Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szexuális és nemi kisebbségi (SGM) tinédzsereknél végzett szexuális és nemi kisebbségi (SGM) szexuális és nemi kisebbségi (SGM) teszteléshez szükséges szöveges üzenetküldés

2024. január 31. frissítette: Kathryn Macapagal, Northwestern University

A szexuális és nemi kisebbségi serdülők körében végzett emberi immunhiány-vírus (HIV) tesztelésének javítását célzó szöveges üzenetek hatékonysága és alkalmazása

Ez a tanulmány egy szöveges üzeneten alapuló beavatkozás hatékonyságát teszteli a humán immundeficiencia vírus (HIV) tesztelési viselkedésében serdülő (13-18 éves) szexuális kisebbséghez tartozó férfiak, valamint transznemű és nemi szempontból eltérő tinik (ASMM/TGD) körében. A HIV-tesztelési magatartások hatékonyságának tesztelése érdekében véletlenszerűen besoroljuk a résztvevőket a kezelésre vagy a csak figyelemfelkeltő információkkal rendelkező kontrollcsoportba, és értékeljük az objektív HIV-teszt elsődleges eredményességét (pl. a teszteredmények fényképe).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A serdülő szexuális kisebbséghez tartozó férfiakat, transznemű lányokat és a nemek szerint eltérő tinédzsereket (ASMM/TGD; 13-18 évesek) aránytalanul érinti a HIV, ami az új fertőzések 79%-át teszi ki ebben a korcsoportban. Ezen túlmenően az Egyesült Államokban a 13-24 éves HIV-pozitív fiatalok 44%-a nincs tisztában állapotával – ez az összes korcsoportban a nem diagnosztizált fertőzések legmagasabb százaléka. A legtöbb ilyen fertőzés ASMM/TGD között fordul elő. Bár a Center for Disease Control (CDC) azt javasolja, hogy a HIV-fertőzésnek kitett tinédzsereket legalább évente szűrjék, a tesztek aránya ebben a korcsoportban rendkívül alacsony.

Ezért olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek célja az ASMM/TGD HIV-tesztek számának növelése. Ez a tanulmány egy korábbi szöveges szexuális egészségügyi beavatkozási program, a G2G munkájára épít. A G2G kísérleti randomizált, kontrollos vizsgálat azt mutatta, hogy az aktív kezelési ágban részt vevő serdülők >3-szor nagyobb valószínűséggel jelentettek be HIV-tesztet a követés során, mint a kontroll karon. Tekintettel a HIV-tesztelési magatartások sikerére a G2G-ben, ennek a jelenlegi tanulmánynak az a célja, hogy a G2G-t frissítse a legújabb HIV-megelőzési és -tesztelési tudományokkal, a beavatkozás tartalmát úgy alakítsa, hogy az modern és a TGD tinédzserekre is kiterjedő legyen, és tesztelje hatékonyságát a validált HIV kimenetelén. tesztelés (pl. fénykép a HIV-teszt eredményéről). Ezt egy országos, randomizált, kontrollált vizsgálatban fogjuk tesztelni, 360 ASMM/TGD 13-18 éves kor között.

A hatékonyság elsődleges mércéje a HIV/STI-teszt önjelentésen és objektív bizonyítékokon (pl. a teszteredmények fényképén) keresztül, 3 hónapos és 6 hónapos követési felmérések során. Tanulmányunk azt feltételezi, hogy a beavatkozás kezelési ágába beosztott résztvevők nagyobb eséllyel kapnak HIV-tesztet a 3. és 6. hónapos követés után, mint a kontroll karban. Végső soron az ebben a csoportban végzett fokozott HIV-teszt csökkenti az átviteli arányt, és javítja a HIV-megelőzés és -gondozás folyamatosságát ebben a populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • születéskor azonosított férfi vagy férfi nem
  • penetratív (vaginális/anális) szexuális szexuális életet folytat a születéskor férfi partnerekkel az elmúlt 12 hónapban
  • Az SGM identitása, beleértve azokat az embereket is, akik „megkérdőjeleznek”, „bizonytalanok” vagy „feltárnak”. A cisz nemű heteroszexuális férfiak jogosultak, ha bejelentik, hogy nemi életet éltek egy férfi/férfiazonosított partnerrel
  • 13-18 éves korig
  • 8. osztályos szinten angolul olvas
  • HIV negatív vagy ismeretlen állapot
  • rendelkezik mobiltelefonnal korlátlan MMS-előfizetéssel, és azt tervezi, hogy a tanulmány ideje alatt ugyanazt a számot fogja használni
  • tájékozott hozzájárulást adhat, amint azt a hozzájárulási képesség értékelése mutatja
  • az Egyesült Államokban vagy területeken élnek.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi élethosszig tartó HIV- vagy STI-szűrés
  • HIV pozitív
  • Jelenleg a PrEP-en
  • cisznemű nőstény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Csak információ vezérlés
A figyelemfelkeltő kontroll kar tájékoztatáson alapuló szöveges üzeneteket tartalmaz az általános egészséggel és a szexuális egészséggel kapcsolatos témákról, mint például a humán immunhiány vírusról (HIV), a szexuális úton terjedő fertőzésekről (STI-k), a kapcsolatokról és a HIV-megelőzés biomedicinális módszereiről (pl. expozíció előtti profilaxis PrEP), Expozíció utáni profilaxis (PEP)). A HIV-teszt növelését vagy a HIV kockázati magatartás csökkentését célzó motivációs vagy viselkedési készségeken alapuló szöveges üzenetek nem jelennek meg. Minden résztvevő napi 8-10 üzenetet kap 6 héten keresztül, 1 hetes emlékeztetővel. A vezérlőkar résztvevői módosított hozzáférést kapnak az interaktív funkciókhoz, például kvízekhez, jelvényekhez, külső chatbot-funkcióhoz, szexuális egészségügyi erőforrásokat tartalmazó webhelyhez és csoportos chat funkcióhoz (3-4 résztvevőből álló csoport, akikkel a résztvevők megbeszélhetik a programot tartalom).
Viselkedési: Csak információs vezérlőkar
Ez a csak információs vezérlőkar olyan tartalomból és szöveges üzenetekből áll, amelyek az egészségmagatartással kapcsolatos információkra összpontosítanak, ideértve a hangulatot, a szexuális egészséget, a szerhasználatot és más egészségügyi viselkedést. Hosszúsága megegyezik a beavatkozó karral.
Kísérleti: Információs, motivációs, viselkedési készségeket kezelő kar
Az aktív kezelési rész információs, motivációs és viselkedési készségeken alapuló szöveges üzenetekből áll, amelyek célja a HIV-teszt, elsődleges eredményünk növelése. A másodlagos eredmények közé tartozik az STI-teszt, a PrEP-felvétel, az óvszer nélküli szex, valamint a szolgáltatókkal a PrEP/HIV-ellátásról folytatott megbeszélések. A HIV-teszt feltételezett közvetítői közé tartoznak a tesztelési/megelőzési információk, a motiváció és a viselkedési készségek. Minden résztvevő napi 8-10 üzenetet kap 6 héten keresztül, a beavatkozást követően 1 hetes emlékeztető kezeléssel. Az aktív kezelési karban a résztvevők teljes hozzáférést kapnak az interaktív funkciókhoz, mint például a kvízekhez, jelvényekhez, külső chatbot-funkcióhoz, szexuális egészségügyi erőforrásokat tartalmazó webhelyhez és csoportos csevegési funkcióhoz (3-4 résztvevőből álló csoport, akikkel a résztvevők megvitassák a program tartalmát) az elkötelezettség előmozdítása, valamint a tanulás és a készségek elsajátításának fokozása érdekében.
Viselkedési: Információs, motivációs, viselkedési készségeket kezelő kar
Beavatkozásunk a (Guy2Guy) G2G frissített változata lesz, egy 2014-es, szöveges üzeneteken alapuló egészséges szexualitási és HIV-megelőzési program, kifejezetten 14-18 éves meleg, biszexuális és queer (GBQ) serdülő férfiak számára. A G2G kezelési ágát az Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) modell vezérelte, és hatékonynak bizonyult a HIV-teszt növelésében 13-18 éves GBQ serdülő férfiaknál. Ebben a frissített verzióban továbbra is az IMB-modellt fogjuk használni, de a tartalmat korszerűsítjük, hogy frissített HIV-megelőzési információkat tartalmazzon (pl. új HIV-tesztelési módszerek, PrEP, PEP), és a szöveges üzenetek tartalmát a serdülőkorúak szexuális igényeihez igazítjuk. kisebbséghez tartozó férfiak és transzneműek, valamint a nemek szerint eltérő serdülők.
Más nevek:
  • Guy2Guy (G2G)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV/STI vizsgálat
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
A résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be HIV-tesztelésük történetéről; skála elem (Nem, soha nem voltam HIV-tesztben/Igen, HIV-teszten voltam/nem tudom, vagy nem vagyok benne biztos)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
A legutóbbi HIV-teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
A résztvevőket arra kérték, hogy közöljék a legutóbbi HIV-teszt dátumát (nyitott végű) és eredményét (skálatétel: negatív/pozitív/nem tudom)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
A HIV-teszt objektív bizonyítéka
Időkeret: a tanulmány befejezése után átlagosan 9 hónap, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek fel képet a legutóbbi HIV-teszt igazolásáról; nyílt végű (kép feltöltése)
a tanulmány befejezése után átlagosan 9 hónap, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élethosszig tartó STI-teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
A résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be az STI-tesztek történetéről; skálaelemekkel értékelt eredmények (Nem, soha nem teszteltek STI-re/Igen, legalább egy STI-re teszteltek/nem tudom, vagy nem vagyok benne biztos)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Azon szexuális partnerek száma, akikkel valaki óvszer nélkül szexelt
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Az óvszer nélküli szex előfordulása
kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Szedett valaha PrEP-et
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Bináris méretű elem (igen/nem)
kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Jelenleg PrEP-t szed
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Bináris méretű elem (igen/nem)
kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikációs skála
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
Ez egy 4 tételes Likert-skála (1=soha – 5=mindig), amely a résztvevőket kommunikatív tapasztalataikról kérdezi meg LMBTQ-személyként, aki egészségügyi szolgáltatóktól kapott szolgáltatásokat, különösen a HIV-teszt, a PrEP, az STI és a HIV-megelőzés, valamint az egyén. LMBTQ identitás. A szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikációs skálából adaptált skála (Fisher et al., 2018). A tanulmányban használt adaptált változat minimális értéke 4 (négy), a maximális érték 20 (húsz). A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00217358
  • 5R01MH129207-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel