Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textmeddelanden för testning av humant immunbristvirus (HIV) hos tonåringar med sexuella och könsminoriteter (SGM)

7 juli 2026 uppdaterad av: Kathryn Macapagal, Northwestern University

Effektivitet och implementering av textmeddelanden för att förbättra testning av humant immunbristvirus (HIV) hos ungdomar med sexuella minoriteter och könsminoriteter

Denna studie kommer att testa effektiviteten av en textmeddelandebaserad intervention på testbeteenden för humant immunbristvirus (HIV) bland ungdomar (13-18 år gamla) sexuella minoritetsmän och transpersoner och tonåringar med olika kön (ASMM/TGD). För att testa effektiviteten på HIV-testbeteenden kommer vi att randomisera deltagarna till behandlingen eller en kontrollarm som endast matchar uppmärksamhet och bedömer vårt primära effektivitetsresultat av objektiva HIV-tester (t.ex. foto av testresultat).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Unga män med sexuell minoritet, transpersoner och tonåringar med olika kön (ASMM/TGD; åldrarna 13-18) drabbas oproportionerligt mycket av hiv, och står för 79 % av nya infektioner i denna åldersgrupp. Dessutom, i USA är 44 % av 13-24-åringar som är hiv-positiva omedvetna om sin status - den högsta andelen odiagnostiserade infektioner i alla åldersgrupper. De flesta av dessa infektioner förekommer bland ASMM/TGD. Även om Center for Disease Control (CDC) rekommenderar screening av tonåringar i riskzonen för HIV minst årligen, är testfrekvensen i denna åldersgrupp extremt låg.

Som sådan finns det ett behov av insatser som syftar till att öka HIV-testning i ASMM/TGD. Denna studie bygger på arbetet med ett tidigare textbaserat sexuellt hälsointerventionsprogram som heter G2G. Den randomiserade kontrollerade pilotstudien med G2G visade att ungdomar i den aktiva behandlingsarmen var >3 gånger mer benägna att rapportera att de testades för HIV vid uppföljning jämfört med de i kontrollarmen. Med tanke på framgången med hiv-testbeteenden i G2G kommer den här aktuella studien att syfta till att uppdatera G2G med den senaste vetenskapen om hiv-prevention och testning, skräddarsy interventionsinnehållet så att det är modernt och inklusive TGD-tonåringar, och testa dess effektivitet på resultatet av validerad hiv testning (t.ex. foto av HIV-testresultat). Vi kommer att testa detta i en rikstäckande randomiserad kontrollerad studie med 360 ASMM/TGD i åldern 13-18 år.

