이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성소수자(SGM) 청소년을 대상으로 한 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사를 위한 문자 메시지

2026년 7월 7일 업데이트: Kathryn Macapagal, Northwestern University

성소수자 청소년의 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사를 개선하기 위한 문자 메시지의 효과 및 구현

이 연구는 청소년(13~18세) 성적 소수자 남성과 트랜스젠더 및 성별이 다양한 십대(ASMM/TGD)의 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 테스트 행동에 대한 문자 메시지 기반 개입의 효과를 테스트합니다. HIV 테스트 행동에 대한 효과를 테스트하기 위해 참가자를 치료 또는 주의 일치 정보 전용 제어 부문에 무작위로 배정하고 객관적인 HIV 테스트의 주요 효과 결과(예: 테스트 결과 사진)를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

성소수자 청소년 남성, 트랜스젠더 소녀, 성별이 다양한 십대(ASMM/TGD, 13~18세)는 불균형적으로 HIV에 영향을 받으며, 이 연령대의 신규 감염 중 79%를 차지합니다. 더욱이, 미국에서는 HIV 양성인 13~24세 청소년 중 44%가 자신의 상태를 모르고 있습니다. 이는 모든 연령대에서 진단되지 않은 감염 비율이 가장 높은 수치입니다. 이러한 감염의 대부분은 ASMM/TGD에서 발생합니다. 질병통제센터(CDC)에서는 HIV 위험이 있는 청소년을 대상으로 최소한 1년에 한 번 검사를 실시할 것을 권장하지만, 이 연령대의 검사율은 극히 낮습니다.

따라서 ASMM/TGD에서 HIV 테스트를 늘리는 것을 목표로 하는 개입이 필요합니다. 이 연구는 G2G라고 불리는 이전의 텍스트 기반 성 건강 개입 프로그램의 작업을 기반으로 합니다. G2G 파일럿 무작위 대조 시험에서는 활성 치료군의 청소년이 대조군에 비해 추적관찰 시 HIV 검사를 받을 가능성이 3배 이상 더 높은 것으로 나타났습니다. G2G에서 HIV 테스트 행동의 성공을 고려하여 이 현재 연구는 최신 HIV 예방 및 테스트 과학으로 G2G를 업데이트하고 개입 내용을 현대적이고 TGD 십대를 포괄하도록 조정하며 검증된 HIV 결과에 대한 효과를 테스트하는 것을 목표로 할 것입니다. 테스트(예: HIV 테스트 결과 사진) 우리는 13~18세 ASMM/TGD 360명을 대상으로 전국 무작위 대조 시험에서 이를 테스트할 것입니다.

주요 유효성 결과 측정은 3개월 및 6개월 후속 조사에서 자체 보고 및 객관적인 증거(예: 테스트 결과 사진)를 통한 HIV/STI 테스트입니다. 우리 연구에서는 중재 치료 부문에 배정된 참가자가 대조군에 비해 3개월 및 6개월 후속 조치에서 HIV 테스트를 받을 확률이 더 높을 것이라고 가정합니다. 궁극적으로 이 그룹에서 HIV 테스트가 증가하면 전염률이 완화되고 이 집단의 HIV 예방 및 치료 지속성이 향상될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성 식별 또는 출생 시 남성 성별
  • 지난 12개월 이내에 출생 시 남성으로 지정된 파트너와 삽입(질/항문) 성관계를 가졌습니다.
  • "의문", "확실하지 않음" 또는 "탐구"하는 사람들을 포함한 SGM 정체성. 시스젠더 이성애자 남성은 남성/남성으로 확인된 파트너와 성관계를 가졌다고 보고하는 경우 자격이 있습니다.
  • 13~18세
  • 8학년 수준에서 영어로 읽습니다.
  • HIV 음성 또는 알 수 없는 상태
  • 무제한 MMS 요금제를 사용하는 휴대폰을 소유하고 있으며 연구 기간 동안 동일한 번호를 사용할 계획입니다.
  • 평가 동의 능력에 표시된 대로 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 미국이나 영토에 거주합니다.

제외 기준:

  • HIV 또는 STI에 대한 이전 평생 테스트
  • HIV 양성
  • 현재 PrEP에 있습니다
  • 시스젠더 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 정보 전용 제어
주의 일치 제어 부문에는 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 성병(STI), 관계, HIV 예방을 위한 생물의학적 방법(예: 노출 전 예방)과 같은 일반적인 건강 및 성 건강 주제에 관한 정보 기반 문자 메시지가 포함됩니다. PrEP), 노출 후 예방(PEP)). HIV 테스트를 늘리거나 HIV 위험 행동을 줄이기 위한 동기 부여 또는 행동 기술 기반 문자 메시지는 포함되지 않습니다. 모든 참가자는 6주 동안 하루에 8~10개의 메시지를 받게 되며 1주 부스터가 제공됩니다. 컨트롤 부문의 참가자는 퀴즈, 배지, 외부 챗봇 기능, 성 건강 리소스가 포함된 웹사이트 및 그룹 채팅 기능(참가자가 프로그램에 대해 토론할 수 있는 총 3~5명의 참가자 그룹)과 같은 대화형 기능에 대한 수정된 액세스 권한을 갖게 됩니다. 콘텐츠).
이 정보 전용 제어 부문은 기분, 성 건강, 약물 사용 및 기타 건강 행동을 포함한 건강 행동 정보에 초점을 맞춘 콘텐츠와 문자 메시지로 구성됩니다. 이는 개입 팔과 길이가 동일합니다.
실험적: 정보, 동기, 행동 기술 치료 부문
적극적인 치료 부문은 우리의 주요 결과인 HIV 테스트 증가를 목표로 하는 정보, 동기 부여 및 행동 기술 기반 문자 메시지가 포함된 문자 메시지로 구성됩니다. 이차 결과에는 STI 테스트, PrEP 흡수, 콘돔 없는 성관계, PrEP/HIV 치료에 대한 의료 제공자와의 논의가 포함됩니다. HIV 테스트의 가정된 중재자에는 테스트/예방 정보, 동기 부여 및 행동 기술이 포함됩니다. 모든 참가자는 개입 후 1주간의 부스터 세션과 함께 6주 동안 매일 8-10개의 메시지를 받게 됩니다. 활성 치료 부문에서 참가자는 퀴즈, 배지, 외부 챗봇 기능, 성 건강 리소스가 포함된 웹사이트, 그룹 채팅 기능(참가자가 함께 참여할 수 있는 총 3~5명의 참가자 그룹)과 같은 대화형 기능에 대한 모든 액세스 권한을 갖게 됩니다. 프로그램 내용 논의) 참여를 촉진하고 학습 및 기술 습득을 강화합니다.
우리의 중재는 청소년 남성을위한 2014 문자 메시징 기반 건강한 성적 및 HIV 예방 프로그램 인 (Guy2Guy) G2G의 업데이트 된 버전이 될 것입니다. G2G의 치료군은 정보 동기 부여-행동 기술 (IMB) 모델에 의해 안내되었으며 13-18 세의 청소년 남성에서 HIV 검사를 증가시키는 데 효과적이었다. 이 업데이트 된 버전에서는 IMB 모델을 계속 활용하지만 업데이트 된 HIV 예방 정보 (예 : 새로운 HIV 테스트, 준비, PEP)를 포함하도록 컨텐츠를 현대화하고 모든 청소년의 요구를 충족시키기 위해 텍스트 메시지 내용을 조정합니다.
다른 이름들:
  • 가이투가이(G2G)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV/STI 테스트
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
참가자들은 자신의 HIV 테스트 이력을 스스로 보고하도록 요청했습니다. 척도 항목(아니요, 저는 HIV 검사를 받은 적이 없습니다/예, 저는 HIV 검사를 받았습니다/모르거나 확실하지 않습니다)
기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
HIV 테스트의 객관적인 증거
기간: 연구 완료까지 평균 9개월, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
참가자는 가장 최근의 HIV 테스트 증거 이미지를 업로드해야 합니다. 개방형(이미지 업로드)
연구 완료까지 평균 9개월, 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
가장 최근의 HIV 검사
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
참가자는 가장 최근의 HIV 테스트 날짜(공개)와 결과(척도 항목: 음성/양성/결과를 얻지 못함)를 제공하도록 요청했습니다.
기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평생 STI 테스트
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
참가자들은 STI 테스트 이력을 자체 보고하도록 요청했습니다. 척도 항목을 통해 평가된 결과(아니요, STI에 대한 테스트를 받은 적이 없습니다/예, 적어도 하나의 STI에 대한 테스트를 받았습니다/모르거나 확실하지 않습니다)
기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
콘돔 없이 성관계를 맺은 성 파트너의 평생 수
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
콘돔 없는 섹스의 발생률
기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
PrEP를 받아본 적이 있음
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
바이너리 스케일 항목(예/아니요)
기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
현재 PrEP를 복용 중
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
바이너리 스케일 항목(예/아니요)
기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
성 건강 통신 규모
기간: 기준선, 3 개월간의 개입 후, 6 개월간의 개입 후
이것은 의료 의료 서비스 제공 업체, 특히 HIV 테스트, 준비, STI 및 HIV 예방과 관련된 청소년의 소통 경험에 대해 참가자에게 의사 소통 경험에 대해 묻는 7 가지 항목 선택입니다. 성 건강 커뮤니케이션 척도에서 수정 된 질문 (Fisher et al., 2018). 더 선택된 옵션은 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 3 개월간의 개입 후, 6 개월간의 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다