Исследование эрозии тазобедренного сустава (HIPSTER)
Развитие эрозии вертлужной впадины после гемиартропластики: предварительное ретроспективное исследование
Цель этого исследовательского ретроспективного исследования — лучше понять возникновение эрозии вертлужной впадины у пациентов после гемиартропластики тазобедренного сустава. Основные цели: i) обобщить выбранные основные характеристики пациентов всех пациентов в возрасте ≤ 75 лет с переломом шейки бедренной кости, получивших либо HA, либо THA, ii) изучить долю пациентов после HA, у которых развилась эрозия вертлужной впадины. в первые годы после операции и iii) изучить долю пациентов после ГА, для которых эрозия вертлужной впадины была основной причиной конверсионной операции с ГА на ТГА. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить надежность наблюдателя и изучить связь между классификацией Бейкера и измерениями линий Келера.
Всем участникам, которым будет предложено участие в основной фазе исследования, будет предложено дать письменное информированное согласие на использование данных их пациентов. Пациентам, желающим принять участие, также будет предложено заполнить небольшой бумажный опросник для сбора данных, которых нет в их медицинских записях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Некоторые хирурги-ортопеды считают, что относительно «молодым» пациентам старшего возраста (в возрасте ≤ 75 лет), перенесшим перелом шейки бедренной кости, следует лечить гемиартропластику (ГА) вместо тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТАТ). Основанием для этого убеждения является то, что ТЭА требует больше времени, имеет большую сопутствующую хирургическую заболеваемость и может увеличить риск вывиха бедра и последующей ревизионной операции. С другой стороны, считается, что ГК ускоряет эрозию вертлужной впадины (т.е. износ) с течением времени, что в конечном итоге может привести к необходимости конверсионной операции с HA на THA. Из-за отсутствия исследований в этой области неясно, как часто на самом деле происходит развитие эрозии вертлужной впадины у пациентов после ГА. Это затрудняет хирургам-ортопедам возможность сделать осознанный выбор между хирургическим вмешательством HA или THA для этой группы пациентов.
Это предварительное ретроспективное исследование с использованием существующих электронных данных пациентов, соответствующих критериям включения в исследование, то есть пациентов в возрасте ≤ 75 лет, у которых была ГА после перелома шейки бедренной кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
's-Hertogenbosch, Нидерланды
- Jeroen Bosch Hospital, Department of Orthopedics
-
Alkmaar, Нидерланды
- Northwest Clinics, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar (CORAL) and Department of Orthopaedic Surgery
-
Eindhoven, Нидерланды
- Máxima Medical Center, Department of Orthopaedic Surgery
-
Zwolle, Нидерланды
- Isala Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6800 WC
- Rijnstate Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- перенесший перелом шейки бедренной кости со смещением, который впоследствии лечился гемиартропластикой
- возраст <75 лет на момент операции
- иметь как минимум две послеоперационные рентгенограммы (с интервалом не менее шести недель) для измерения эрозии вертлужной впадины.
Критерий исключения:
- пациенты с диагнозом ревматоидный артрит, остеопороз, дисплазия тазобедренного сустава или предшествующий перелом ипсилатерального бедра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с эрозией вертлужной впадины
Временное ограничение: До 15 лет после индексной операции
|
Доля пациентов после ГА, у которых в последующие годы после операции развилась эрозия вертлужной впадины.
|
До 15 лет после индексной операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пациентов, перенесших конверсионные операции
Временное ограничение: До 15 лет после индексной операции
|
Число (частота) пациентов, перенесших конверсионную операцию после индексной операции.
|
До 15 лет после индексной операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthijs P. Somford, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-2224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .