Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbeskeder for testning af humant immundefektvirus (HIV) hos teenagere med seksuelle og kønsminoriteter (SGM)

5. marts 2026 opdateret af: Kathryn Macapagal, Northwestern University

Effektivitet og implementering af tekstbeskeder for at forbedre testning af human immundefektvirus (HIV) hos unge med seksuelle og kønsminoriteter

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en tekstbesked-baseret intervention på human immundefektvirus (HIV) testadfærd blandt unge (13-18-årige) seksuelle minoritetsmænd og transkønnede og kønsforskelle teenagere (ASMM/TGD). For at teste effektiviteten af ​​HIV-testadfærd vil vi randomisere deltagerne til behandlingen eller en kontrolarm, der kun matcher opmærksomhed, og vurdere vores primære effektivitetsresultat af objektiv HIV-test (f.eks. foto af testresultater).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge mænd med seksuel minoritet, transkønnede piger og teenagere med forskellig køn (ASMM/TGD; i alderen 13-18) er uforholdsmæssigt påvirket af hiv, hvilket tegner sig for 79 % af nye infektioner i denne aldersgruppe. Ydermere, i USA er 44 % af de 13-24-årige, der er hiv-positive, uvidende om deres status - den højeste procentdel af udiagnosticerede infektioner i alle aldersgrupper. De fleste af disse infektioner forekommer blandt ASMM/TGD. Selvom Center for Disease Control (CDC) anbefaler screening af teenagere med risiko for hiv mindst årligt, er testraterne i denne aldersgruppe ekstremt lave.

Som sådan er der behov for interventioner, der har til formål at øge HIV-testning i ASMM/TGD. Denne undersøgelse bygger på arbejdet i et tidligere tekstbaseret seksuelt sundhedsinterventionsprogram kaldet G2G. Det randomiserede kontrollerede G2G-pilotforsøg viste, at unge i den aktive behandlingsarm havde >3 gange større sandsynlighed for at rapportere at blive testet for HIV ved opfølgning sammenlignet med dem i kontrolarmen. I betragtning af succesen med HIV-testadfærd i G2G vil denne aktuelle undersøgelse sigte mod at opdatere G2G med den seneste HIV-forebyggelse og testvidenskab, skræddersy interventionsindholdet, så det er moderne og inkluderende for TGD-teenagere, og teste dets effektivitet på resultatet af valideret HIV test (f.eks. foto af HIV-testresultat). Vi vil teste dette i et landsdækkende randomiseret kontrolleret forsøg med 360 ASMM/TGD i alderen 13-18 år.

Det primære effektmål er HIV/STI-testning via selvrapportering og objektiv dokumentation (f.eks. foto af deres testresultater) ved 3 måneders og 6 måneders opfølgningsundersøgelser. Vores undersøgelse antager, at deltagere, der er tilknyttet behandlingsarmen for interventionen, vil have højere odds for at have modtaget en HIV-test efter 3 og 6 måneders opfølgning sammenlignet med dem i kontrolarmen. I sidste ende vil øget hiv-testning i denne gruppe mindske overførselshastigheden og forbedre hiv-forebyggelse og -pleje i denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Macapagal, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandligt identificeret eller mandligt køn ved fødslen
  • Hav penetrerende (vaginal/anal) sex med partnere tildelt en mand ved fødslen inden for de seneste 12 måneder
  • SGM-identitet inklusive personer, der "stiller spørgsmålstegn ved", "usikre" eller "udforsker". Cis-køn heteroseksuelle mænd er berettigede, hvis de rapporterer at have sex med en mandlig/mandlig-identificeret partner
  • 13-18 år
  • læser på engelsk på 8. klassetrin
  • HIV-negativ eller ukendt status
  • ejer en mobiltelefon med et ubegrænset MMS-abonnement og planlægger at have det samme nummer under undersøgelsen
  • kan give informeret samtykke, som vist på en vurdering af samtykkeevnen
  • bor i USA eller territorier.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere livstidstest for HIV eller en STI
  • HIV-positiv
  • I øjeblikket på PrEP
  • cisgender kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kun informationskontrol
Den opmærksomhedsmatchede kontrolarm vil omfatte informationsbaserede tekstbeskeder om generelle sundheds- og seksuelle sundhedsemner såsom human immundefektvirus (HIV), seksuelt overførte infektioner (STI'er), parforhold og biomedicinske metoder til HIV-forebyggelse (f.eks. Pre-eksponeringsprofylakse ( PrEP), post-eksponeringsprofylakse (PEP)). Ingen motiverende eller adfærdsbaserede tekstbeskeder med det formål at øge HIV-testning eller reducere HIV-risikoadfærd vil blive inkluderet. Alle deltagere vil modtage 8-10 beskeder/dag i 6 uger, med en 1 uges booster. Deltagere i kontrolarmen vil have ændret adgang til de interaktive funktioner såsom quizzer, badges, en ekstern chatbot-funktion, en hjemmeside med seksuel sundhedsressourcer og en gruppechat-funktion (en gruppe på i alt 3-5 deltagere, som deltagerne kan diskutere programmet med tilfreds).
Adfærdsmæssigt: Kun informationskontrolarm
Denne kontrolarm vil kun bestå af indhold og tekstbeskeder med fokus på oplysninger om sundhedsadfærd, herunder humør, seksuel sundhed, stofbrug og anden sundhedsadfærd. Den vil i længden være identisk med interventionsarmen.
Eksperimentel: Information, motivation, adfærdsmæssige færdigheder behandling arm
Den aktive behandlingsarm består af tekstbeskeder med information, motivation og adfærdsbaserede tekstbeskeder med det formål at øge HIV-testning, vores primære resultat. Sekundære resultater omfatter STI-testning, PrEP-optagelse, kondomløs sex og diskussioner med udbydere om PrEP/HIV-behandling. Hypoteserede mediatorer af HIV-test omfatter test/forebyggelsesinformation, motivation og adfærdsmæssige færdigheder. Alle deltagere vil modtage 8-10 beskeder/dag i 6 uger, med en 1 uges booster-session efter interventionen. I den aktive behandlingsarm vil deltagerne have fuld adgang til interaktive funktioner såsom quizzer, badges, en ekstern chatbot-funktion, en hjemmeside med seksuel sundhedsressourcer og en gruppechat-funktion (en gruppe på i alt 3-5 deltagere, som deltagerne kan med diskutere programindhold) for at fremme engagement og forbedre læring og tilegnelse af færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Information, motivation, behandlingsarm til adfærdsevner
Vores intervention vil være en opdateret version af (Guy2GUY) G2G, en tekstbeskedningsbaseret sund seksualitet og HIV-forebyggelsesprogram 2014 specifikt for unge mænd. Behandlingsarmen for G2G blev styret af informationsmotivation-adfærdsfærdighederne (IMB) -modellen og viste sig at være effektiv til at øge HIV-test hos 13-18 år gamle ungdomsmænd. I denne opdaterede version vil vi fortsætte med at bruge IMB-modellen, men modernisere indholdet til at omfatte opdaterede HIV-forebyggelsesinformation (f.eks. Nye metoder til HIV-test, PREP, PEP) og skræddersy tekstindholdet til at imødekomme behovene hos alle unge.
Andre navne:
  • Guy2Guy (G2G)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV/STI-test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Deltagerne blev bedt om selv at rapportere deres historie med HIV-testning; skalaelement (Nej, jeg er aldrig blevet testet for HIV/Ja, jeg er blevet testet HIV/ Jeg ved det ikke eller ikke sikker)
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Objektivt bevis for HIV-test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Deltagerne bliver bedt om at uploade billede af bevis for den seneste HIV-test; åben (upload billede)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Seneste HIV-test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Deltagerne blev bedt om at angive dato (åbent) og resultatet af den seneste HIV-test (skalapunkt: negativ/positiv/jeg fik ikke resultatet)
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsvarig STI-test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Deltagerne blev bedt om selv at rapportere deres historie med STI-test; resultater vurderet via skalapunkter (Nej, jeg er aldrig blevet testet for nogen STI/Ja, jeg er blevet testet for mindst én STI/jeg ved ikke eller ikke sikker)
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Livsvarigt antal seksuelle partnere, nogen har haft kondomfri sex med
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Forekomst af kondomløs sex
baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Har nogensinde taget PrEP
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Binær-skala element (ja/nej)
baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Tager i øjeblikket PrEP
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Binær-skala element (ja/nej)
baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Seksuel sundhedskommunikationsskala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders efter intervention, 6 måneder efter intervention
Dette er et 7-punkts valg af alt, hvad der gælder spørgsmål, der spørger deltagerne om deres kommunikative oplevelser som ungdom, der modtager tjenester fra medicinske sundhedsudbydere, specifikt omkring HIV-test, PREP, STI og HIV-forebyggelse. Spørgsmål tilpasset fra den seksuelle sundhedskommunikationsskala (Fisher et al., 2018). Flere udvalgte muligheder indikerer bedre resultater.
Baseline, 3-måneders efter intervention, 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00217358
  • 5R01MH129207 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Kun informationskontrolarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner