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髋关节窝侵蚀研究 (HIPSTER)

2026年6月22日更新者：Rijnstate Hospital

半髋关节置换术后髋臼糜烂的发展：一项探索性回顾性研究

这项探索性回顾性研究的目的是为了更好地了解髋关节半髋关节置换术后患者髋臼糜烂的发生情况。主要目标是 i) 总结所有接受 HA 或 THA 的 ≤ 75 岁股骨颈骨折患者的基本患者特征，ii) 探讨 HA 后出现髋臼糜烂的患者比例iii) 探讨术后第一年髋臼糜烂是从 HA 转为 THA 的主要原因的患者比例。第二个目标是评估观察者的可靠性，并探索贝克分类分级和科勒线测量之间的关联。

所有参与研究主要阶段的参与者都将被要求提供书面知情同意书以使用其患者数据。愿意参与的患者还将被要求完成一份简短的纸质调查，以收集其健康记录中无法获得的数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

一些骨科医生认为，相对“年轻”的老年患者（年龄≤75岁）发生股骨颈骨折应该接受半髋关节置换术（HA）而不是全髋关节置换术（THA）。这种信念背后的理由是，THA 更耗时，相关手术发病率更高，并且可能增加髋关节脱位和随后的翻修手术的风险。另一方面，HA 被认为会加速髋臼侵蚀（即髋臼侵蚀）。随着时间的推移，这可能最终导致需要进行从 HA 到 THA 的转换手术。由于缺乏这方面的研究，尚不清楚 HA 后患者发生髋臼糜烂的实际发生频率。这使得骨科医生很难在该患者群体的 HA 或 THA 手术之间做出明智的选择。

这是一项探索性回顾性研究，使用符合研究纳入标准的现有患者电子数据，即年龄≤ 75 岁、股骨颈骨折后接受过 HA 的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- - 's-Hertogenbosch、荷兰
    - Jeroen Bosch Hospital, Department of Orthopedics
  - Alkmaar、荷兰
    - Northwest Clinics, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar (CORAL) and Department of Orthopaedic Surgery
  - Eindhoven、荷兰
    - Máxima Medical Center, Department of Orthopaedic Surgery
  - Zwolle、荷兰
    - Isala Hospital, Department of Orthopaedics
- Gelderland
  - Arnhem、Gelderland、荷兰、6800 WC
    - Rijnstate Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

股骨颈骨折后接受半髋关节置换术的医院患者

描述

纳入标准：

股骨颈骨折移位，随后接受半髋关节置换术治疗
手术时年龄 < 75 岁
至少有两张术后 X 光片（间隔至少六周）可用于髋臼侵蚀测量。

排除标准：

诊断患有类风湿性关节炎、骨质疏松症、髋关节发育不良或同侧髋部既往髋部骨折的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
髋臼糜烂患者比例大体时间：指数手术后长达 15 年	HA 术后几年出现髋臼糜烂的患者比例。	指数手术后长达 15 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
接受转换手术的患者频率大体时间：指数手术后长达 15 年	索引手术后接受转换手术的患者数量（频率）。	指数手术后长达 15 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rijnstate Hospital

合作者

Noordwest Ziekenhuisgroep

Maxima Medical Center

Jeroen Bosch Ziekenhuis

Isala

调查人员

首席研究员：Matthijs P. Somford, MD, PhD、Stichting Rijnstate Ziekenhuis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月19日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日