Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy pro testování viru lidské imunodeficience (HIV) u dospívajících se sexuálními a genderovými menšinami (SGM)

5. března 2026 aktualizováno: Kathryn Macapagal, Northwestern University

Účinnost a implementace textových zpráv pro zlepšení testování viru lidské imunodeficience (HIV) u dospívajících sexuálních a genderových menšin

Tato studie bude testovat účinnost intervence založené na textových zprávách na chování při testování virem lidské imunodeficience (HIV) u dospívajících (13-18 let) mužů ze sexuálních menšin a transgender a genderově odlišných dospívajících (ASMM/TGD). Abychom otestovali účinnost chování při testování na HIV, náhodně vybereme účastníky do kontrolní větve s léčbou nebo s informacemi odpovídajícími pozornosti a posoudíme naši primární účinnost objektivního testování na HIV (např. fotografie výsledků testů).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospívající muži ze sexuálních menšin, transgender dívky a teenageři s rozdílným pohlavím (ASMM/TGD; věk 13–18 let) jsou neúměrně postiženi HIV, což představuje 79 % nových infekcí v této věkové skupině. Kromě toho v USA 44 % HIV pozitivních ve věku 13–24 let neví o svém stavu – nejvyšší procento nediagnostikovaných infekcí ze všech věkových skupin. Většina těchto infekcí se vyskytuje mezi ASMM/TGD. Ačkoli Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) doporučuje provádět screening dospívajících s rizikem HIV alespoň jednou ročně, míra testování v této věkové skupině je extrémně nízká.

Proto je zapotřebí intervencí, jejichž cílem je zvýšit testování HIV u ASMM/TGD. Tato studie staví na práci předchozího intervenčního programu sexuálního zdraví založeného na textu s názvem G2G. Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie G2G ukázala, že adolescenti v aktivním léčebném rameni měli >3x vyšší pravděpodobnost, že budou při sledování testováni na HIV, než ti v kontrolním rameni. Vzhledem k úspěchu chování při testování HIV v G2G se tato současná studie zaměří na aktualizaci G2G o nejnovější vědu o prevenci a testování HIV, přizpůsobí obsah intervence tak, aby byl moderní a zahrnoval TGD dospívající, a otestuje její účinnost na výsledek ověřeného HIV. testování (např. fotografie výsledku testu HIV). Otestujeme to v celonárodní randomizované kontrolované studii s 360 ASMM/TGD ve věku 13–18 let.