Det primära effektmåttet är HIV/STI-testning via självrapportering och objektiva bevis (t.ex. foto av deras testresultat) vid 3 månaders och 6 månaders uppföljningsundersökningar. Vår studie hypoteser att deltagare som tilldelats behandlingsarmen för interventionen kommer att ha högre odds att ha fått ett HIV-test vid 3 och 6 månaders uppföljning jämfört med de i kontrollarmen. I slutändan kommer ökad HIV-testning i denna grupp att minska överföringshastigheter och förbättra HIV-förebyggande och vårdkontinua i denna befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manligt identifierat eller manligt kön vid födseln
  • Ha penetrerande (vaginalt/analt) sex med partners som tilldelats man vid födseln under de senaste 12 månaderna
  • SGM-identitet inklusive personer som "ifrågasätter", "osäker" eller "utforskar". Cis-kön heterosexuella män är kvalificerade om de rapporterar att ha sex med en manlig/mansidentifierad partner
  • 13-18 år gammal
  • läser på engelska på årskurs 8
  • HIV-negativ eller okänd status
  • äger en mobiltelefon med ett obegränsat MMS-abonnemang och planerar att ha samma nummer under studien
  • kan ge ett informerat samtycke, vilket framgår av en bedömning av förmågan att samtycka
  • bor i USA eller territorier.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare livstidstestning för HIV eller en STI
  • Hivpositiv
  • För närvarande på PrEP
  • cisköna kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Endast informationskontroll
Den uppmärksamhetsmatchade kontrollarmen kommer att innehålla informationsbaserade textmeddelanden om allmän hälsa och sexuell hälsa såsom humant immunbristvirus (HIV), sexuellt överförbara infektioner (STI), relationer och biomedicinska metoder för att förebygga hiv (t.ex. profylax före exponering ( PrEP), postexponeringsprofylax (PEP)). Inga textmeddelanden baserade på motiverande eller beteendemässiga färdigheter som syftar till att öka HIV-testning eller minska HIV-riskbeteende kommer att inkluderas. Alla deltagare kommer att få 8-10 meddelanden/dag i 6 veckor, med en 1 veckas booster. Deltagare i kontrollarmen kommer att ha modifierad tillgång till de interaktiva funktionerna såsom frågesporter, märken, en extern chatbot-funktion, en webbplats med sexuella hälsoresurser och en gruppchattfunktion (en grupp på totalt 3-5 deltagare som deltagarna kan diskutera programmet med innehåll).
Beteende: Endast information kontrollarm
Denna kontrollarm kommer endast att bestå av innehåll och textmeddelanden som fokuserar på information om hälsobeteende, inklusive humör, sexuell hälsa, droganvändning och andra hälsobeteenden. Den kommer att ha samma längd som interventionsarmen.
Experimentell: Information, motivation, behandlingsarm för beteendekompetens
Den aktiva behandlingsarmen består av textmeddelanden med information, motivation och beteendebaserade textmeddelanden som syftar till att öka HIV-testningen, vårt primära resultat. Sekundära resultat inkluderar STI-testning, PrEP-upptag, kondomlöst sex och diskussioner med leverantörer om PrEP/HIV-vård. Hypoteserade mediatorer av HIV-testning inkluderar testning/förebyggande information, motivation och beteendeförmåga. Alla deltagare kommer att få 8-10 meddelanden/dag i 6 veckor, med en 1 veckas boostersession efter interventionen. I den aktiva behandlingsarmen kommer deltagarna att ha full tillgång till interaktiva funktioner som frågesporter, märken, en extern chatbot-funktion, en webbplats med resurser för sexuell hälsa och en gruppchattfunktion (en grupp på totalt 3-5 deltagare som deltagarna kan diskutera programinnehåll) för att främja engagemang och förbättra lärande och förvärvande av färdigheter.
Beteende: Information, motivation, Beteendefärdigheter Behandlingsarm
Vår intervention kommer att vara en uppdaterad version av (Guy2Guy) G2G, en 2014-textmeddelanden-baserad hälsosam sexualitet och HIV-förebyggande program specifikt för tonåriga män. Behandlingsarmen för G2G styrdes av modellen för information-motiverings-beteendemässiga färdigheter (IMB) och visade sig vara effektiv när det gäller att öka HIV-testning hos 13-18 år gamla ungdomsmän. I denna uppdaterade version kommer vi att fortsätta använda IMB-modellen, men moderniserar innehållet för att inkludera uppdaterad HIV-förebyggande information (t.ex. nya metoder för HIV-testning, prep, PEP) och skräddarsy text-meddelandet för att tillgodose behoven hos alla ungdomar.
Andra namn:
  • Guy2Guy (G2G)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV/STI-testning
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Deltagarna ombeds att själv rapportera sin historia av HIV-testning; skala (Nej, jag har aldrig testats för hiv/Ja, jag har testats hiv/ jag vet inte eller är osäker)
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Objektivt bevis på HIV-testning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Deltagarna uppmanas att ladda upp bild av bevis för det senaste HIV-testet; öppen (ladda upp bild)
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Det senaste HIV-testet
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Deltagarna ombads att ange datum (öppet) och resultatet av det senaste HIV-testet (skalapunkt: negativ/positiv/jag fick inte resultatet)
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livstids STI-testning
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Deltagarna ombads att själv rapportera sin historia av STI-testning; resultat bedömda via skalaposter (Nej, jag har aldrig testats för någon STI/Ja, jag har testats för minst en STI/Jag vet inte eller är osäker)
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Livstidsantal sexpartners som någon har haft kondomlöst sex med
Tidsram: baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förekomst av kondomlöst sex
baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Har någonsin tagit PrEP
Tidsram: baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Objekt i binär skala (ja/nej)
baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Tar för närvarande PrEP
Tidsram: baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Objekt i binär skala (ja/nej)
baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Sexuell hälsokommunikationsskala
Tidsram: Baslinje, 3-månaders efter intervention, 6-månaders efter intervention
Detta är en 7-artiklar som väljer alla som tillämpar fråga som ställer deltagarna om deras kommunikativa upplevelser som en tonåring som tar emot tjänster från medicinska vårdgivare, särskilt kring HIV-testning, prep, STI och HIV-förebyggande. Fråga anpassad från Sexual Health Communications Scale (Fisher et al., 2018). Mer utvalda alternativ indikerar bättre resultat.
Baslinje, 3-månaders efter intervention, 6-månaders efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00217358
  • 5R01MH129207 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera