Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höftsockets erosionsstudie (HIPSTER)

10 april 2024 uppdaterad av: Rijnstate Hospital

Utveckling av acetabulär erosion efter hemiartroplastik: en Exploratory Retrospective Study

Syftet med denna explorativa retrospektiva studie är att få en bättre förståelse för förekomsten av acetabulär erosion hos patienter efter en höfthalvartroplastik. Huvudmålen är i) att sammanfatta ett urval av grundläggande patientegenskaper hos alla patienter ≤ 75 år med lårbenshalsfraktur som har fått antingen HA eller THA, ii) att undersöka andelen patienter efter HA som utvecklat acetabulär erosion under de första åren efter operationen och iii) för att undersöka andelen patienter efter HA för vilka acetabulär erosion var huvudorsaken till konverteringskirurgi från HA till THA. Ett sekundärt mål är att bedöma observatörernas tillförlitlighet och att utforska sambandet mellan Baker-klassificeringen och Köhler-linjemätningarna.

Alla deltagare som kontaktas för deltagande i huvudfasen av studien kommer att uppmanas att ge sitt skriftliga informerade samtycke till att använda deras patientdata. Patienter som är villiga att delta kommer också att bli ombedda att fylla i en kort pappersenkät för att samla in data som inte är tillgänglig från deras journaler.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Vissa ortopediska kirurger anser att relativt "unga" äldre patienter (≤ 75 år) som har ådragit sig en lårbenshalsfraktur bör behandlas med hemiartroplastik (HA) istället för total höftprotes (THA). Grunden bakom denna övertygelse är att THA är mer tidskrävande, har större associerad kirurgisk sjuklighet och kan öka risken för höftluxation och efterföljande revisionsoperation. Å andra sidan tros HA accelerera acetabulär erosion (dvs. slitage) över tid, vilket i slutändan kan leda till behovet av konverteringskirurgi från HA till THA. På grund av brist på forskning inom detta område är det oklart hur ofta utvecklingen av acetabulär erosion hos patienter efter HA faktiskt inträffar. Detta gör det svårt för ortopedkirurger att göra ett välgrundat val mellan HA- eller THA-kirurgi för denna patientgrupp.

Detta är en explorativ retrospektiv studie som använder befintliga elektroniska patientdata från patienter som följer studiens inklusionskriterier, det vill säga patienter ≤ 75 år som har haft HA efter en lårbenshalsfraktur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6800 WC
        • Rijnstate Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhuspatienter som fått hemiartroplastik efter lårbenshalsfraktur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha haft en förskjuten lårbenshalsfraktur som därefter behandlades med hemiartroplastik
  • ålder < 75 år vid operationstillfället
  • ha minst två postoperativa röntgenbilder (med minst sex veckors mellanrum) tillgängliga för mätningar av acetabulär erosion.

Exklusions kriterier:

  • patienter som diagnostiserats med reumatoid artrit, osteoporos, höftledsdysplasi eller en tidigare höftfraktur i den ipsilaterala höften.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med acetabulär erosion
Tidsram: Upp till 15 år efter indexoperation
Andelen patienter efter HA som utvecklat acetabulär erosion åren efter operationen.
Upp till 15 år efter indexoperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av patienter som har genomgått konverteringsoperationer
Tidsram: Upp till 15 år efter indexoperation
Antalet (frekvensen) patienter som har genomgått konverteringsoperation efter indexoperationen.
Upp till 15 år efter indexoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthijs P. Somford, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-2224

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera