Tekstiviestit ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testaamiseen seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) teini-ikäisillä
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kathryn Macapagal, Northwestern University
Tekstiviestien tehokkuus ja toteutus seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorten ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testauksen parantamiseksi
Tämä tutkimus testaa tekstiviestipohjaisen intervention tehokkuutta ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testauskäyttäytymiseen teini-ikäisten (13–18-vuotiaiden) seksuaalivähemmistöihin kuuluvien miesten sekä transsukupuolisten ja sukupuolten vaihtelevien teinien (ASMM/TGD) keskuudessa.
Testaaksemme tehokkuutta HIV-testauskäyttäytymisessä satunnaistamme osallistujat hoitoon tai tarkkaavaiseen tietoon vain kontrolliryhmään ja arvioimme objektiivisen HIV-testauksen ensisijaisen tehokkuuden (esim. valokuva testituloksista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret seksuaalivähemmistöihin kuuluvat miehet, transsukupuoliset tytöt ja sukupuolittain vaihtelevat teini-ikäiset (ASMM/TGD; 13–18-vuotiaat) kärsivät suhteettoman paljon HIV:stä, mikä on 79 prosenttia tämän ikäryhmän uusista tartunnoista. Lisäksi Yhdysvalloissa 44 prosenttia 13–24-vuotiaista HIV-positiivisista ei tiedä tilastaan - mikä on suurin prosenttiosuus diagnosoimattomista infektioista kaikista ikäryhmistä. Suurin osa näistä infektioista esiintyy ASMM/TGD:n keskuudessa. Vaikka Center for Disease Control (CDC) suosittelee HIV-riskissä olevien teini-ikäisten seulontaa vähintään kerran vuodessa, testausaste tässä ikäryhmässä on erittäin alhainen.
Sellaisenaan tarvitaan interventioita, joilla pyritään lisäämään HIV-testausta ASMM/TGD:ssä. Tämä tutkimus perustuu aiemman tekstipohjaisen seksuaaliterveyden interventio-ohjelman, G2G, työhön. G2G-pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että aktiivisen hoidon ryhmän nuoret ilmoittivat olevansa yli 3 kertaa todennäköisemmin HIV-testattuja seurannassa verrattuna kontrolliryhmään. Ottaen huomioon HIV-testauskäyttäytymisen menestyksen G2G:ssä tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on päivittää G2G uusimmalla HIV-ehkäisy- ja -testaustieteellä, räätälöidä interventioiden sisältö nykyaikaiseksi ja TGD-teini-ikäisille ja testata sen tehokkuutta validoidun HIV:n tuloksilla. testaus (esim. kuva HIV-testin tuloksesta). Testaamme tätä valtakunnallisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 360 ASMM/TGD 13–18-vuotiailla.
Ensisijainen tehokkuuden tulosmitta on HIV/STI-testaus itseraportin ja objektiivisten todisteiden (esim. valokuva testituloksista) avulla 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatutkimuksissa. Tutkimuksemme olettaa, että osallistujilla, jotka on määrätty toimenpiteen hoitoryhmään, on suurempi todennäköisyys saada HIV-testi 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen verrattuna kontrolliryhmään. Viime kädessä lisääntynyt HIV-testaus tässä ryhmässä vähentää tartuntaprosentteja ja parantaa HIV-ehkäisyn ja -hoidon jatkuvuutta tässä väestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urostunnistettu tai miespuolinen sukupuoli syntymässä
- Harrastanut tunkeutuvaa (emättimen/anaali) seksiä kumppanien kanssa, jotka on nimetty miehiksi syntymähetkellä viimeisen 12 kuukauden aikana
- SGM-identiteetti, mukaan lukien ihmiset, jotka " kyseenalaistavat " "epävarmoja" tai "tutkivat". Cis-sukupuoliset heteroseksuaaliset miehet ovat kelpoisia, jos he ilmoittavat harrastaneensa seksiä mies-/mies-identifioidun kumppanin kanssa
- 13-18 vuotias
- lukee englanniksi 8. luokalla
- HIV-negatiivinen tai tuntematon tila
- omistat matkapuhelimen rajoittamattomalla MMS-sopimuksella ja aiot käyttää samaa numeroa tutkimuksen aikana
- voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen, kuten suostumuskyvyn arviointi osoittaa
- asuvat Yhdysvalloissa tai alueilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi elinikäinen HIV- tai sukupuolitautitestaus
- HIV-positiivinen
- Tällä hetkellä PrEP:llä
- cisgender-nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vain tiedon hallinta
Huomiota ohjaava kontrolliryhmä sisältää tietoon perustuvia tekstiviestejä yleisterveyteen ja seksuaaliterveyteen liittyvistä aiheista, kuten ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV), sukupuolitaudeista (STI), ihmissuhteista ja biolääketieteellisistä HIV-ehkäisymenetelmistä (esim. PrEP), altistumisen jälkeinen profylaksi (PEP)).
Mukana ei oteta motivaatio- tai käyttäytymistaitoihin perustuvia tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on lisätä HIV-testausta tai vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
Kaikki osallistujat saavat 8-10 viestiä päivässä 6 viikon ajan, 1 viikon tehosteen kera.
Ohjausryhmän osallistujilla on muokattu pääsy interaktiivisiin ominaisuuksiin, kuten tietokilpailuihin, merkit, ulkoinen chatbot-ominaisuus, seksuaaliterveysresursseja sisältävä verkkosivusto ja ryhmäkeskusteluominaisuus (yhteensä 3-5 osallistujan ryhmä, joiden kanssa osallistujat voivat keskustella ohjelmasta sisältö).
|
Tämä vain tiedot -hallintaryhmä koostuu sisällöstä ja tekstiviesteistä, jotka keskittyvät terveyskäyttäytymiseen, mukaan lukien mielialaan, seksuaaliterveyteen, päihteiden käyttöön ja muuhun terveyskäyttäytymiseen.
