Estudio de erosión de la cavidad de la cadera (HIPSTER)
Desarrollo de la erosión acetabular después de la hemiartroplastia: un estudio exploratorio retrospectivo
El objetivo de este estudio exploratorio retrospectivo es obtener una mejor comprensión sobre la aparición de erosión acetabular en pacientes después de una hemiartroplastia de cadera. Los objetivos principales son i) resumir una selección de las características básicas de todos los pacientes de ≤ 75 años de edad con una fractura de cuello femoral que han recibido HA o THA, ii) explorar la proporción de pacientes después de HA que desarrollaron erosión acetabular en los primeros años postoperatorios y iii) explorar la proporción de pacientes después de AH para quienes la erosión acetabular fue el principal motivo de la cirugía de conversión de AH a ATC. Un objetivo secundario es evaluar la confiabilidad del observador y explorar la asociación entre la clasificación de Baker y las mediciones de la línea de Köhler.
A todos los participantes a los que se les solicite participar en la fase principal del estudio se les pedirá que den su consentimiento informado por escrito para utilizar los datos de sus pacientes. A los pacientes que estén dispuestos a participar también se les pedirá que completen una breve encuesta en papel para recopilar datos que no están disponibles en sus registros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Algunos cirujanos ortopédicos creen que los pacientes mayores relativamente "jóvenes" (edad ≤ 75 años) que han sufrido una fractura del cuello femoral deben ser tratados con hemiartroplastia (HA) en lugar de artroplastia total de cadera (ATC). La razón detrás de esta creencia es que la ATC requiere más tiempo, tiene una mayor morbilidad quirúrgica asociada y puede aumentar el riesgo de luxación de cadera y cirugía de revisión posterior. Por otro lado, se cree que el HA acelera la erosión acetabular (es decir, desgaste) con el tiempo, lo que en última instancia puede conducir a la necesidad de una cirugía de conversión de HA a THA. Debido a la falta de investigación en esta área, no está claro con qué frecuencia ocurre realmente el desarrollo de erosión acetabular en pacientes después de HA. Esto dificulta que los cirujanos ortopédicos tomen una decisión informada entre la cirugía HA o THA para este grupo de pacientes.
Este es un estudio retrospectivo exploratorio que utiliza datos electrónicos existentes de pacientes que cumplen con los criterios de inclusión del estudio, es decir, pacientes ≤ 75 años que han tenido HA después de una fractura del cuello femoral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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's-Hertogenbosch, Países Bajos
- Jeroen Bosch Hospital, Department of Orthopedics
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Alkmaar, Países Bajos
- Northwest Clinics, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar (CORAL) and Department of Orthopaedic Surgery
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Eindhoven, Países Bajos
- Máxima Medical Center, Department of Orthopaedic Surgery
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Zwolle, Países Bajos
- Isala Hospital, Department of Orthopaedics
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6800 WC
- Rijnstate Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber tenido una fractura desplazada del cuello femoral que posteriormente fue tratada con hemiartroplastia
- edad < 75 años en el momento de la cirugía
- Tener al menos dos radiografías postoperatorias (con al menos seis semanas entre ellas) disponibles para medir la erosión acetabular.
Criterio de exclusión:
- pacientes diagnosticados de artritis reumatoide, osteoporosis, displasia de cadera o fractura previa de la cadera ipsilateral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes con erosión acetabular.
Periodo de tiempo: Hasta 15 años después de la cirugía índice
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La proporción de pacientes después de HA que han desarrollado erosión acetabular en los años posteriores a la cirugía.
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Hasta 15 años después de la cirugía índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La frecuencia de pacientes que han tenido cirugías de conversión.
Periodo de tiempo: Hasta 15 años después de la cirugía índice
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El número (frecuencia) de pacientes que se han sometido a una cirugía de conversión después de la cirugía índice.
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Hasta 15 años después de la cirugía índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthijs P. Somford, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-2224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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