Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmeldinger for testing av humant immunsviktvirus (HIV) hos tenåringer med seksuell og kjønnsminoritet (SGM)

7. juli 2026 oppdatert av: Kathryn Macapagal, Northwestern University

Effektivitet og implementering av tekstmeldinger for å forbedre testing av humant immunsviktvirus (HIV) hos seksuelle og kjønnsminoriteter

Denne studien vil teste effektiviteten til en tekstmeldingsbasert intervensjon på testing av humant immunsviktvirus (HIV) blant unge (13-18 år gamle) seksuelle minoritetsmenn og tenåringer med transpersoner og kjønnsvarierte (ASMM/TGD). For å teste effektiviteten på HIV-testing atferd vil vi randomisere deltakerne til behandlingen eller en kontrollarm som kun viser oppmerksomhet, og vurderer vårt primære effektivitetsresultat av objektiv HIV-testing (f.eks. bilde av testresultater).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tenåringer med seksuelle minoriteter i ungdom, transkjønnede jenter og tenåringer med forskjellige kjønn (ASMM/TGD; i alderen 13-18) er uforholdsmessig påvirket av HIV, og står for 79 % av nye infeksjoner i denne aldersgruppen. Videre, i USA, er 44 % av 13-24-åringer som er HIV-positive uvitende om statusen deres - den høyeste prosentandelen av udiagnostiserte infeksjoner i alle aldersgrupper. De fleste av disse infeksjonene forekommer blant ASMM/TGD. Selv om Center for Disease Control (CDC) anbefaler screening av tenåringer med risiko for HIV minst årlig, er testfrekvensen i denne aldersgruppen ekstremt lav.

Som sådan er det behov for intervensjoner som tar sikte på å øke HIV-testing i ASMM/TGD. Denne studien bygger på arbeidet til et tidligere tekstbasert intervensjonsprogram for seksuell helse kalt G2G. Den randomiserte kontrollerte G2G-studien viste at ungdom i den aktive behandlingsarmen hadde >3 ganger større sannsynlighet for å rapportere å bli testet for HIV ved oppfølging sammenlignet med de i kontrollarmen. Gitt suksessen med HIV-testing i G2G, vil denne nåværende studien ta sikte på å oppdatere G2G med den nyeste HIV-forebygging og testing, skreddersy intervensjonsinnholdet slik at det er moderne og inkluderende for TGD-tenåringer, og teste effektiviteten på resultatet av validert HIV testing (f.eks. bilde av HIV-testresultatet). Vi vil teste dette i en landsomfattende randomisert kontrollert studie med 360 ASMM/TGD i alderen 13-18 år.