Se on pituudeltaan identtinen interventiovarren kanssa.
|
|
Kokeellinen: Tietoa, motivaatiota, käyttäytymistaitoja hoitava käsi
Aktiivinen hoitoryhmä koostuu tekstiviesteistä, joissa on tietoa, motivaatiota ja käyttäytymiseen perustuvia tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on lisätä HIV-testausta, joka on ensisijainen tulos.
Toissijaisia tuloksia ovat sukupuolitautitestaus, PrEP:n otto, kondomiton seksi ja keskustelut palveluntarjoajien kanssa PrEP/HIV-hoidosta.
HIV-testauksen hypoteettisia välittäjiä ovat testaus-/ehkäisytiedot, motivaatio ja käyttäytymistaidot.
Kaikki osallistujat saavat 8-10 viestiä päivässä 6 viikon ajan, ja 1 viikon tehosterokotusjakson jälkeen.
Aktiivisessa hoitoryhmässä osallistujilla on täysi pääsy interaktiivisiin ominaisuuksiin, kuten tietokilpailuihin, merkit, ulkoiseen chatbot-ominaisuuteen, seksuaaliterveysresursseja sisältävään verkkosivustoon ja ryhmäkeskusteluominaisuuteen (3-5 osallistujan ryhmä, joiden kanssa osallistujat voivat käyttää keskustella ohjelman sisällöstä) edistää sitoutumista ja parantaa oppimista ja taitojen hankkimista.
|
Interventiomme on päivitetty versio (Guy2Guy) G2G: stä, vuoden 2014 tekstiviestipohjaisesta terveellisestä seksuaalisuudesta ja HIV-ehkäisyohjelmasta erityisesti murrosikäisille.
G2G: n hoitohaaraa ohjasi tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot (IMB) -malli ja osoittautui tehokkaiksi lisäämään HIV-testausta 13-18-vuotiailla murrosikäisillä uroksilla.
Tässä päivitetyssä versiossa jatkamme IMB-mallin hyödyntämistä, mutta nykyaikaistamme sisältöä päivitetyn HIV-ehkäisytiedon (esim. Uudet HIV-testausmenetelmät, PREP, PEP) ja räätälöidä tekstin mittaus sisältö kaikkien murrosikäisten tarpeiden tyydyttämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV/STI-testaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin raportoimaan itse HIV-testaushistoriastaan; mittakaava (Ei, minua ei ole koskaan testattu HIV-testin varalta/Kyllä, minulle on tehty HIV-testi/ En tiedä tai en ole varma)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Objektiivinen todiste HIV-testauksesta
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 9 kuukautta, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Osallistujia pyydetään lataamaan kuva viimeisimmästä HIV-testistä; avoin (lataa kuva)
|
tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 9 kuukautta, 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Viimeisin HIV-testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin antamaan viimeisimmän HIV-testin päivämäärä (avoin) ja tulos (asteikko: negatiivinen/positiivinen/en saanut tulosta)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinikäinen STI-testaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin itse raportoimaan sukupuolitautitestaushistoriastaan; tulokset on arvioitu asteikolla (Ei, minua ei ole koskaan testattu minkään sukupuolitaudin varalta/Kyllä, minut on testattu ainakin yhden sukupuolitaudin varalta/ en tiedä tai en ole varma)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Niiden seksikumppaneiden lukumäärä, joiden kanssa joku on harrastanut seksiä ilman kondomia
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kondomittoman seksin esiintyvyys
|
lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Oletko koskaan ottanut PrEP:tä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Binäärimittakaavainen kohde (kyllä/ei)
|
lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tällä hetkellä käytössä PrEP
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Binäärimittakaavainen kohde (kyllä/ei)
|
lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Seksuaaliterveyden viestintäasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden intervention jälkeinen, 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Tämä on 7-osainen valinta kaikki, joka soveltaa kysymyksiä, jotka kysyvät osallistujilta heidän kommunikatiivisista kokemuksistaan nuorena, joka saa palveluja lääketieteellisiltä terveydenhuollon tarjoajilta, erityisesti HIV-testauksen, PREP: n, STI: n ja HIV: n ehkäisyn ympärillä.
Kysymys, joka on mukautettu seksuaaliterveyden viestinnän asteikosta (Fisher ym., 2018).
Lisää valitut vaihtoehdot osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 3 kuukauden intervention jälkeinen, 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ybarra ML, Prescott T, Mustanski B, Parsons J, Bull SS. Feasibility, Acceptability, and Process Indicators for Guy2Guy, an mHealth HIV Prevention Program for Sexual Minority Adolescent Boys. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):417-422. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.04.025. Epub 2019 Jul 2.
- Ybarra ML, Prescott TL, Phillips GL 2nd, Bull SS, Parsons JT, Mustanski B. Pilot RCT Results of an mHealth HIV Prevention Program for Sexual Minority Male Adolescents. Pediatrics. 2017 Jul;140(1):e20162999. doi: 10.1542/peds.2016-2999.
- Fisher CB, Fried AL, Macapagal K, Mustanski B. Patient-Provider Communication Barriers and Facilitators to HIV and STI Preventive Services for Adolescent MSM. AIDS Behav. 2018 Oct;22(10):3417-3428. doi: 10.1007/s10461-018-2081-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Immuunikato
- Sukupuolitaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00217358
- 5R01MH129207 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .