- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06096883
고관절 침식 연구 (HIPSTER)
반관절성형술 후 비구미란의 발생: 탐색적 후향적 연구
본 탐색적 후향적 연구의 목적은 고관절 반관절 치환술 후 환자의 비구 미란 발생에 대해 더 잘 이해하는 것입니다. 주요 목표는 i) HA 또는 THA를 받은 75세 이하 대퇴 경부 골절 환자의 기본적인 환자 특성을 요약하고, ii) HA 후 비구 미란이 발생한 환자의 비율을 탐색하는 것입니다. iii) HA에서 THA로의 전환 수술의 주요 원인이 비구 침식인 HA 이후 환자의 비율을 조사합니다. 두 번째 목표는 관찰자의 신뢰성을 평가하고 Baker 분류 등급과 Köhler 선 측정 간의 연관성을 탐색하는 것입니다.
연구의 주요 단계에 참여하기 위해 접근한 모든 참가자는 환자 데이터 사용에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다. 참여를 원하는 환자는 자신의 건강 기록에서 사용할 수 없는 데이터를 수집하기 위해 간단한 종이 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
일부 정형외과 의사들은 대퇴 경부 골절을 겪은 상대적으로 '젊은' 노인 환자(연령 75세 이하)는 고관절 전치환술(THA) 대신 반관절 치환술(HA)로 치료해야 한다고 생각합니다. 이러한 믿음의 근거는 THA가 더 많은 시간을 소모하고 관련 수술 이환율이 더 높으며 고관절 탈구 및 후속 재수술의 위험을 증가시킬 수 있다는 것입니다. 반면, HA는 비구 침식(즉, 비구 침식)을 가속화하는 것으로 알려져 있습니다. 마모) 시간이 지남에 따라 궁극적으로 HA에서 THA로 전환 수술이 필요할 수 있습니다. 이 분야에 대한 연구가 부족하기 때문에 HA 후 환자의 비구 침식이 실제로 얼마나 자주 발생하는지 불분명합니다. 이로 인해 정형외과 의사가 이 환자 그룹에 대해 HA 또는 THA 수술 중에서 정보를 바탕으로 선택하는 것이 어렵습니다.
이는 연구의 포함 기준을 준수하는 환자, 즉 대퇴 경부 골절 후 HA를 앓은 75세 이하 환자의 기존 전자 환자 데이터를 사용하는 탐색적 후향적 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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's-Hertogenbosch, 네덜란드
- Jeroen Bosch Hospital, Department of Orthopedics
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Alkmaar, 네덜란드
- Northwest Clinics, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar (CORAL) and Department of Orthopaedic Surgery
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Eindhoven, 네덜란드
- Máxima Medical Center, Department of Orthopaedic Surgery
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Zwolle, 네덜란드
- Isala Hospital, Department of Orthopaedics
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800 WC
- Rijnstate Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대퇴골 경부 골절이 있었고 이후 반관절성형술로 치료받았습니다.
- 수술 당시 75세 미만
- 비구 침식 측정에 사용할 수 있는 수술 후 방사선 사진이 최소 2회(최소 6주 간격) 있어야 합니다.
제외 기준:
- 류마티스 관절염, 골다공증, 고관절 이형성증 또는 이전에 동측 고관절의 고관절 골절로 진단받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비구미란 환자의 비율
기간: 인덱스 수술 후 최대 15년
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수술 후 몇 년 동안 비구 미란이 발생한 HA 후 환자의 비율.
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인덱스 수술 후 최대 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환수술을 받은 환자의 빈도
기간: 인덱스 수술 후 최대 15년
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인덱스수술 후 전환수술을 받은 환자의 수(빈도)입니다.
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인덱스 수술 후 최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthijs P. Somford, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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