Étude sur l'érosion de la hanche (HIPSTER)
Développement de l'érosion acétabulaire après hémiarthroplastie : une étude rétrospective exploratoire
Le but de cette étude rétrospective exploratoire est de mieux comprendre la survenue d'une érosion acétabulaire chez les patients après une hémiarthroplastie de la hanche. Les principaux objectifs sont i) résumer une sélection de caractéristiques de base de tous les patients âgés de ≤ 75 ans présentant une fracture du col fémoral qui ont reçu soit une HA, soit une PTH, ii) explorer la proportion de patients après HA qui ont développé une érosion acétabulaire. dans les premières années postopératoires et iii) explorer la proportion de patients après HA pour lesquels l'érosion acétabulaire était la principale raison de la chirurgie de conversion d'HA en PTH. Un objectif secondaire est d'évaluer la fiabilité de l'observateur et d'explorer l'association entre la classification de Baker et les mesures de la ligne de Köhler.
Tous les participants contactés pour participer à la phase principale de l'étude seront invités à donner leur consentement éclairé écrit pour utiliser les données de leurs patients. Les patients qui souhaitent participer seront également invités à répondre à une courte enquête papier pour collecter des données qui ne sont pas disponibles dans leurs dossiers de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Certains chirurgiens orthopédistes estiment que les patients âgés relativement « jeunes » (âgés de ≤ 75 ans) qui ont subi une fracture du col fémoral devraient être traités par hémiarthroplastie (HA) au lieu d'une arthroplastie totale de la hanche (PTH). La raison derrière cette croyance est que la PTH prend plus de temps, est associée à une plus grande morbidité chirurgicale et peut augmenter le risque de luxation de la hanche et de chirurgie de révision ultérieure. D’un autre côté, on pense que l’HA accélère l’érosion acétabulaire (c.-à-d. usure) au fil du temps, ce qui peut éventuellement conduire à la nécessité d'une chirurgie de conversion d'HA en PTH. En raison du manque de recherche dans ce domaine, on ne sait pas exactement à quelle fréquence se produit réellement une érosion acétabulaire chez les patients après une HA. Il est donc difficile pour les chirurgiens orthopédistes de faire un choix éclairé entre la chirurgie HA ou PTH pour ce groupe de patients.
Il s'agit d'une étude rétrospective exploratoire utilisant les données électroniques existantes des patients adhérant aux critères d'inclusion de l'étude, c'est-à-dire des patients âgés de ≤ 75 ans ayant eu une HA après une fracture du col fémoral.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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's-Hertogenbosch, Pays-Bas
- Jeroen Bosch Hospital, Department of Orthopedics
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Alkmaar, Pays-Bas
- Northwest Clinics, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar (CORAL) and Department of Orthopaedic Surgery
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Eindhoven, Pays-Bas
- Máxima Medical Center, Department of Orthopaedic Surgery
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Zwolle, Pays-Bas
- Isala Hospital, Department of Orthopaedics
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6800 WC
- Rijnstate Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir eu une fracture déplacée du col du fémur qui a ensuite été traitée par hémiarthroplastie
- âgé de < 75 ans au moment de l'intervention chirurgicale
- disposer d'au moins deux radiographies postopératoires (espacées d'au moins six semaines) pour mesurer l'érosion acétabulaire.
Critère d'exclusion:
- patients diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde, une ostéoporose, une dysplasie de la hanche ou une fracture antérieure de la hanche ipsilatérale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de patients présentant une érosion acétabulaire
Délai: Jusqu'à 15 ans après la chirurgie d'indexation
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La proportion de patients après HA qui ont développé une érosion acétabulaire dans les années postopératoires.
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Jusqu'à 15 ans après la chirurgie d'indexation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fréquence des patients ayant subi des chirurgies de conversion
Délai: Jusqu'à 15 ans après la chirurgie d'indexation
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Le nombre (fréquence) de patients qui ont subi une chirurgie de conversion après la chirurgie d'indexation.
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Jusqu'à 15 ans après la chirurgie d'indexation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthijs P. Somford, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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