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性的少数者 (SGM) の 10 代の若者に対するヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査のためのテキスト メッセージ

2026年7月7日 更新者:Kathryn Macapagal、Northwestern University

性的および性的マイノリティーの青少年におけるヒト免疫不全ウイルス(HIV)検査を改善するためのテキストメッセージングの有効性と実施

この研究では、青年期(13~18歳)の性的マイノリティーの男性とトランスジェンダーおよびジェンダー多様な十代の若者(ASMM/TGD)のヒト免疫不全ウイルス(HIV)検査行動に対するテキストメッセージベースの介入の有効性を検証する。 HIV 検査行動の有効性をテストするために、治療または注意が一致した情報のみの対照群に参加者を無作為に割り当て、客観的な HIV 検査の主要な有効性結果 (例: 検査結果の写真) を評価します。

調査の概要

詳細な説明

思春期の性的マイノリティーの男性、トランスジェンダーの少女、および性別の多様な十代の若者(ASMM/TGD、13~18歳)はHIVの影響を不釣り合いに受けており、この年齢層の新規感染の79%を占めています。 さらに、米国では、HIV 陽性の 13 ~ 24 歳の 44% が自分の状況に気づいていません。これは、全年齢層の中で診断されていない感染症の割合が最も高くなります。 これらの感染のほとんどは ASMM/TGD 間で発生します。 アメリカ疾病予防管理センター(CDC)は、HIV のリスクがある十代の若者に対して少なくとも年に一度の検査を推奨していますが、この年齢層の検査率は非常に低いです。

そのため、ASMM/TGD における HIV 検査の増加を目的とした介入が必要です。 この研究は、G2Gと呼ばれる以前のテキストベースの性的健康介入プログラムの成果に基づいて構築されています。 G2Gパイロットランダム化比較試験では、積極的治療群の青少年は対照群に比べて追跡調査でHIV検査を受けていると報告する可能性が3倍以上高いことが示された。 G2G における HIV 検査行動の成功を踏まえ、この現在の研究は、最新の HIV 予防および検査科学で G2G を更新し、最新かつ TGD の 10 代の若者を含むように介入内容を調整し、検証された HIV の結果に対するその有効性をテストすることを目的としています。検査(例:HIV検査結果の写真)。 私たちはこれを、13~18歳のASMM/TGD 360人を対象とした全国規模のランダム化対照試験でテストします。

主な有効性アウトカム尺度は、3 か月後および 6 か月後の追跡調査での自己申告と客観的証拠 (検査結果の写真など) による HIV/STI 検査です。 私たちの研究では、介入の治療群に割り当てられた参加者は、対照群の参加者と比較して、3か月および6か月後の追跡調査でHIV検査を受ける確率が高いという仮説を立てています。 最終的には、このグループでの HIV 検査の増加により、感染率が軽減され、この集団における HIV の予防とケアの継続が改善されるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性と特定されている、または出生時の性別が男性である
  • 過去 12 か月以内に、出生時に男性と指定されたパートナーとの貫通(膣/肛門)セックスを行った
  • SGM のアイデンティティには、「疑問を抱いている」「確信が持てない」「探索している」人々が含まれます。 シスジェンダーの異性愛者の男性は、男性または男性であると認識されているパートナーとのセックスを報告した場合に対象となります。
  • 13~18歳
  • 中学2年生レベルの英語で読める
  • HIV陰性または不明な状態
  • 無制限のMMSプランの携帯電話を所有しており、研究期間中同じ番号を使用する予定である
  • 同意能力評価に示されているように、十分な情報に基づいた同意を提供できる
  • 米国またはその準州に住んでいる。

除外基準:

  • 過去にHIVまたはSTIの生涯検査を受けたことがある
  • HIV陽性
  • 現在PrEP中
  • シスジェンダーの女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:情報のみの制御
注意を一致させたコントロールアームには、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、性感染症(STI)、人間関係、HIV予防の生物医学的方法(曝露前予防など)などの一般的な健康および性的健康のトピックに関する情報ベースのテキストメッセージが含まれます。 PrEP)、暴露後予防(PEP))。 HIV 検査の増加や HIV リスク行動の軽減を目的とした、動機付けや行動スキルに基づくテキスト メッセージは含まれません。 すべての参加者は、1 週間のブースターを含め、6 週間にわたって 1 日あたり 8 ~ 10 通のメッセージを受け取ります。 コントロール アームの参加者は、クイズ、バッジ、外部チャットボット機能、性的健康リソースを含む Web サイト、およびグループ チャット機能 (参加者がプログラムについて話し合うことができる合計 3 ~ 5 人の参加者のグループ) などの対話型機能へのアクセスを変更できます。コンテンツ)。
この情報のみのコントロール アームは、気分、性的健康、薬物使用、その他の健康行動を含む健康行動情報に焦点を当てたコンテンツとテキスト メッセージで構成されます。 長さは介入アームと同じになります。
実験的:情報、動機、行動スキルの治療部門
積極的な治療部門は、主要な成果である HIV 検査の増加を目的とした、情報、動機、および行動スキルに基づくテキスト メッセージで構成されます。 副次的結果には、STI 検査、PrEP の摂取、コンドームを使用しないセックス、PrEP/HIV ケアに関する医療提供者との話し合いが含まれます。 HIV 検査の仮説上の仲介者には、検査/予防情報、動機、行動スキルが含まれます。 すべての参加者は 6 週間にわたって 1 日あたり 8 ~ 10 通のメッセージを受け取り、介入後に 1 週​​間のブースター セッションが行われます。 アクティブな治療群では、参加者は、クイズ、バッジ、外部チャットボット機能、性的健康リソースを含む Web サイト、グループ チャット機能 (参加者は合計 3 ~ 5 人の参加者のグループ) などのインタラクティブな機能に完全にアクセスできます。プログラムの内容について話し合う) を促進し、学習とスキルの習得を強化します。
私たちの介入は、思春期の男性向けの2014年のテキストメッセージベースの健康なセクシュアリティおよびHIV予防プログラムである(Guy2Guy)G2Gの更新バージョンになります。 G2Gの治療群は、情報変動行動スキル(IMB)モデルに導かれ、13〜18歳の思春期の男性のHIV検査の増加に効果的であることが証明されました。 この更新されたバージョンでは、IMBモデルを引き続き利用しますが、コンテンツを近代化して、更新されたHIV予防情報(例えば、HIV検査、PREP、PEPの新しい方法)を含め、すべての青年のニーズを満たすためにテキストメッセージコンテンツを調整します。
他の名前:
  • ガイツーガイ (G2G)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV/性感染症検査
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
参加者はHIV検査歴を自己申告するよう求めた。スケール項目 (いいえ、HIV 検査を受けたことがありません/はい、HIV 検査を受けています/わからない、または確信がありません)
ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
HIV検査の客観的証拠
時間枠:研究完了まで、平均9ヶ月、介入後3ヶ月、介入後6ヶ月
参加者は、最新の HIV 検査の証拠の画像をアップロードするよう求められます。オープンエンド(画像をアップロード)
研究完了まで、平均9ヶ月、介入後3ヶ月、介入後6ヶ月
最新のHIV検査
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
参加者は、最新の HIV 検査の日付 (自由回答) と結果 (尺度項目: 陰性/陽性/結果が得られなかった) を提供するよう求められました。
ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生涯にわたる性感染症検査
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
参加者はSTI検査歴を自己申告するよう求めた。尺度項目によって評価される結果 (いいえ、STI の検査を受けたことがありません/はい、少なくとも 1 つの STI の検査を受けています/わからない、または確信がありません)
ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
生涯にコンドームなしでセックスした性的パートナーの数
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
コンドームを使用しないセックスの発生率
ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
PrEPを受けたことがある
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
バイナリスケール項目 (はい/いいえ)
ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
現在PrEP受講中
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
バイナリスケール項目 (はい/いいえ)
ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
性的健康コミュニケーションスケール
時間枠:ベースライン、介入後3か月、介入後6ヶ月
これは、特にHIV検査、PREP、STI、およびHIV予防に関する医療医療提供者からの思春期の経験を受け取るサービスとしてのコミュニケーション経験について参加者に尋ねる質問を適用する7項目の選択です。 性的健康コミュニケーションスケールから適応した質問(Fisher et al。、2018)。 より選択されたオプションは、より良い結果を示しています。
ベースライン、介入後3か月、介入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月13日

一次修了 (実際)

2026年7月2日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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