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Mensagens de texto para testes do vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adolescentes de minorias sexuais e de gênero (SGM)

7 de julho de 2026 atualizado por: Kathryn Macapagal, Northwestern University

Eficácia e implementação de mensagens de texto para melhorar os testes do vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adolescentes sexuais e de minorias de gênero

Este estudo irá testar a eficácia de uma intervenção baseada em mensagens de texto sobre comportamentos de teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV) entre adolescentes (13-18 anos) homens de minorias sexuais e adolescentes transgêneros e de gênero diversificado (ASMM/TGD). Para testar a eficácia nos comportamentos de teste de HIV, randomizaremos os participantes para o tratamento ou um braço de controle apenas com informações correspondentes e avaliaremos nosso resultado de eficácia primário do teste objetivo de HIV (por exemplo, foto dos resultados do teste).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Adolescentes do sexo masculino pertencentes a minorias sexuais, raparigas transgénero e adolescentes com diversidade de género (ASMM/TGD; idades entre os 13 e os 18 anos) são desproporcionalmente afectados pelo VIH, sendo responsáveis ​​por 79% das novas infecções nesta faixa etária. Além disso, nos EUA, 44% dos jovens entre os 13 e os 24 anos que são seropositivos não têm conhecimento do seu estado – a percentagem mais elevada de infecções não diagnosticadas em todas as faixas etárias. A maioria dessas infecções ocorre entre ASMM/TGD. Embora o Centro de Controlo de Doenças (CDC) recomende o rastreio de adolescentes em risco de contrair o VIH pelo menos uma vez por ano, as taxas de testagem nesta faixa etária são extremamente baixas.

Como tal, há necessidade de intervenções que visem aumentar a testagem do VIH na ASMM/TGD. Este estudo baseia-se no trabalho de um programa anterior de intervenção em saúde sexual baseado em texto, denominado G2G. O ensaio piloto randomizado controlado G2G mostrou que os adolescentes no braço de tratamento ativo tinham >3x mais probabilidade de relatar terem sido testados para HIV no acompanhamento em comparação com aqueles no braço de controle. Dado o sucesso dos comportamentos de teste de HIV no G2G, este estudo atual terá como objetivo atualizar o G2G com a mais recente ciência de prevenção e teste de HIV, adaptar o conteúdo da intervenção para que seja moderno e inclusivo para adolescentes TGD e testar sua eficácia no resultado de testes de HIV validados. teste (por exemplo, foto do resultado do teste de HIV). Testaremos isso em um ensaio clínico randomizado e controlado em todo o país com 360 ASMM/TGD com idades entre 13 e 18 anos.

A medida de resultado de eficácia primária é o teste de HIV/IST por meio de auto-relato e evidência objetiva (por exemplo, foto dos resultados do teste) em pesquisas de acompanhamento de 3 e 6 meses. Nosso estudo levanta a hipótese de que os participantes designados para o braço de tratamento da intervenção terão maiores chances de terem recebido um teste de HIV aos 3 e 6 meses de acompanhamento em comparação com aqueles no braço de controle. Em última análise, o aumento da testagem do VIH neste grupo irá mitigar as taxas de transmissão e melhorar a prevenção e os cuidados contínuos do VIH nesta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem identificado ou sexo masculino ao nascer
  • Praticar sexo com penetração (vaginal/anal) com parceiros designados do sexo masculino no nascimento nos últimos 12 meses
  • Identidade SGM incluindo pessoas que estão “questionando”, “inseguras” ou “explorando”. Homens heterossexuais cisgênero são elegíveis se relatarem ter feito sexo com um parceiro masculino/identificado como homem
  • 13-18 anos
  • lê em inglês no nível da 8ª série
  • HIV negativo ou status desconhecido
  • possuir um telefone celular com plano MMS ilimitado e planejar ter o mesmo número durante o estudo
  • pode fornecer consentimento informado, conforme mostrado em uma avaliação de capacidade de consentimento
  • morar nos EUA ou territórios.

Critério de exclusão:

  • Testes anteriores para HIV ou DST ao longo da vida
  • HIV positivo
  • Atualmente em PrEP
  • mulher cisgênero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controle apenas de informação
O braço de controle com correspondência de atenção incluirá mensagens de texto baseadas em informações sobre tópicos de saúde geral e saúde sexual, como vírus da imunodeficiência humana (HIV), infecções sexualmente transmissíveis (IST), relacionamentos e métodos biomédicos de prevenção do HIV (por exemplo, profilaxia pré-exposição ( PrEP), Profilaxia pós-exposição (PEP)). Nenhuma mensagem de texto motivacional ou comportamental baseada em habilidades destinadas a aumentar o teste de HIV ou reduzir o comportamento de risco de HIV será incluída. Todos os participantes receberão de 8 a 10 mensagens/dia durante 6 semanas, com reforço de 1 semana. Os participantes no braço de controle terão acesso modificado aos recursos interativos, como questionários, emblemas, um recurso de chatbot externo, um site com recursos de saúde sexual e um recurso de bate-papo em grupo (um grupo de 3 a 5 participantes no total com quem os participantes podem discutir programa contente).
Este braço de controle apenas de informações consistirá em conteúdo e mensagens de texto focadas em informações sobre comportamento de saúde, incluindo humor, saúde sexual, uso de substâncias e outros comportamentos de saúde. Será idêntico em comprimento ao braço de intervenção.
Experimental: Braço de tratamento de informação, motivação e habilidades comportamentais
O braço de tratamento ativo consiste em mensagens de texto com informações, motivação e mensagens de texto baseadas em habilidades comportamentais destinadas a aumentar o teste de HIV, nosso resultado primário. Os resultados secundários incluem testes de DST, adesão à PrEP, sexo sem preservativo e discussões com prestadores de cuidados sobre PrEP/HIV. Os hipotéticos mediadores da testagem do VIH incluem informações sobre testagem/prevenção, motivação e competências comportamentais. Todos os participantes receberão de 8 a 10 mensagens/dia durante 6 semanas, com uma sessão de reforço de 1 semana após a intervenção. No braço de tratamento ativo, os participantes terão acesso total a recursos interativos, como questionários, emblemas, um recurso de chatbot externo, um site com recursos de saúde sexual e um recurso de bate-papo em grupo (um grupo de 3 a 5 participantes no total com quem os participantes podem discutir o conteúdo do programa) para promover o envolvimento e melhorar a aprendizagem e a aquisição de competências.
Nossa intervenção será uma versão atualizada do (Guy2Guy) G2G, um programa de prevenção saudável e de prevenção do HIV baseado em mensagens de texto de 2014, especificamente para os homens adolescentes. O braço de tratamento do G2G foi guiado pelo modelo de habilidades-motivação-motivação (IMB) e provou ser eficaz no aumento dos testes de HIV em machos adolescentes de 13 a 18 anos. Nesta versão atualizada, continuaremos utilizando o modelo IMB, mas modernizaremos o conteúdo para incluir informações atualizadas para prevenção do HIV (por exemplo, novos métodos de teste de HIV, preparação, PEP) e adaptar o conteúdo de mensagens de texto para atender às necessidades de todos os adolescentes.
Outros nomes:
  • Guy2Guy (G2G)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de HIV/IST
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Os participantes foram convidados a reportar o seu histórico de testes de VIH; item da escala (Não, nunca fiz o teste de HIV/Sim, fiz o teste de HIV/Não sei ou não tenho certeza)
Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Prova objetiva de teste de HIV
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 9 meses, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Os participantes são convidados a carregar a imagem do comprovativo do teste de VIH mais recente; aberto (carregar imagem)
até a conclusão do estudo, em média 9 meses, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Teste de HIV mais recente
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Os participantes foram solicitados a fornecer a data (aberto) e o resultado do teste de HIV mais recente (item da escala: negativo/positivo/não obtive o resultado)
Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste vitalício de DST
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Os participantes foram solicitados a auto-relatar o seu histórico de testes de IST; resultados avaliados por meio de itens da escala (Não, nunca fiz o teste para nenhuma IST/Sim, fiz o teste para pelo menos uma IST/Não sei ou não tenho certeza)
Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Número de parceiros sexuais ao longo da vida com quem alguém fez sexo sem preservativo
Prazo: linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Incidência de sexo sem preservativo
linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Já tomou PrEP
Prazo: linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Item de escala binária (sim/não)
linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Atualmente tomando PrEP
Prazo: linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Item de escala binária (sim/não)
linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
Escala de Comunicações de Saúde Sexual
Prazo: Base linha, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
Este é um 7 itens seleciona tudo o que aplica a pergunta que pede aos participantes sobre suas experiências comunicativas como um adolescente que recebe serviços de prestadores de serviços de saúde médica, especificamente em torno de testes de HIV, preparação, DST e prevenção do HIV. Pergunta adaptada da Escala de Comunicações de Saúde Sexual (Fisher et al., 2018). Opções mais selecionadas indicam melhores resultados.
Base linha, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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