Primárním měřítkem výsledku účinnosti je testování na HIV/STI prostřednictvím vlastního hlášení a objektivních důkazů (např. fotografie výsledků jejich testů) v následných průzkumech po 3 a 6 měsících. Naše studie předpokládá, že účastníci zařazení do léčebné větve intervence budou mít vyšší pravděpodobnost, že dostanou test na HIV po 3 a 6 měsících sledování ve srovnání s těmi v kontrolní větvi. V konečném důsledku zvýšené testování HIV v této skupině zmírní míru přenosu a zlepší prevenci HIV a nepřetržitou péči v této populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn Macapagal, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž identifikovaný nebo mužské pohlaví při narození
  • Mít v posledních 12 měsících penetrativní (vaginální/anální) sex s partnery, kterým byl při narození přiřazen muž
  • Identita SGM včetně lidí, kteří se „ptají“, „nejsou si jisti“ nebo „zkoumají“. Cis-gender heterosexuální muži jsou způsobilí, pokud uvedou, že mají sex s mužským/mužským identifikovaným partnerem
  • 13-18 let
  • čte v angličtině na úrovni 8. třídy
  • HIV negativní nebo neznámý stav
  • vlastnit mobilní telefon s neomezeným tarifem MMS a plánovat mít stejné číslo během studia
  • může poskytnout informovaný souhlas, jak je ukázáno na hodnocení schopnosti vyjádřit souhlas
  • žít v USA nebo na územích.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí celoživotní testování na HIV nebo STI
  • HIV pozitivní
  • Aktuálně na PrEP
  • cisgender žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pouze kontrola informací
Kontrolní rameno přizpůsobené pozornosti bude obsahovat textové zprávy založené na informacích o obecném zdraví a tématech sexuálního zdraví, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), sexuálně přenosné infekce (STI), vztahy a biomedicínské metody prevence HIV (např. PrEP), postexpoziční profylaxe (PEP)). Nebudou zahrnuty žádné motivační nebo behaviorální textové zprávy zaměřené na zvýšení testování HIV nebo snížení rizikového chování HIV. Všichni účastníci obdrží 8–10 zpráv denně po dobu 6 týdnů s 1 týdenním boosterem. Účastníci v kontrolní části budou mít upravený přístup k interaktivním funkcím, jako jsou kvízy, odznaky, funkce externího chatbota, webové stránky se zdroji sexuálního zdraví a funkce skupinového chatu (skupina celkem 3–5 účastníků, se kterými mohou účastníci diskutovat o programu obsah).
Behaviorální: Pouze informační ovládací rameno
Tato kontrolní větev obsahující pouze informace se bude skládat z obsahu a textových zpráv zaměřených na informace o zdravotním chování, včetně nálady, sexuálního zdraví, užívání návykových látek a dalšího zdravotního chování. Bude mít stejnou délku jako zásahové rameno.
Experimentální: Informace, motivace, behaviorální dovednosti léčba rameno
Aktivní léčebné rameno se skládá z textových zpráv s informacemi, motivací a textovými zprávami založenými na behaviorálních dovednostech, jejichž cílem je zvýšit testování HIV, což je náš primární výsledek. Sekundární výsledky zahrnují testování STI, příjem PrEP, sex bez kondomu a diskuse s poskytovateli péče o PrEP/HIV. Mezi hypotetické zprostředkovatele testování na HIV patří informace o testování/prevenci, motivace a behaviorální dovednosti. Všichni účastníci obdrží 8-10 zpráv/den po dobu 6 týdnů, s 1 týdenní posilovací relací po intervenci. V aktivní léčebné větvi budou mít účastníci plný přístup k interaktivním funkcím, jako jsou kvízy, odznaky, funkce externího chatbota, webové stránky se zdroji sexuálního zdraví a funkce skupinového chatu (skupina celkem 3–5 účastníků, se kterými mohou účastníci diskutovat o obsahu programu) s cílem podpořit zapojení a zlepšit učení a získávání dovedností.
Behaviorální: Informace, motivace, rameno léčby behaviorálních dovedností
Naše intervence bude aktualizovaná verze (Guy2guy) G2G, 2014 založená na textových zprávách Zdravá sexualita a prevenci HIV speciálně pro dospívající muže. Léčebné rameno G2G se řídilo modelem informací-motivace-behaviorálních dovedností (IMB) a ukázalo se, že je účinné při zvyšování testování HIV u 13–18 let starých adolescentů. V této aktualizované verzi budeme i nadále využívat model IMB, ale modernizujeme obsah tak, aby zahrnoval aktualizované informace o prevenci HIV (např. Nové metody testování HIV, přípravy, PEP) a přizpůsobování obsahu textových zpráv tak, aby vyhovovalo potřebám všech adolescentů.
Ostatní jména:
  • Guy2Guy (G2G)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV/STI testování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Účastníci byli požádáni, aby sami uvedli svou historii testování na HIV; položka stupnice (Ne, nikdy jsem nebyl testován na HIV/Ano, byl jsem testován na HIV/ Nevím nebo si nejsem jistý)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Objektivní důkaz HIV testování
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 9 měsíců, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Účastníci jsou požádáni, aby nahráli obrázek dokladu o posledním testu HIV; otevřený (nahrát obrázek)
po dokončení studie, v průměru 9 měsíců, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Nejnovější test na HIV
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Účastníci byli požádáni, aby poskytli datum (neomezené) a výsledek posledního testu HIV (položka stupnice: negativní/pozitivní/nezískal jsem výsledek)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doživotní testování STI
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Účastníci byli požádáni, aby sami uvedli svou historii testování STI; výsledky hodnocené pomocí škálových položek (Ne, nikdy jsem nebyl testován na žádnou STI/Ano, byl jsem testován alespoň na jednu STI/ Nevím nebo si nejsem jistý)
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Počet sexuálních partnerů za celý život, se kterými měl sex bez kondomu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Výskyt sexu bez kondomu
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Vzal jsi někdy PrEP
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Položka v binárním měřítku (ano/ne)
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
V současné době užívám PrEP
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Položka v binárním měřítku (ano/ne)
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Měřítko komunikace sexuálního zdraví
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce po intervenci, 6měsíční po zásahu
Jedná se o 7-to, že vyberete vše, co uplatňuje otázku, která se účastní o jejich komunikační zkušenosti jako dospívající přijímající služby od poskytovatelů zdravotní péče, konkrétně na testování HIV, PrEP, STI a HIV prevence. Otázka upravená z měřítka komunikace sexuálního zdraví (Fisher et al., 2018). Více vybraných možností naznačují lepší výsledky.
Základní linie, 3 měsíce po intervenci, 6měsíční po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00217358
  • 5R01MH129207 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Pouze informační ovládací rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit