Studio sull'erosione dell'incavo dell'anca (HIPSTER)
Sviluppo dell'erosione acetabolare dopo emiartroplastica: uno studio retrospettivo esplorativo
Lo scopo di questo studio esplorativo retrospettivo è quello di acquisire una migliore comprensione della comparsa dell'erosione acetabolare nei pazienti sottoposti a emiartroplastica dell'anca. Gli obiettivi principali sono i) riassumere una selezione delle caratteristiche di base di tutti i pazienti di età ≤ 75 anni con frattura del collo del femore che hanno ricevuto HA o THA, ii) esplorare la percentuale di pazienti dopo HA che hanno sviluppato erosione acetabolare nei primi anni post-operatori e iii) esplorare la percentuale di pazienti dopo HA per i quali l’erosione acetabolare era la ragione principale della chirurgia di conversione da HA a THA. Un obiettivo secondario è valutare l'affidabilità dell'osservatore ed esplorare l'associazione tra la classificazione di Baker e le misurazioni della linea di Köhler.
A tutti i partecipanti contattati per la partecipazione alla fase principale dello studio verrà chiesto di fornire il proprio consenso informato scritto per utilizzare i dati del paziente. Ai pazienti che desiderano partecipare verrà inoltre chiesto di completare un breve sondaggio cartaceo per raccogliere dati che non sono disponibili nelle loro cartelle cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Alcuni chirurghi ortopedici ritengono che i pazienti anziani relativamente "giovani" (di età ≤ 75 anni) che hanno subito una frattura del collo del femore dovrebbero essere trattati con emiartroplastica (HA) invece che con artroplastica totale dell'anca (THA). La logica alla base di questa convinzione è che la THA richiede più tempo, ha una maggiore morbilità chirurgica associata e può aumentare il rischio di lussazione dell’anca e successivo intervento di revisione. D’altro canto, si ritiene che l’HA acceleri l’erosione acetabolare (ad es. usura) nel tempo, il che potrebbe portare alla necessità di un intervento chirurgico di conversione da HA a THA. A causa della mancanza di ricerca in questo settore, non è chiaro con quale frequenza si verifichi effettivamente lo sviluppo dell’erosione acetabolare nei pazienti dopo l’HA. Ciò rende difficile per i chirurghi ortopedici fare una scelta informata tra intervento chirurgico con HA o THA per questo gruppo di pazienti.
Si tratta di uno studio retrospettivo esplorativo che utilizza i dati elettronici esistenti dei pazienti che aderiscono ai criteri di inclusione dello studio, ovvero pazienti di età ≤ 75 anni che hanno avuto HA dopo una frattura del collo del femore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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's-Hertogenbosch, Olanda
- Jeroen Bosch Hospital, Department of Orthopedics
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Alkmaar, Olanda
- Northwest Clinics, Centre for Orthopaedic Research Alkmaar (CORAL) and Department of Orthopaedic Surgery
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Eindhoven, Olanda
- Máxima Medical Center, Department of Orthopaedic Surgery
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Zwolle, Olanda
- Isala Hospital, Department of Orthopaedics
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Olanda, 6800 WC
- Rijnstate Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avendo avuto una frattura scomposta del collo del femore che è stata successivamente trattata con emiartroplastica
- di età < 75 anni al momento dell'intervento
- avere a disposizione almeno due radiografie postoperatorie (a distanza di almeno sei settimane l'una dall'altra) per la misurazione dell'erosione acetabolare.
Criteri di esclusione:
- pazienti con diagnosi di artrite reumatoide, osteoporosi, displasia dell'anca o una precedente frattura dell'anca ipsilaterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti con erosione acetabolare
Lasso di tempo: Fino a 15 anni dopo l'intervento chirurgico sull'indice
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La percentuale di pazienti dopo HA che hanno sviluppato erosione acetabolare negli anni successivi all'intervento.
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Fino a 15 anni dopo l'intervento chirurgico sull'indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La frequenza dei pazienti che hanno subito interventi di conversione
Lasso di tempo: Fino a 15 anni dopo l'intervento chirurgico sull'indice
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Il numero (frequenza) di pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di conversione dopo l'intervento chirurgico indice.
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Fino a 15 anni dopo l'intervento chirurgico sull'indice
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthijs P. Somford, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-2224
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