Det primære effektmålet er HIV/STI-testing via selvrapportering og objektive bevis (f.eks. bilde av testresultatene deres) ved 3 måneders og 6 måneders oppfølgingsundersøkelser. Vår studie antar at deltakere som er tildelt behandlingsarmen til intervensjonen vil ha høyere sjanser for å ha mottatt en HIV-test ved 3 og 6 måneders oppfølging sammenlignet med de i kontrollarmen. Til syvende og sist vil økt HIV-testing i denne gruppen redusere overføringshastigheten og forbedre HIV-forebyggingen og omsorgskontinuaen i denne befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlig identifisert eller mannlig kjønn ved fødselen
  • Ha penetrerende (vaginal/anal) sex med partnere tildelt mann ved fødselen i løpet av de siste 12 månedene
  • SGM-identitet inkludert personer som "stiller spørsmål" "usikre" eller "utforsker". Cis-kjønn heterofile menn er kvalifisert hvis de rapporterer å ha sex med en mannlig/mannlig identifisert partner
  • 13-18 år
  • leser på engelsk på 8. klassetrinn
  • HIV-negativ eller ukjent status
  • eier en mobiltelefon med et ubegrenset MMS-abonnement og planlegger å ha samme nummer under studiet
  • kan gi informert samtykke, som vist på en vurdering av samtykkeevne
  • bor i USA eller territorier.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere livstidstesting for HIV eller en STI
  • HIV-positiv
  • For tiden på PrEP
  • ciskjønn kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kun informasjonskontroll
Den oppmerksomhetsmatchede kontrollarmen vil inkludere informasjonsbaserte tekstmeldinger om generelle helse- og seksuelle helseemner som humant immunsviktvirus (HIV), seksuelt overførbare infeksjoner (SOI), forhold og biomedisinske metoder for HIV-forebygging (f.eks. Pre-eksponeringsprofylakse (f.eks. PrEP), Post-eksponeringsprofylakse (PEP)). Ingen motiverende eller atferdsbaserte tekstmeldinger som tar sikte på å øke HIV-testing eller redusere HIV-risikoatferd vil bli inkludert. Alle deltakere vil motta 8-10 meldinger/dag i 6 uker, med 1 ukes booster. Deltakere i kontrollarmen vil ha modifisert tilgang til de interaktive funksjonene som quizer, merker, en ekstern chatbot-funksjon, en nettside med seksuelle helseressurser og en gruppechat-funksjon (en gruppe på totalt 3-5 deltakere som deltakerne kan diskutere programmet med innhold).
Atferdsmessig: Kun informasjon kontrollarm
Denne kontrollarmen vil kun bestå av innhold og tekstmeldinger med fokus på informasjon om helseatferd, inkludert humør, seksuell helse, rusbruk og annen helseatferd. Den vil være identisk i lengde med intervensjonsarmen.
Eksperimentell: Informasjon, motivasjon, atferdsmessige ferdigheter behandlingsarm
Den aktive behandlingsarmen består av tekstmeldinger med informasjon, motivasjon og atferdsbaserte tekstmeldinger rettet mot å øke HIV-testing, vårt primære resultat. Sekundære utfall inkluderer STI-testing, PrEP-opptak, kondomløs sex og diskusjoner med leverandører om PrEP/HIV-omsorg. Hypoteserte mediatorer av HIV-testing inkluderer testing/forebyggingsinformasjon, motivasjon og atferdsferdigheter. Alle deltakere vil motta 8-10 meldinger/dag i 6 uker, med en 1 ukes boosterøkt etter intervensjonen. I den aktive behandlingsarmen vil deltakerne ha full tilgang til interaktive funksjoner som quiz, merker, en ekstern chatbot-funksjon, en nettside med seksuelle helseressurser og en gruppechat-funksjon (en gruppe på totalt 3-5 deltakere som deltakerne kan med diskutere programinnhold) for å fremme engasjement og forbedre læring og tilegnelse av ferdigheter.
Atferdsmessig: Informasjon, motivasjon, behandlingsarm for atferdsferdigheter
Vår inngrep vil være en oppdatert versjon av (Guy2Guy) G2G, et tekstmeldingsbasert sunn seksualitet og HIV-forebyggingsprogram i 2014 spesielt for ungdommer. Behandlingsarmen til G2G ble styrt av informasjonsmotivasjon-atferdsferdighetene (IMB) -modellen og viste seg å være effektiv ved å øke HIV-testingen hos 13-18 år gamle ungdommer. I denne oppdaterte versjonen vil vi fortsette å bruke IMB-modellen, men modernisere innholdet til å inkludere oppdatert informasjon om HIV-forebygging (f.eks. Nye metoder for HIV-testing, Prep, PEP) og skreddersy tekstmeldingen til å imøtekomme behovene til alle ungdommer.
Andre navn:
  • Guy2Guy (G2G)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV/STI-testing
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Deltakerne ble bedt om å selv rapportere sin historie med HIV-testing; skalaelement (Nei, jeg har aldri blitt testet for HIV/Ja, jeg har blitt testet HIV/ Jeg vet ikke eller er usikker)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Objektivt bevis på HIV-testing
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Deltakerne blir bedt om å laste opp bilde av bevis på siste HIV-test; åpen (last opp bilde)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Siste HIV-test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Deltakerne ble bedt om å oppgi dato (åpen slutt) og utfall av den siste HIV-testen (skalaelement: negativ/positiv/jeg fikk ikke resultatet)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livstids STI-testing
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Deltakerne ble bedt om å selv rapportere sin historie med STI-testing; utfall vurdert via skalaelementer (Nei, jeg har aldri blitt testet for noen STI/Ja, jeg har blitt testet for minst én STI/jeg vet ikke eller er usikker)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Antall seksuelle partnere noen har hatt kondomfri sex med
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Forekomst av kondomløs sex
baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Har noen gang tatt PrEP
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Element i binær skala (ja/nei)
baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Tar for tiden PrEP
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Element i binær skala (ja/nei)
baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Seksuell helsekommunikasjonsskala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon etter intervensjon
Dette er et 7-element Velg alt som gjelder spørsmål som stiller deltakerne om deres kommunikative opplevelser som ungdom som mottar tjenester fra medisinske helsepersonell, spesielt rundt HIV-testing, Prep, STI og HIV-forebygging. Spørsmål tilpasset fra seksuell helsekommunikasjonsskala (Fisher et al., 2018). Mer utvalgte alternativer indikerer bedre resultater.
Baseline, 3-måneders etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00217358
  • 5R01MH129207 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere