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Effetto del blocco degli erettori spinali (ESP) e del gabapentin sul recupero e sulla durata del ricovero in pazienti adolescenti con fusione spinale

21 ottobre 2023 aggiornato da: DELFINA SANCHEZ NOVAS, Hospital Italiano de Buenos Aires

Effetto del blocco bilaterale degli erettori spinali (ESP) e del gabapentin perioperatorio sul recupero e sulla durata del ricovero in pazienti adolescenti con fusione spinale: uno studio di coorte retrospettivo

Uno studio di coorte retrospettivo che ha confrontato il tempo di deambulazione (ore) tra due gruppi di pazienti adolescenti con fusione spinale: un gruppo che ha ricevuto la sola strategia analgesica multimodale per via endovenosa (gruppo MMA) e un altro gruppo che ha ricevuto una strategia analgesica multimodale in combinazione con un blocco ESP preoperatorio e gabapentin orale (gruppo MMA-ESP-G).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una delle maggiori sfide nell’assistenza postoperatoria dopo la fusione spinale posteriore (PSF) per la scoliosi idiopatica dell’adolescente (AIS) è ottenere un adeguato controllo del dolore. Le strategie anestetiche multimodali risparmiatrici di oppioidi sono cruciali per ottenere un efficace controllo del dolore postoperatorio e facilitare la mobilizzazione precoce. Il blocco dell'erettore spinale (ESP) è stato segnalato come parte di varie strategie di risparmio di oppioidi per la chirurgia della colonna vertebrale. Il gabapentin orale perioperatorio (in diversi protocolli di dosaggio) può contribuire a ridurre il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi.

Lo scopo principale di questo studio retrospettivo era quello di confrontare il tempo di deambulazione (ore) tra due gruppi di pazienti adolescenti con fusione spinale: un gruppo che ha ricevuto la sola strategia analgesica multimodale per via endovenosa (gruppo MMA) e un altro gruppo che ha ricevuto una strategia analgesica multimodale in combinazione con un blocco ESP preoperatorio e gabapentin orale (gruppo MMA-ESP-G). L'obiettivo secondario era confrontare la durata della degenza in terapia intensiva, il fabbisogno perioperatorio di oppioidi e il tempo necessario alla rimozione del catetere urinario tra i gruppi.

Questa è una revisione retrospettiva di 34 pazienti adolescenti consecutivi con fusione spinale nel periodo agosto-settembre 2023 presso l'Ospedale Italiano de Buenos Aires, Argentina. I ricercatori hanno confrontato due gruppi: 1) il gruppo MMA ha ricevuto una strategia analgesica multimodale per via endovenosa, 2) il gruppo MMA-ESP-G ha ricevuto una strategia analgesica multimodale per via endovenosa in combinazione con un blocco ESP bilaterale preoperatorio ecoguidato (somministrazione di un anestetico locale miscela di ropivacaina 0,375% e lidocaina 1%) e una dose da 100 mg di gabapentin orale 4 notti al giorno prima dell'intervento chirurgico e 2 settimane dopo l'intervento. Entrambe le strategie sono state protocollate presso il nostro istituto.

I dati sono stati analizzati per l'esito primario: differenza del tempo mediano alla deambulazione tra i gruppi. Le differenze sono state considerate statisticamente significative con p <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adolescenti con fusione spinale dell'Ospedale Italiano di Buenos Aires

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) e indicazione chirurgica primaria tra gennaio 2018 e agosto 2023.
  • Pazienti ASA (classificazione dell'American Society of Anesthesiology) da I a III.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che, al termine della procedura, sono stati trasferiti in PICU (Unità di Terapia Intensiva Pediatrica) in ventilazione meccanica.
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico correttivo della scoliosi in combinazione con qualsiasi altra procedura chirurgica.
  • Pazienti che hanno ricevuto blocco ESP dopo l'intervento (Gruppo EM-ESP-G).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo MMA
pazienti adolescenti con fusione spinale che hanno ricevuto la sola strategia analgesica multimodale per via endovenosa
Gruppo MMA-ESP-G
pazienti adolescenti con fusione spinale che hanno ricevuto una strategia analgesica multimodale in combinazione con un blocco ESP preoperatorio e gabapentin orale
blocco ESP bilaterale preoperatorio, ecoguidato (somministrazione di una miscela anestetica locale di ropivacaina 0,375% e lidocaina 1%) e una dose di 100 mg di gabapentin orale 4 notti al giorno prima dell'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di deambulazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 settimane
tempo di deambulazione (ore)
fino al completamento degli studi, in media 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

12 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gabapentin + blocco bilaterale degli erettori della colonna vertebrale

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