetto del blocco bilaterale degli erettori spinali (ESP) e del gabapentin perioperatorio sul recupero e sulla durata del ricovero in pazienti adolescenti con fusione spinale: uno studio di coorte retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una delle maggiori sfide nell’assistenza postoperatoria dopo la fusione spinale posteriore (PSF) per la scoliosi idiopatica dell’adolescente (AIS) è ottenere un adeguato controllo del dolore. Le strategie anestetiche multimodali risparmiatrici di oppioidi sono cruciali per ottenere un efficace controllo del dolore postoperatorio e facilitare la mobilizzazione precoce. Il blocco dell'erettore spinale (ESP) è stato segnalato come parte di varie strategie di risparmio di oppioidi per la chirurgia della colonna vertebrale. Il gabapentin orale perioperatorio (in diversi protocolli di dosaggio) può contribuire a ridurre il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi.
Lo scopo principale di questo studio retrospettivo era quello di confrontare il tempo di deambulazione (ore) tra due gruppi di pazienti adolescenti con fusione spinale: un gruppo che ha ricevuto la sola strategia analgesica multimodale per via endovenosa (gruppo MMA) e un altro gruppo che ha ricevuto una strategia analgesica multimodale in combinazione con un blocco ESP preoperatorio e gabapentin orale (gruppo MMA-ESP-G). L'obiettivo secondario era confrontare la durata della degenza in terapia intensiva, il fabbisogno perioperatorio di oppioidi e il tempo necessario alla rimozione del catetere urinario tra i gruppi.
Questa è una revisione retrospettiva di 34 pazienti adolescenti consecutivi con fusione spinale nel periodo agosto-settembre 2023 presso l'Ospedale Italiano de Buenos Aires, Argentina. I ricercatori hanno confrontato due gruppi: 1) il gruppo MMA ha ricevuto una strategia analgesica multimodale per via endovenosa, 2) il gruppo MMA-ESP-G ha ricevuto una strategia analgesica multimodale per via endovenosa in combinazione con un blocco ESP bilaterale preoperatorio ecoguidato (somministrazione di un anestetico locale miscela di ropivacaina 0,375% e lidocaina 1%) e una dose da 100 mg di gabapentin orale 4 notti al giorno prima dell'intervento chirurgico e 2 settimane dopo l'intervento. Entrambe le strategie sono state protocollate presso il nostro istituto.
I dati sono stati analizzati per l'esito primario: differenza del tempo mediano alla deambulazione tra i gruppi. Le differenze sono state considerate statisticamente significative con p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) e indicazione chirurgica primaria tra gennaio 2018 e agosto 2023.
- Pazienti ASA (classificazione dell'American Society of Anesthesiology) da I a III.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che, al termine della procedura, sono stati trasferiti in PICU (Unità di Terapia Intensiva Pediatrica) in ventilazione meccanica.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico correttivo della scoliosi in combinazione con qualsiasi altra procedura chirurgica.
- Pazienti che hanno ricevuto blocco ESP dopo l'intervento (Gruppo EM-ESP-G).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo MMA
pazienti adolescenti con fusione spinale che hanno ricevuto la sola strategia analgesica multimodale per via endovenosa
|
|
|
Gruppo MMA-ESP-G
pazienti adolescenti con fusione spinale che hanno ricevuto una strategia analgesica multimodale in combinazione con un blocco ESP preoperatorio e gabapentin orale
|
blocco ESP bilaterale preoperatorio, ecoguidato (somministrazione di una miscela anestetica locale di ropivacaina 0,375% e lidocaina 1%) e una dose di 100 mg di gabapentin orale 4 notti al giorno prima dell'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di deambulazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
|
tempo di deambulazione (ore)
|
fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Curvature spinali
- Scoliosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Agenti antimaniacali
- Gabapentin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6841
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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