Hip Socket Eroosio -tutkimus (HIPSTER)
Asetabulaarisen eroosion kehittyminen hemiartroplastian jälkeen: kartoittava retrospektiivinen tutkimus
Tämän kartoittavan retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys asetabulaarisen eroosion esiintymisestä potilailla lonkan hemiartroplastian jälkeen. Päätavoitteena on i) tehdä yhteenveto kaikista ≤ 75-vuotiaista reisiluun kaulan murtuman saaneista potilaista, jotka ovat saaneet joko HA:ta tai THA:ta, ii) tutkia niiden potilaiden osuutta HA:n jälkeen, joille kehittyi asetabulaarinen eroosio ensimmäisinä leikkauksen jälkeisinä vuosina ja iii) tutkia HA:n jälkeisten potilaiden osuutta, joille acetabulaarinen eroosio oli pääasiallinen syy muuntamiseen HA:sta THA:ksi. Toissijaisena tavoitteena on arvioida Baker-luokituksen ja Köhler-viivamittausten havainnointivarmuutta ja tutkia niiden välistä yhteyttä.
Kaikilta osallistujilta, joita pyydetään osallistumaan tutkimuksen päävaiheeseen, pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus potilastietojensa käyttöön. Potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan, pyydetään myös täyttämään lyhyt paperikysely kerätäkseen tietoja, joita ei ole saatavilla heidän terveystietueistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut ortopedit uskovat, että suhteellisen "nuorille" vanhemmille potilaille (ikä ≤ 75 vuotta), joilla on ollut reisiluun kaulan murtuma, tulisi hoitaa hemiartroplastia (HA) lonkkanivelleikkauksen (THA) sijaan. Tämän uskomuksen taustalla on se, että THA on enemmän aikaa vievä, siihen liittyy enemmän kirurgista sairastuvuutta ja se voi lisätä lonkan sijoiltaanmenon ja myöhemmän korjausleikkauksen riskiä. Toisaalta HA:n uskotaan kiihdyttävän asetabulaarista eroosiota (ts. kuluminen) ajan myötä, mikä voi lopulta johtaa tarpeeseen muuttaa HA:sta THA:ksi. Koska tutkimusta tällä alueella ei ole tehty, on epäselvää, kuinka usein asetabulaarisen eroosion kehittyminen potilailla HA:n jälkeen todella tapahtuu. Tämä tekee ortopedien kirurgien vaikeaksi tehdä tietoon perustuvia valintoja HA- tai THA-leikkauksen välillä tälle potilasryhmälle.
Tämä on tutkiva retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään olemassa olevia sähköisiä potilastietoja potilaista, jotka noudattavat tutkimuksen mukaanottokriteerejä, eli ≤ 75-vuotiaista potilaista, joilla on ollut HA reisiluun kaulan murtuman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat
- Jeroen Bosch Hospital, Department of Orthopedics
-
Alkmaar, Alankomaat
- Northwest Clinics, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar (CORAL) and Department of Orthopaedic Surgery
-
Eindhoven, Alankomaat
- Máxima Medical Center, Department of Orthopaedic Surgery
-
Zwolle, Alankomaat
- Isala Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6800 WC
- Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla oli siirtynyt reisiluun kaulan murtuma, joka hoidettiin myöhemmin hemiartroplastialla
- alle 75 vuotta leikkauksen aikaan
- sinulla on oltava vähintään kaksi postoperatiivista röntgenkuvaa (vähintään kuusi viikkoa niiden välillä) asetabulaarisen eroosion mittauksia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma, osteoporoosi, lonkan dysplasia tai aikaisempi ipsilateraalisen lonkan lonkkamurtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla on acetabulaarinen eroosio
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta indeksileikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus HA:n jälkeen, joille on kehittynyt asetabulaarinen eroosio leikkauksen jälkeisinä vuosina.
|
Jopa 15 vuotta indeksileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden tiheys, joille on tehty muuntoleikkauksia
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta indeksileikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä (tiheys), joille on tehty muuntoleikkaus indeksileikkauksen jälkeen.
|
Jopa 15 vuotta indeksileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthijs P. Somford, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .