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Mensajes de texto para pruebas del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en adolescentes de minorías sexuales y de género (SGM)

7 de julio de 2026 actualizado por: Kathryn Macapagal, Northwestern University

Efectividad e implementación de mensajes de texto para mejorar las pruebas del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en adolescentes de minorías sexuales y de género

Este estudio probará la eficacia de una intervención basada en mensajes de texto sobre las conductas de prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) entre adolescentes (13 a 18 años) hombres de minorías sexuales y adolescentes transgénero y de género diverso (ASMM/TGD). Para probar la efectividad en los comportamientos de las pruebas del VIH, asignaremos al azar a los participantes al tratamiento o a un brazo de control de solo información de atención coincidente y evaluaremos nuestro resultado primario de efectividad de la prueba objetiva del VIH (p. ej., fotografía de los resultados de la prueba).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adolescentes varones de minorías sexuales, las niñas transgénero y los adolescentes de género diverso (ASMM/TGD; de 13 a 18 años) se ven afectados de manera desproporcionada por el VIH y representan el 79% de las nuevas infecciones en este grupo de edad. Además, en Estados Unidos, el 44% de los jóvenes seropositivos entre 13 y 24 años desconocen su estado serológico, el porcentaje más alto de infecciones no diagnosticadas de todos los grupos de edad. La mayoría de estas infecciones ocurren entre ASMM/TGD. Aunque el Centro para el Control de Enfermedades (CDC) recomienda realizar pruebas de detección del VIH a los adolescentes en riesgo al menos una vez al año, las tasas de pruebas en este grupo de edad son extremadamente bajas.

Como tal, existe la necesidad de intervenciones que tengan como objetivo aumentar las pruebas del VIH en ASMM/TGD. Este estudio se basa en el trabajo de un programa anterior de intervención de salud sexual basado en textos llamado G2G. El ensayo piloto controlado aleatorio de G2G mostró que los adolescentes en el grupo de tratamiento activo tenían >3 veces más probabilidades de informar que se les hizo la prueba del VIH durante el seguimiento en comparación con los del grupo de control. Dado el éxito de los comportamientos de prueba del VIH en G2G, este estudio actual tendrá como objetivo actualizar G2G con lo último en ciencia sobre prevención y pruebas del VIH, adaptar el contenido de la intervención para que sea moderno e inclusivo para los adolescentes TGD, y probar su efectividad en el resultado de pruebas de VIH validadas. prueba (por ejemplo, fotografía del resultado de la prueba de VIH). Probaremos esto en un ensayo controlado aleatorio a nivel nacional con 360 ASMM/TGD de entre 13 y 18 años.

La principal medida de resultado de eficacia son las pruebas de VIH/ITS mediante autoinforme y evidencia objetiva (p. ej., fotografía de los resultados de las pruebas) en encuestas de seguimiento a los 3 y 6 meses. Nuestro estudio plantea la hipótesis de que los participantes asignados al grupo de tratamiento de la intervención tendrán mayores probabilidades de haber recibido una prueba de VIH a los 3 y 6 meses de seguimiento en comparación con los del grupo de control. En última instancia, el aumento de las pruebas del VIH en este grupo mitigará las tasas de transmisión y mejorará la prevención y la atención continua del VIH en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • varón identificado o sexo masculino al nacer
  • Tener relaciones sexuales con penetración (vaginal/anal) con parejas asignadas como hombres al nacer dentro de los últimos 12 meses.
  • Identidad de SGM, incluidas las personas que están "cuestionando", "inseguras" o "explorando". Los hombres heterosexuales cisgénero son elegibles si informan haber tenido relaciones sexuales con una pareja masculina o identificada como masculina.
  • 13-18 años
  • lee en inglés a un nivel de octavo grado
  • Estado VIH negativo o desconocido
  • poseer un teléfono celular con un plan MMS ilimitado y planea tener el mismo número durante el estudio
  • Puede proporcionar un consentimiento informado, como se muestra en la evaluación de la capacidad para dar consentimiento.
  • vivir en los EE. UU. o territorios.

Criterio de exclusión:

  • Pruebas previas de por vida para detectar VIH o una ITS
  • VIH positivo
  • Actualmente en PrEP
  • mujer cisgénero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control solo de información
El brazo de control de atención emparejada incluirá mensajes de texto basados ​​en información sobre temas de salud general y salud sexual, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), las infecciones de transmisión sexual (ITS), las relaciones y los métodos biomédicos de prevención del VIH (p. ej., profilaxis previa a la exposición ( PrEP), profilaxis post-exposición (PEP)). No se incluirán mensajes de texto motivadores o basados ​​en habilidades conductuales destinados a aumentar las pruebas del VIH o reducir las conductas de riesgo del VIH. Todos los participantes recibirán de 8 a 10 mensajes al día durante 6 semanas, con un refuerzo de 1 semana. Los participantes en el brazo de control tendrán acceso modificado a las funciones interactivas como cuestionarios, insignias, una función de chatbot externo, un sitio web con recursos de salud sexual y una función de chat grupal (un grupo de 3 a 5 participantes en total con quienes los participantes pueden discutir el programa). contenido).
Conductual: Brazo de control solo informativo
Este brazo de control de información exclusiva consistirá en contenido y mensajes de texto centrados en información sobre comportamientos de salud, incluido el estado de ánimo, la salud sexual, el uso de sustancias y otros comportamientos de salud. Será idéntico en longitud al brazo de intervención.
Experimental: Grupo de tratamiento de información, motivación y habilidades conductuales.
El brazo de tratamiento activo consta de mensajes de texto con información, motivación y mensajes de texto basados ​​en habilidades conductuales destinados a aumentar las pruebas del VIH, nuestro resultado principal. Los resultados secundarios incluyen pruebas de ITS, aceptación de PrEP, sexo sin condón y conversaciones con proveedores sobre la atención de PrEP/VIH. Los mediadores hipotéticos de las pruebas del VIH incluyen información sobre pruebas/prevención, motivación y habilidades conductuales. Todos los participantes recibirán de 8 a 10 mensajes al día durante 6 semanas, con una sesión de refuerzo de 1 semana después de la intervención. En el grupo de tratamiento activo, los participantes tendrán acceso completo a funciones interactivas como cuestionarios, insignias, una función de chatbot externo, un sitio web con recursos de salud sexual y una función de chat grupal (un grupo de 3 a 5 participantes en total con quienes los participantes pueden discutir el contenido del programa) para promover la participación y mejorar el aprendizaje y la adquisición de habilidades.
Conductual: Información, motivación, brazo de tratamiento de habilidades conductuales
Nuestra intervención será una versión actualizada de (Guy2GUY) G2G, un programa saludable de sexualidad y prevención de VIH basado en mensajes de texto de 2014 específicamente para hombres adolescentes. El brazo de tratamiento de G2G fue guiado por el modelo de habilidades de motivación de información (IMB) y demostró ser eficaz al aumentar las pruebas de VIH en hombres adolescentes de 13 a 18 años. En esta versión actualizada, continuaremos utilizando el modelo IMB, pero modernizaremos el contenido para incluir información actualizada de prevención del VIH (por ejemplo, nuevos métodos de pruebas de VIH, preparación, PEP) y adaptar el contenido de mensajes de texto para satisfacer las necesidades de todos los adolescentes.
Otros nombres:
  • Chico2Guy (G2G)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de VIH/ITS
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
A los participantes se les pidió que informaran sobre su historial de pruebas de VIH; Ítem ​​de la escala (No, nunca me he hecho la prueba del VIH/Sí, me he hecho la prueba del VIH/ No sé o no estoy seguro)
Valor inicial, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
Prueba objetiva de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
Se solicita a los participantes que carguen una imagen de la prueba de la prueba de VIH más reciente; abierto (subir imagen)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
Prueba de VIH más reciente
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
A los participantes se les pidió que proporcionaran la fecha (abierta) y el resultado de la prueba de VIH más reciente (ítem de la escala: negativo/positivo/No obtuve el resultado).
Valor inicial, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de ITS de por vida
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
A los participantes se les pidió que informaran su historial de pruebas de ITS; resultados evaluados mediante ítems de escala (No, nunca me han hecho pruebas para detectar ninguna ITS/Sí, me han hecho pruebas para detectar al menos una ITS/No sé o no estoy seguro)
Valor inicial, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
Número de parejas sexuales a lo largo de la vida con las que alguien ha tenido relaciones sexuales sin condón
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
Incidencia del sexo sin condón
línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
¿Alguna vez has tomado PrEP?
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
Ítem ​​de escala binaria (sí/no)
línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
Actualmente tomando PrEP
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
Ítem ​​de escala binaria (sí/no)
línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
Escala de comunicaciones de salud sexual
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
Esta es una pregunta seleccionada de 7 ítems que aplica la pregunta que pregunta a los participantes sobre sus experiencias comunicativas como adolescentes que reciben servicios de proveedores de atención médica médica, específicamente en torno a las pruebas de VIH, la preparación, la ITS y la prevención del VIH. Pregunta adaptada de la Escala de Comunicaciones de Salud Sexual (Fisher et al., 2018). Más opciones seleccionadas indican mejores resultados.
línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00217358
  • 5R01MH129207 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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