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ヒップソケットの侵食研究 (HIPSTER)

2026年6月22日 更新者：Rijnstate Hospital

半関節形成術後の寛骨臼びらんの進行：探索的遡及研究

この探索的遡及研究の目的は、半人工股関節形成術後の患者における寛骨臼びらんの発生についての理解を深めることです。 主な目的は、i) HA または THA の治療を受けた、75 歳以下の大腿骨頸部骨折患者すべての基本的な患者特徴を要約すること、ii) HA 後に寛骨臼びらんを発症した患者の割合を調査することです。 iii) HA から THA への変換手術の主な理由が寛骨臼びらんである HA 後の患者の割合を調査する。 第 2 の目的は、ベーカー分類グレーディングとケーラー ライン測定値の観察者の信頼性を評価し、それらの間の関連性を調査することです。

研究の主要段階への参加を打診されたすべての参加者は、患者データの使用について書面によるインフォームドコンセントを与えるよう求められます。 参加を希望する患者には、健康記録からは得られないデータを収集するために、短い紙による調査への回答も求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

一部の整形外科医は、大腿骨頸部骨折を負った比較的「若い」高齢患者（75歳以下）は、全股関節形成術（THA）ではなく半関節形成術（HA）で治療すべきであると考えています。 この考えの背後にある理論的根拠は、THA はより時間がかかり、関連する手術の罹患率が高く、股関節脱臼とその後の再置換術のリスクが増加する可能性があるということです。 一方、HA は寛骨臼のびらんを促進すると考えられています。 摩耗）が経つにつれて、最終的には HA から THA への変換手術が必要になる可能性があります。 この分野における研究が不足しているため、HA後の患者における寛骨臼びらんの発生が実際にどのくらいの頻度で起こるかは不明です。 このため、整形外科医がこの患者グループに対して HA 手術と THA 手術のどちらを選択するかを十分な情報に基づいて選択することが困難になっています。

これは、研究の対象基準を遵守している患者、つまり大腿骨頸部骨折後にHAを患った75歳以下の患者の既存の電子患者データを使用した探索的遡及研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • 's-Hertogenbosch、オランダ
        • Jeroen Bosch Hospital, Department of Orthopedics
      • Alkmaar、オランダ
        • Northwest Clinics, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar (CORAL) and Department of Orthopaedic Surgery
      • Eindhoven、オランダ
        • Máxima Medical Center, Department of Orthopaedic Surgery
      • Zwolle、オランダ
        • Isala Hospital, Department of Orthopaedics
    • Gelderland
      • Arnhem、Gelderland、オランダ、6800 WC
        • Rijnstate Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腿骨頸部骨折後に半関節形成術を受けた入院患者

説明

包含基準:

  • 大腿骨頸部転位骨折があり、その後半関節形成術で治療された
  • 手術時の年齢が75歳未満である
  • 寛骨臼びらんの測定に利用できる術後 X 線写真を少なくとも 2 枚（少なくとも 6 週間の間隔を空けて）用意してください。

除外基準:

  • 関節リウマチ、骨粗鬆症、股関節形成不全、または同側股関節の以前の股関節骨折と診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寛骨臼びらん患者の割合
時間枠：インデックス手術後最長15年
HA 後の患者のうち、術後数年間に寛骨臼びらんを発症した患者の割合。
インデックス手術後最長15年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転換手術を受けた患者の頻度
時間枠：インデックス手術後最長15年
インデックス手術後に変換手術を受けた患者の数（頻度）。
インデックス手術後最長15年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rijnstate Hospital

協力者

Noordwest Ziekenhuisgroep
Maxima Medical Center
Jeroen Bosch Ziekenhuis
Isala

捜査官

  • 主任研究者：Matthijs P. Somford, MD, PhD、Stichting Rijnstate Ziekenhuis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月19日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-2224

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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