Estudo de erosão do soquete do quadril (HIPSTER)
Desenvolvimento de erosão acetabular após hemiartroplastia: um estudo retrospectivo exploratório
O objetivo deste estudo retrospectivo exploratório é obter uma melhor compreensão sobre a ocorrência de erosão acetabular em pacientes após hemiartroplastia de quadril. Os principais objetivos são i) resumir uma seleção de características básicas de todos os pacientes com idade ≤ 75 anos com fratura do colo femoral que receberam AH ou ATQ, ii) explorar a proporção de pacientes após AH que desenvolveram erosão acetabular nos primeiros anos pós-cirurgia e iii) explorar a proporção de pacientes após AH para os quais a erosão acetabular foi o principal motivo da cirurgia de conversão de AH para ATQ. Um objetivo secundário é avaliar a confiabilidade do observador e explorar a associação entre a classificação da classificação de Baker e as medidas da linha de Köhler.
Todos os participantes abordados para participação na fase principal do estudo serão solicitados a fornecer seu consentimento informado por escrito para usar os dados de seus pacientes. Os pacientes que desejarem participar também serão solicitados a preencher uma breve pesquisa em papel para coletar dados que não estão disponíveis em seus registros de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Alguns cirurgiões ortopédicos acreditam que pacientes idosos relativamente “jovens” (com idade ≤ 75 anos) que sofreram uma fratura do colo femoral devem ser tratados com hemiartroplastia (AH) em vez de artroplastia total do quadril (ATQ). A justificativa por trás dessa crença é que a ATQ consome mais tempo, tem maior morbidade cirúrgica associada e pode aumentar o risco de luxação do quadril e subsequente cirurgia de revisão. Por outro lado, acredita-se que o HA acelera a erosão acetabular (ou seja, desgaste) ao longo do tempo, o que pode levar à necessidade de cirurgia de conversão de AH para ATQ. Devido à falta de pesquisas nesta área, não está claro com que frequência realmente ocorre o desenvolvimento de erosão acetabular em pacientes após AH. Isto torna difícil para os cirurgiões ortopédicos fazerem uma escolha informada entre cirurgia de HA ou ATQ para este grupo de pacientes.
Este é um estudo retrospectivo exploratório que utiliza dados eletrônicos existentes de pacientes que aderiram aos critérios de inclusão do estudo, ou seja, pacientes com idade ≤ 75 anos que tiveram HA após uma fratura do colo do fêmur.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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's-Hertogenbosch, Holanda
- Jeroen Bosch Hospital, Department of Orthopedics
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Alkmaar, Holanda
- Northwest Clinics, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar (CORAL) and Department of Orthopaedic Surgery
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Eindhoven, Holanda
- Máxima Medical Center, Department of Orthopaedic Surgery
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Zwolle, Holanda
- Isala Hospital, Department of Orthopaedics
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Holanda, 6800 WC
- Rijnstate Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter tido uma fratura deslocada do colo do fêmur que foi posteriormente tratada com hemiartroplastia
- idade < 75 anos no momento da cirurgia
- ter pelo menos duas radiografias pós-operatórias (com pelo menos seis semanas de intervalo) disponíveis para medidas de erosão acetabular.
Critério de exclusão:
- pacientes com diagnóstico de artrite reumatóide, osteoporose, displasia de quadril ou fratura prévia de quadril ipsilateral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de pacientes com erosão acetabular
Prazo: Até 15 anos após a cirurgia índice
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A proporção de pacientes após HA que desenvolveram erosão acetabular nos anos pós-cirurgia.
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Até 15 anos após a cirurgia índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A frequência de pacientes que fizeram cirurgias de conversão
Prazo: Até 15 anos após a cirurgia índice
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O número (frequência) de pacientes que foram submetidos à cirurgia de conversão após a cirurgia índice.
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Até 15 anos após a cirurgia índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthijs P. Somford, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-2224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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